Interventions de physiothérapie sur la capacité fonctionnelle, l'équilibre et les domaines mentaux chez les personnes âgées vivant en communauté : un essai clinique randomisé avec deux groupes parallèles
Essai clinique randomisé des protocoles d'exercice multicomposants et fonctionnels sur la capacité fonctionnelle, la force musculaire, l'équilibre et la santé mentale chez les personnes âgées vivant dans la communauté en Angola
Cette étude examinera si deux programmes d'exercices de physiothérapie différents peuvent améliorer la fonction physique, l'équilibre et le bien-être mental des personnes âgées vivant dans la communauté en Angola.
Un total de 350 personnes âgées de 60 ans ou plus participeront à l'étude. Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux programmes d'exercices supervisés. Un groupe participera à un programme d'exercices multicomposantes incluant des exercices de force, d'équilibre, de marche et de coordination. Le deuxième groupe participera à un programme d'exercices fonctionnels réduit axé sur le renforcement de base, la marche et les activités quotidiennes simples. Les deux programmes seront effectués trois fois par semaine, chaque séance durant 60 minutes, sur une période de 12 semaines.
Les participants seront évalués avant et après le programme d'exercices. Les évaluations incluront des tests d'équilibre, de force musculaire, de capacité de marche et des questionnaires sur les activités quotidiennes et la santé mentale. Des informations sur les chutes, la tension artérielle et la santé générale seront également recueillies.
L'objectif de cette étude est d'identifier des stratégies de physiothérapie efficaces et sûres pour aider les personnes âgées à maintenir leur indépendance, réduire le risque de chutes et favoriser un vieillissement en bonne santé, en particulier dans des contextes où les ressources de santé sont limitées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cet essai clinique randomisé, contrôlé, en groupes parallèles est conçu pour comparer les effets de deux programmes d'exercices de physiothérapie supervisés sur la capacité fonctionnelle, la force musculaire, l'équilibre et la santé mentale chez les personnes âgées vivant en communauté à Luanda, en Angola.
Un total de 350 participants âgés de 60 ans ou plus seront recrutés du Centre de Rééducation de Viana et de la communauté environnante. Après l'évaluation initiale, les participants seront répartis au hasard dans un rapport 1:1 dans l'un des deux groupes d'intervention : un programme d'exercices multicomposantes ou un programme d'exercices fonctionnels réduits. La randomisation sera générée à l'aide d'un système informatisé avec des séquences équilibrées par blocs stratifiées par sexe et groupes d'âge (60-69, 70-79 et ≥80 ans). L'attribution sera gérée par un chercheur indépendant non impliqué dans les évaluations ou les interventions.
Les deux programmes d'intervention seront dispensés sur une période de 12 semaines, avec trois séances supervisées par semaine, chacune durant 60 minutes. Les séances seront menées en groupe par des physiothérapeutes formés suivant des protocoles standardisés. Tous les physiothérapeutes impliqués dans l'étude recevront une formation préalable pour assurer la cohérence et la fidélité des interventions.
Les évaluations seront réalisées au départ (semaine 0) et immédiatement après la période d'intervention (semaine 12). Les évaluateurs des résultats et le statisticien seront en aveugle quant à l'attribution des groupes. La collecte de données inclura des tests de performance fonctionnelle, des mesures de force musculaire, des indicateurs anthropométriques, des paramètres cardiovasculaires et des questionnaires validés évaluant l'indépendance fonctionnelle et la santé mentale. Les informations sur les chutes, l'adhésion aux séances et les événements indésirables seront enregistrées tout au long de l'étude.
L'analyse statistique suivra le principe en intention de traiter. Les changements dans le temps et les différences entre les groupes seront analysés à l'aide de méthodes paramétriques ou non paramétriques appropriées, selon la distribution des données, avec un niveau de signification statistique prédéfini.
L'étude sera menée conformément à la Déclaration d'Helsinki et a été ou sera approuvée par l'Institut National de Recherche en Santé (INIS - Angola). Un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants avant toute procédure de l'étude. Les résultats de cet essai devraient contribuer à des stratégies de physiothérapie fondées sur des preuves visant à prévenir le déclin fonctionnel, réduire le risque de chutes et promouvoir un vieillissement en bonne santé dans les contextes à revenu faible et intermédiaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rita Cassia Santa Barbara, Master's Degree (MSc)
- Numéro de téléphone: 244 943673835
- E-mail: cass.barbara@ua.pt
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mario Lopes, PhD
- E-mail: mario.lopes@ua.pt
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Âge ≥ 60 ans. Personnes âgées vivant en communauté recrutées au Centre de Rééducation de Viana et dans la communauté environnante à Luanda, Angola.
Capacité de se déplacer de manière autonome (avec ou sans aides techniques). Capacité de comprendre et de suivre des instructions simples (audition et capacités cognitives suffisantes pour la participation).
Volonté et capacité de participer à des séances d'exercice supervisées trois fois par semaine pendant 12 semaines.
Fourniture d'un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
Affections médicales cliniquement instables (par exemple, insuffisance cardiaque décompensée, hypertension non contrôlée, infection aiguë ou autres conditions rendant l'exercice dangereux).
Accident vasculaire cérébral récent ou autre événement neurologique aigu avec un état clinique instable. Maladie neurodégénérative sévère avec handicap important (par exemple, démence avancée ou maladie de Parkinson sévère).
