Fyzioterapeutické intervence na funkční kapacitu, rovnováhu a mentální domény u starších dospělých žijících v komunitě: Randomizovaná klinická studie se dvěma paralelními skupinami

Tato randomizovaná, kontrolovaná klinická studie s paralelními skupinami je navržena tak, aby porovnala účinky dvou řízených fyzioterapeutických cvičebních programů na funkční kapacitu, svalovou sílu, rovnováhu a duševní zdraví u starších dospělých žijících v komunitě v Luandě v Angole.

Celkem 350 účastníků ve věku 60 let a starších bude rekrutováno z Rehabilitačního centra Viana a okolní komunity. Po výchozím hodnocení budou účastníci náhodně rozděleni v poměru 1:1 do jedné ze dvou intervenčních skupin: vícekomponentního cvičebního programu nebo redukovaného funkčního cvičebního programu. Randomizace bude generována pomocí počítačového systému s blokově vyváženými sekvencemi stratifikovanými podle pohlaví a věkových skupin (60–69, 70–79 a ≥80 let). Přidělení bude spravováno nezávislým výzkumníkem, který se nepodílí na hodnoceních nebo intervencích.

Oba intervenční programy budou realizovány po dobu 12 týdnů, se třemi řízenými sezeními týdně, každé trvající 60 minut. Sezení budou vedena ve skupinových prostředích vyškolenými fyzioterapeuty podle standardizovaných protokolů. Všichni fyzioterapeuti zapojení do studie projdou předchozím školením, aby byla zajištěna konzistence a věrnost intervencí.

Hodnocení bude provedeno na začátku (týden 0) a bezprostředně po intervenčním období (týden 12). Posuzovatelé výsledků a statistik budou zaslepeni ohledně rozdělení do skupin. Sběr dat bude zahrnovat testy funkčního výkonu, měření svalové síly, antropometrické ukazatele, kardiovaskulární parametry a validované dotazníky hodnotící funkční nezávislost a duševní zdraví. Informace o pádech, dodržování sezení a nežádoucích událostech budou zaznamenávány po celou dobu studie.

Statistická analýza bude následovat princip záměru léčit. Změny v čase a rozdíly mezi skupinami budou analyzovány pomocí vhodných parametrických nebo neparametrických metod v závislosti na distribuci dat, s předem definovanou úrovní statistické významnosti.

Studie bude provedena v souladu s Helsinskou deklarací a byla nebo bude schválena Národním institutem pro výzkum zdraví (INIS – Angola). Písemný informovaný souhlas bude získán od všech účastníků před jakýmikoli studijními postupy. Očekává se, že výsledky této studie přispějí k založeným na důkazech fyzioterapeutickým strategiím zaměřeným na prevenci funkčního poklesu, snížení rizika pádů a podporu zdravého stárnutí v prostředích s nízkými a středními příjmy.