针对社区居住老年人功能能力、平衡和心理健康领域的物理治疗干预：一项双平行组随机临床试验

这项随机、对照、平行组临床试验旨在比较两种监督式物理治疗运动项目对安哥拉罗安达社区居住老年人功能能力、肌肉力量、平衡能力和心理健康的影响。

将从维亚纳康复中心及周边社区招募共计350名60岁及以上的参与者。基线评估后，参与者将以1:1的比例随机分配至两个干预组之一：多组分运动项目或简化功能运动项目。随机化将使用计算机系统生成，采用按性别和年龄组（60-69岁、70-79岁和≥80岁）分层的区组平衡序列。分配将由不参与评估或干预的独立研究人员管理。

两个干预项目均将持续12周，每周进行三次监督式课程，每次60分钟。课程将由训练有素的物理治疗师按照标准化方案在小组环境中进行。所有参与研究的物理治疗师都将接受事前培训，以确保干预措施的一致性和保真度。

评估将在基线（第0周）和干预期结束后立即（第12周）进行。结果评估者和统计学家将对分组分配设盲。数据收集将包括功能性能测试、肌肉力量测量、人体测量指标、心血管参数以及评估功能独立性和心理健康的有效问卷。整个研究过程中将记录跌倒情况、课程依从性和不良事件。

统计分析将遵循意向治疗原则。将根据数据分布情况，使用适当的参数或非参数方法分析时间变化和组间差异，并设定预定义的统计显著性水平。

本研究将根据《赫尔辛基宣言》进行，并已获得或将获得国家健康研究所（INIS - 安哥拉）的批准。所有参与者将在任何研究程序开始前签署书面知情同意书。预计本试验的结果将有助于制定基于证据的物理治疗策略，旨在预防功能衰退、降低跌倒风险并促进中低收入环境中的健康老龄化。