前腸漏出-マイクロバイオームの役割
2026年2月13日 更新者：Baylor Research Institute
前腸漏れにおけるマイクロバイオームの役割：患者の転帰改善に向けた情報の理解と活用
目的
- 前腸瘻に関与する微生物組成を理解する
- 前腸瘻後の微生物叢における病原性の変化を定義する
- 宿主応答メカニズムを特定し、介入によってそれらがどのように変化するかを明らかにする
- この情報を活用して患者の転帰を改善する
調査の概要
詳細な説明
本研究では、研究者は漏出液の感染微生物組成と参加者から採取した組織サンプルの微生物組成を比較します。
これにより、研究者は参加者内および参加者間のマイクロバイオームの組成と病原性を比較することができます。
これらの比較は、これらの漏出の病因に関する理解を深め、術後漏出を発症するリスクが最も高い参加者を特定するのに役立ちます。
この情報を組み合わせることで、予防策の開発に貢献し、患者の治療成績を改善する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rehma Shabbir
- 電話番号：2148201722
- メール：Rehma.Shabbir@BSWHealth.org
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75246
- 募集
- Baylor Scott & White Center for Advanced Surgery
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コンタクト：
- Rehma Shabbir
- 電話番号：214-820-1722
- メール：Rehma.Shabbir@BSWHealth.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 食道または胃のリークを有する患者
- 18歳以上
除外基準:
- 医師/外科医が生検に耐えられないと判断した患者
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：サンプル収集
微生物体液と宿主生検のサンプル採取
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他の医学的に必要な処置中に採取された生検および体液サンプル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サンプルの微生物組成
時間枠：手術中に
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病原性因子の変化、治療法に対する微生物の反応
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手術中に
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漏れの治癒時間
時間枠：指標介入から漏れの文書化された解決まで（最大24週間）
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画像検査または内視鏡検査によって確認された漏出閉鎖までの介入からの時間。
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指標介入から漏れの文書化された解決まで（最大24週間）
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追加の外科的介入を必要とせずにリーク閉鎖を達成した患者の割合
時間枠：術後最大24週間
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内視鏡的治療の成功は、追加の手術的修復を必要とせずに完全なリーク解消と定義されます。
これは参加者の割合として測定されます。
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術後最大24週間
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術後合併症の発生率
時間枠：手術後30日以内
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手術後30日以内に発生する合併症が記録されます。
合併症を有する参加者の割合が記録されます。
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手術後30日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の人口統計
時間枠：ベースラインまたは手術前のいつでも
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年齢、性別、人種、民族
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ベースラインまたは手術前のいつでも
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術後合併症の患者リスク
時間枠：手術後から漏れが治癒するまで（最大24週間）
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ACSリスク計算機で計算
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手術後から漏れが治癒するまで（最大24週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月14日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2028年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月13日
最初の投稿 (実際)
2026年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月13日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。