Toute contre-indication médicale à l'exercice d'intensité modérée selon l'appréciation d'un médecin/de l'équipe clinique.
Participation à un programme d'exercice structuré au cours des 3 derniers mois.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'exercice multicomposant
Bras 1 - Programme d'exercices multicomposantes (≈180 mots) Les participants affectés au bras 1 recevront un programme de physiothérapie supervisé d'exercices multicomposantes conçu pour améliorer la capacité fonctionnelle, la force musculaire, l'équilibre et la santé mentale chez les personnes âgées vivant en communauté. L'intervention durera 12 semaines, avec trois séances par semaine, chaque séance durant 60 minutes. Les séances seront menées par des physiothérapeutes formés dans un format en groupe. Chaque séance comprendra une phase d'échauffement initiale avec des exercices de mobilité articulaire et de la marche légère, suivie d'exercices de renforcement global ciblant les membres supérieurs, les membres inférieurs et le tronc en utilisant le poids du corps et des bandes élastiques à intensité modérée. L'entraînement de l'équilibre impliquera des tâches statiques et dynamiques, incluant des défis cognitifs de double tâche tels que marcher tout en effectuant des activités simples d'attention ou de mémoire. L'entraînement à la mobilité fonctionnelle inclura des exercices de marche avec obstacles, des changements de direction et des transitions fonctionnelles. |
Programme d'exercices de physiothérapie multicomposante supervisé sur 12 semaines, avec trois séances de 60 minutes par semaine.
L'intervention comprend un échauffement de mobilité articulaire et de marche légère, un renforcement global des membres supérieurs et inférieurs et du tronc utilisant le poids du corps et des bandes élastiques, un entraînement à l'équilibre statique et dynamique avec des activités cognitives en double tâche, un entraînement à la marche avec obstacles et des tâches de mobilité fonctionnelle, des exercices de respiration et de coordination, et des étirements finaux et de la relaxation.
Le programme est conçu pour améliorer la capacité fonctionnelle, la force musculaire, l'équilibre et la santé mentale chez les personnes âgées vivant en communauté.
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Comparateur actif: Bras 2 - Programme d'exercice fonctionnel réduit - Les participants affectés à ce bras recevront un
Braço 2 - Programme d'exercices fonctionnels réduits (≈105 mots) Les participants attribués à ce bras recevront un programme supervisé de physiothérapie fonctionnelle réduite sur une période de 12 semaines, avec trois séances par semaine d'une durée de 60 minutes chacune.
L'intervention est conçue pour cibler les capacités fonctionnelles essentielles chez les personnes âgées vivant en communauté.
Les séances comprennent un échauffement léger avec mobilité articulaire et marche lente, suivi d'exercices de renforcement axés sur les membres inférieurs tels que des squats adaptés, des répétitions assis-debout et des élévations de talons.
La marche linéaire sur surface plane est intégrée pour améliorer la stabilité de la marche et le contrôle postural.
Des tâches fonctionnelles de base, y compris les transferts, les mouvements d'atteinte et les activités simples d'équilibre debout, sont pratiquées pour renforcer les performances fonctionnelles quotidiennes.
Les séances se terminent par des exercices d'étirement et de relaxation.
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Programme supervisé d'exercices de physiothérapie fonctionnelle simplifié, dispensé sur 12 semaines, avec trois séances de 60 minutes par semaine.
L'intervention se concentre sur les capacités fonctionnelles essentielles chez les personnes âgées vivant à domicile, comprenant un échauffement pour la mobilité articulaire, des exercices de renforcement des membres inférieurs tels que des squats adaptés, des répétitions assis-debout et des élévations des talons, de la marche en ligne sur surface plane pour améliorer la stabilité de la marche, des tâches fonctionnelles de base comme les transferts et des activités simples d'équilibre debout, et enfin des exercices d'étirement et de relaxation.
Ce protocole simplifié vise des améliorations fonctionnelles fondamentales avec une complexité motrice et cognitive réduite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibre Dynamique - Test des Quatre Carrés (FSST)
Délai: Baseline (semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
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L'équilibre dynamique évalué à l'aide du test de pas en carré (Four Square Step Test, FSST), qui mesure le temps en secondes nécessaire pour avancer, se déplacer latéralement et reculer à travers quatre carrés marqués selon une séquence standardisée sans toucher d'obstacles.
Des temps de réalisation plus courts indiquent une meilleure performance d'équilibre dynamique.
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Baseline (semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rita Santa Barbara, Master Degree, iBiMED - Instituto de Biomedicina, Universidade de Aveiro, Portugal
Publications et liens utiles
Liens utiles
- WHO evidence-based guideline supporting physical activity and exercise interventions for functional capacity and healthy ageing in older adults.
- Scientific evidence demonstrating the effects of dual-task exercise interventions on cognitive-motor performance, balance and functional mobility in older adults, supporting the inclusion of combined cognitive and motor tasks in multicomponent physiother
- World Health Organization global initiative (2021-2030) promoting healthy ageing through actions that enhance functional ability, prevent functional decline and support evidence-based interventions for older adults across health and social care systems.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neuromusculaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Troubles neurocognitifs
- Troubles cognitifs
- Atrophie musculaire
- Atrophie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Satisfaction personnelle
- Fragilité
- Dysfonctionnement cognitif
- Sarcopénie
- Bien-être psychologique
Autres numéros d'identification d'étude
- FUNC-ANGOLA-RCT2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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