Intervenções de Fisioterapia na Capacidade Funcional, Equilíbrio e Domínios Mentais em Idosos Residentes na Comunidade: Um Ensaio Clínico Randomizado com Dois Grupos Paralelos
Ensaio Clínico Randomizado de Protocolos de Exercício Multicomponente e Funcional sobre a Capacidade Funcional, Força Muscular, Equilíbrio e Saúde Mental em Idosos Residentes na Comunidade em Angola
Este estudo irá investigar se dois programas diferentes de exercícios de fisioterapia podem melhorar a função física, o equilíbrio e o bem-estar mental em idosos que vivem na comunidade em Angola.
Um total de 350 pessoas com 60 anos ou mais irá participar no estudo. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um de dois programas de exercícios supervisionados. Um grupo irá participar num programa de exercícios multicomponente que inclui exercícios de força, equilíbrio, caminhada e coordenação. O segundo grupo irá participar num programa de exercícios funcionais reduzidos, focados em fortalecimento básico, caminhada e atividades diárias simples. Ambos os programas serão realizados três vezes por semana, com cada sessão a durar 60 minutos, durante um período de 12 semanas.
Os participantes serão avaliados antes e depois do programa de exercícios. As avaliações incluirão testes de equilíbrio, força muscular, capacidade de caminhada e questionários sobre atividades diárias e saúde mental. Também serão recolhidas informações sobre quedas, pressão arterial e saúde geral.
O objetivo deste estudo é identificar estratégias de fisioterapia eficazes e seguras para ajudar os idosos a manter a independência, reduzir o risco de quedas e apoiar um envelhecimento saudável, especialmente em contextos com recursos de saúde limitados.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este ensaio clínico randomizado, controlado e de grupos paralelos foi concebido para comparar os efeitos de dois programas de exercícios de fisioterapia supervisionados na capacidade funcional, força muscular, equilíbrio e saúde mental em idosos residentes na comunidade em Luanda, Angola.
Um total de 350 participantes com 60 anos ou mais serão recrutados do Centro de Reabilitação de Viana e da comunidade circundante. Após a avaliação inicial, os participantes serão aleatoriamente alocados numa proporção de 1:1 para um dos dois grupos de intervenção: um programa de exercícios multicomponente ou um programa de exercícios funcionais reduzido. A randomização será gerada utilizando um sistema informatizado com sequências equilibradas por blocos estratificadas por sexo e grupos etários (60-69, 70-79 e ≥80 anos). A alocação será gerida por um investigador independente não envolvido nas avaliações ou intervenções.
Ambos os programas de intervenção serão implementados ao longo de um período de 12 semanas, com três sessões supervisionadas por semana, cada uma com duração de 60 minutos. As sessões serão realizadas em ambiente de grupo por fisioterapeutas treinados, seguindo protocolos padronizados. Todos os fisioterapeutas envolvidos no estudo receberão formação prévia para garantir a consistência e fidelidade das intervenções.
As avaliações serão realizadas na linha de base (semana 0) e imediatamente após o período de intervenção (semana 12). Os avaliadores de resultados e o estatístico estarão cegos para a alocação dos grupos. A recolha de dados incluirá testes de desempenho funcional, medidas de força muscular, indicadores antropométricos, parâmetros cardiovasculares e questionários validados que avaliam a independência funcional e a saúde mental. Informações sobre quedas, adesão às sessões e eventos adversos serão registadas ao longo do estudo.
A análise estatística seguirá o princípio da intenção de tratar. As alterações ao longo do tempo e as diferenças entre grupos serão analisadas utilizando métodos paramétricos ou não paramétricos apropriados, dependendo da distribuição dos dados, com um nível de significância estatística pré-definido.
O estudo será conduzido de acordo com a Declaração de Helsínquia e foi ou será aprovado pelo Instituto Nacional de Investigação em Saúde (INIS - Angola). O consentimento informado por escrito será obtido de todos os participantes antes de quaisquer procedimentos do estudo. Espera-se que os resultados deste ensaio contribuam para estratégias de fisioterapia baseadas em evidências, destinadas a prevenir o declínio funcional, reduzir o risco de quedas e promover o envelhecimento saudável em contextos de baixo e médio rendimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rita Cassia Santa Barbara, Master's Degree (MSc)
- Número de telefone: 244 943673835
- E-mail: cass.barbara@ua.pt
Estude backup de contato
- Nome: Mario Lopes, PhD
- E-mail: mario.lopes@ua.pt
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Idade ≥60 anos. Idosos residentes na comunidade recrutados no Centro de Reabilitação de Viana e comunidade envolvente em Luanda, Angola.
Capaz de deambular independentemente (com ou sem dispositivos de assistência). Capaz de compreender e seguir instruções simples (capacidade auditiva e cognitiva adequada para participação).
Disposto e capaz de frequentar sessões de exercício supervisionadas três vezes por semana durante 12 semanas.
Fornece consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
Condições médicas clinicamente instáveis (ex.: insuficiência cardíaca descompensada, hipertensão não controlada, infeção aguda, ou outras condições que tornem o exercício inseguro).
Acidente vascular cerebral recente ou outro evento neurológico agudo com estado clínico instável. Doença neurodegenerativa grave com incapacidade significativa (ex.: demência avançada ou doença de Parkinson grave).
Qualquer contraindicação médica para exercício de intensidade moderada, conforme avaliado por um médico/equipa clínica.
Participação num programa de exercício estruturado nos últimos 3 meses.
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de Exercício Multicomponente
Braço 1 - Programa de Exercício Multicomponente (≈180 palavras) Os participantes alocados ao Braço 1 receberão um programa de exercício de fisioterapia multicomponente supervisionado, concebido para melhorar a capacidade funcional, a força muscular, o equilíbrio e a saúde mental em idosos residentes na comunidade. A intervenção terá a duração de 12 semanas, com três sessões por semana, cada uma com 60 minutos. As sessões serão conduzidas por fisioterapeutas treinados num formato de grupo. Cada sessão incluirá uma fase inicial de aquecimento com exercícios de mobilidade articular e caminhada ligeira, seguida de exercícios de fortalecimento global direcionados aos membros superiores, membros inferiores e tronco, utilizando o peso corporal e faixas elásticas com intensidade moderada. O treino de equilíbrio envolverá tarefas estáticas e dinâmicas, incluindo desafios cognitivos de dupla tarefa, como caminhar enquanto realiza atividades simples de atenção ou memória. O treino de mobilidade funcional incluirá exercícios de marcha com obstáculos, mudanças de direção e transições funcionais. |
Programa de exercícios fisioterapêuticos multicomponente supervisionado, realizado ao longo de 12 semanas, com três sessões de 60 minutos por semana.
A intervenção inclui aquecimento de mobilidade articular e caminhada leve, fortalecimento global dos membros superiores e inferiores e do tronco utilizando o peso corporal e faixas elásticas, treino de equilíbrio estático e dinâmico com atividades cognitivas de dupla tarefa, treino da marcha com obstáculos e tarefas de mobilidade funcional, exercícios de respiração e coordenação, e alongamento e relaxamento final.
O programa foi concebido para melhorar a capacidade funcional, a força muscular, o equilíbrio e a saúde mental em idosos que vivem na comunidade.
|
|
Comparador Ativo: Braço 2 - Programa de Exercício Funcional Reduzido - Os participantes alocados a este braço receberão um su
Braço 2 - Programa Reduzido de Exercício Funcional (≈105 palavras) Os participantes alocados a este braço receberão um programa supervisionado e reduzido de fisioterapia funcional durante um período de 12 semanas, com três sessões por semana com duração de 60 minutos cada.
A intervenção foi concebida para visar as capacidades funcionais essenciais em idosos residentes na comunidade.
As sessões incluem um aquecimento ligeiro com mobilidade articular e marcha lenta, seguido de exercícios de fortalecimento focados nos membros inferiores, como agachamentos adaptados, repetições de sentar-para-levantar e elevações dos calcanhares.
A marcha linear numa superfície plana é incorporada para melhorar a estabilidade da marcha e o controlo postural.
Tarefas funcionais básicas, incluindo transferências, movimentos de alcance e atividades simples de equilíbrio em pé, são praticadas para reforçar o desempenho funcional diário.
As sessões terminam com exercícios de alongamento e relaxamento.
|
Programa de fisioterapia funcional reduzida supervisionada, entregue ao longo de 12 semanas, com três sessões de 60 minutos por semana.
A intervenção concentra-se nas capacidades funcionais essenciais em idosos que vivem na comunidade, incluindo aquecimento de mobilidade articular, exercícios de fortalecimento dos membros inferiores, como agachamentos adaptados, repetições de sentar-para-levantar e elevações dos calcanhares, caminhada linear numa superfície plana para melhorar a estabilidade da marcha, tarefas funcionais básicas, como transferências e atividades simples de equilíbrio em pé, e exercícios finais de alongamento e relaxamento.
Este protocolo simplificado visa melhorias funcionais centrais com complexidade motora e cognitiva reduzida.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Equilíbrio Dinâmico - Teste do Quadrado Quádruplo (FSST)
Prazo: Baseline (semana 0) e pós-intervenção (semana 12)
|
Equilíbrio dinâmico avaliado através do Teste dos Quatro Quadrados (FSST), que mede o tempo em segundos necessário para avançar, deslocar-se lateralmente e recuar através de quatro quadrados marcados numa sequência padronizada, sem tocar em obstáculos.
Tempos de conclusão mais baixos indicam um melhor desempenho do equilíbrio dinâmico.
|
Baseline (semana 0) e pós-intervenção (semana 12)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rita Santa Barbara, Master Degree, iBiMED - Instituto de Biomedicina, Universidade de Aveiro, Portugal
Publicações e links úteis
Links úteis
- WHO evidence-based guideline supporting physical activity and exercise interventions for functional capacity and healthy ageing in older adults.
- Scientific evidence demonstrating the effects of dual-task exercise interventions on cognitive-motor performance, balance and functional mobility in older adults, supporting the inclusion of combined cognitive and motor tasks in multicomponent physiother
- World Health Organization global initiative (2021-2030) promoting healthy ageing through actions that enhance functional ability, prevent functional decline and support evidence-based interventions for older adults across health and social care systems.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neuromusculares
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Satisfação pessoal
- Fragilidade
- Disfunção cognitiva
- Sarcopenia
- Bem-estar psicológico
Outros números de identificação do estudo
- FUNC-ANGOLA-RCT2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .