Physiotherapeutische Interventionen zur funktionellen Kapazität, zum Gleichgewicht und zu mentalen Bereichen bei älteren Erwachsenen in der Gemeinschaft: Eine randomisierte klinische Studie mit zwei parallelen Gruppen

Diese randomisierte, kontrollierte, parallelgruppen-Studie ist darauf ausgelegt, die Auswirkungen von zwei überwachten physiotherapeutischen Trainingsprogrammen auf die funktionelle Kapazität, Muskelkraft, Balance und psychische Gesundheit bei älteren, in der Gemeinschaft lebenden Erwachsenen in Luanda, Angola, zu vergleichen.

Insgesamt 350 Teilnehmer im Alter von 60 Jahren oder älter werden aus dem Viana-Rehabilitationszentrum und der umliegenden Gemeinschaft rekrutiert. Nach der Basisbewertung werden die Teilnehmer im Verhältnis 1:1 zufällig einer von zwei Interventionsgruppen zugeordnet: einem multikomponentigen Trainingsprogramm oder einem reduzierten funktionellen Übungsprogramm. Die Randomisierung wird mithilfe eines computergestützten Systems mit blockbalancierten Sequenzen generiert, die nach Geschlecht und Altersgruppen (60-69, 70-79 und ≥80 Jahre) stratifiziert sind. Die Zuteilung wird von einem unabhängigen Forscher verwaltet, der nicht an Bewertungen oder Interventionen beteiligt ist.

Beide Interventionsprogramme werden über einen Zeitraum von 12 Wochen durchgeführt, mit drei überwachten Sitzungen pro Woche, die jeweils 60 Minuten dauern. Die Sitzungen werden in Gruppensettings von ausgebildeten Physiotherapeuten gemäß standardisierten Protokollen durchgeführt. Alle an der Studie beteiligten Physiotherapeuten erhalten im Vorfeld eine Schulung, um die Konsistenz und Treue der Interventionen sicherzustellen.

Bewertungen werden zu Beginn (Woche 0) und unmittelbar nach der Interventionsperiode (Woche 12) durchgeführt. Die Ergebnisbewerter und der Statistiker sind gegenüber der Gruppenzuteilung verblindet. Die Datenerhebung umfasst funktionelle Leistungstests, Muskelkraftmessungen, anthropometrische Indikatoren, kardiovaskuläre Parameter und validierte Fragebögen zur Bewertung der funktionellen Unabhängigkeit und psychischen Gesundheit. Informationen über Stürze, die Einhaltung der Sitzungen und unerwünschte Ereignisse werden während der gesamten Studie aufgezeichnet.

Die statistische Analyse folgt dem Intention-to-Treat-Prinzip. Veränderungen im Zeitverlauf und Unterschiede zwischen den Gruppen werden mithilfe geeigneter parametrischer oder nichtparametrischer Methoden analysiert, abhängig von der Datenverteilung, mit einem vordefinierten Niveau der statistischen Signifikanz.

Die Studie wird gemäß der Deklaration von Helsinki durchgeführt und wurde oder wird vom Nationalen Institut für Gesundheitsforschung (INIS - Angola) genehmigt. Vor allen Studienverfahren wird von allen Teilnehmern eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt. Die Ergebnisse dieser Studie sollen zu evidenzbasierten physiotherapeutischen Strategien beitragen, die darauf abzielen, den funktionellen Abbau zu verhindern, das Sturzrisiko zu verringern und gesundes Altern in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen zu fördern.