Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Foregut Leaks - Mikrobiotas rolle

13. februar 2026 opdateret af: Baylor Research Institute

Mikrobiotas rolle i forgastningslækager: Forståelse og udnyttelse af denne information til at forbedre patientresultater

Formål

  1. At forstå den mikrobielle sammensætning forbundet med lækager i forgastronomien
  2. At definere virulensændringer i mikrobiota efter lækager i forgastronomien
  3. At identificere værtens responsmekanismer og hvordan de ændrer sig med interventioner
  4. At bruge disse oplysninger til at forbedre patientresultater

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil forskerne sammenligne den mikrobielle sammensætning af den inficerede væske fra lækken med den fra en vævsprøve taget fra deltageren. Dette vil give forskerne mulighed for at sammenligne sammensætningen og virulensen af mikrobiomet både inden for og mellem deltagere. Disse sammenligninger vil bidrage til en dybere forståelse af patogenesen af disse lækager, samt identificere hvilke deltagere der kan være mest i risiko for at udvikle postoperative lækager. Kombinationen af disse oplysninger har potentiale til at bidrage til udviklingen af forebyggende foranstaltninger og forbedre patientresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Rekruttering
        • Baylor Scott & White Center for Advanced Surgery
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en lækage i spiserøret eller maven
  • Over 18 år

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, som lægen/kirurgen vurderer ikke kan tåle en biopsi
  • Under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Prøveindsamling
Prøver af mikrobiel væske og værtens biopsi taget
Andet: Biopsi og væskeprøver
Biopsi og væskeprøver taget under andre medicinsk nødvendige procedurer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiel sammensætning af prøver
Tidsramme: Under operationen
ændring i virulensfaktorer, mikrobielles respons på behandlingsmetoder
Under operationen
Tid til lækagesårheling
Tidsramme: Fra indeksintervention indtil dokumenteret lækageresolution (op til 24 uger)
Tid fra indeksintervention til bekræftet lækageafslutning som bestemt ved billeddiagnostik eller endoskopisk evaluering.
Fra indeksintervention indtil dokumenteret lækageresolution (op til 24 uger)
Andel af patienter, der opnår lækage-lukning uden behov for yderligere kirurgisk indgreb
Tidsramme: Op til 24 uger efter operationen
Vellykket endoskopisk behandling defineres som fuldstændig lækageopløsning uden behov for efterfølgende kirurgisk reparation.
Dette måles som en procentdel af deltagerne.
Op til 24 uger efter operationen
Forekomst af postoperative komplikationer
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
Komplikationer, der opstår inden for 30 dage efter operationen, vil blive registreret.
Procentdelen af deltagere med komplikationer vil blive registreret.
Inden for 30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientdemografi
Tidsramme: Baseline eller når som helst før operation
alder, køn, race, etnicitet
Baseline eller når som helst før operation
Patientens risiko for postoperative komplikationer
Tidsramme: Efter operationen indtil lækagen er helbredt (op til 24 uger)
Beregnet med ACS-risikoberegner
Efter operationen indtil lækagen er helbredt (op til 24 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 020-307

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinale sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner