地域在住高齢者における機能的能力、バランス、および精神的領域に対する理学療法介入：2つの並行群によるランダム化比較試験

この無作為化、対照、並行群臨床試験は、アンゴラ・ルアンダの在宅高齢者における2つの監督付き理学療法運動プログラムの、機能的能力、筋力、バランス、および精神的健康への効果を比較することを目的としています。

合計350名の60歳以上の参加者が、ヴィアナ・リハビリテーション・センターおよび周辺地域から募集されます。ベースライン評価後、参加者は1:1の比率で2つの介入群のいずれかに無作為に割り付けられます：多成分運動プログラムまたは縮小機能的運動プログラムです。無作為化は、性別および年齢層（60-69歳、70-79歳、80歳以上）で層別化されたブロックバランス系列を用いたコンピュータシステムによって生成されます。割り付けは、評価または介入に関与しない独立した研究者によって管理されます。

両介入プログラムは12週間にわたり実施され、週3回の監督付きセッション（各60分）が行われます。セッションは標準化されたプロトコルに従って訓練を受けた理学療法士によってグループ設定で実施されます。研究に関与するすべての理学療法士は、介入の一貫性と忠実度を確保するために事前にトレーニングを受けます。

評価はベースライン（0週目）および介入期間直後（12週目）に実施されます。結果評価者と統計学者は群割り付けについて盲検化されます。データ収集には、機能パフォーマンステスト、筋力測定、人体計測指標、心血管パラメータ、機能的独立性および精神的健康を評価する妥当性確認済み質問紙が含まれます。転倒、セッションへの参加状況、有害事象に関する情報は研究期間中に記録されます。

統計分析はintention-to-treatの原則に従います。経時的な変化および群間の差は、データ分布に応じて適切なパラメトリックまたはノンパラメトリック法を用いて分析され、事前に定義された統計的有意水準が適用されます。

本研究はヘルシンキ宣言に従って実施され、国立保健研究機関（INIS - アンゴラ）によって承認済みまたは承認予定です。すべての研究手順の前に、すべての参加者から書面によるインフォームド・コンセントを取得します。本試験の結果は、低・中所得環境における機能低下の予防、転倒リスクの低減、健康的な加齢の促進を目指す、エビデンスに基づく理学療法戦略に貢献することが期待されます。