Foregut-vuodot - Mikrobiomin rooli
perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: Baylor Research Institute
Mikrobiomin rooli etusuolen vuodoissa: Tiedon ymmärtäminen ja hyödyntäminen potilastulosten parantamiseksi
Tavoitteet
- Ymmärtää etusuolen vuotoihin liittyvä mikrobikoostumus
- Määritellä mikrobiston virulenssimuutokset etusuolen vuotojen jälkeen
- Tunnistaa isäntäorganismin vastejärjestelmät ja niiden muutokset toimenpiteiden yhteydessä
- Hyödyntää tätä tietoa potilastulosten parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertailevat vuodon infektoituneen nesteen mikrobikoostumusta osallistujan kudoksesta otetun näytteen mikrobikoostumukseen.
Tämä mahdollistaa tutkijoille vertailla mikrobiomin koostumusta ja virulenssia sekä osallistujien sisällä että heidän välillään.
Näiden vertailujen avulla voidaan syventää ymmärrystä näiden vuotojen patogeneesistä sekä tunnistaa, mitkä osallistujat saattavat olla suurimmassa riskissä kehittää leikkausjälkeisiä vuotoja.
Tämän tiedon yhdistelmällä on potentiaalia edistää ennaltaehkäisevien toimenpiteiden kehittämistä ja parantaa potilaiden hoitotuloksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rehma Shabbir
- Puhelinnumero: 2148201722
- Sähköposti: Rehma.Shabbir@BSWHealth.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Rekrytointi
- Baylor Scott & White Center for Advanced Surgery
-
Ottaa yhteyttä:
- Rehma Shabbir
- Puhelinnumero: 214-820-1722
- Sähköposti: Rehma.Shabbir@BSWHealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ruokatorven tai mahalaukun vuoto
- Yli 18-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille lääkäri/kirurgi on todennut, etteivät he kestä biopsiaa
- Alle 18-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Näytteenkeruu
Mikrobileste- ja isäntäbiopsianäytteet otettu
|
Biopsia- ja nesteinäytteet, jotka on otettu muun lääketieteellisesti välttämättömän toimenpiteen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näytteiden mikrobikoostumus
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
muutos virulenssitekijöissä, mikrobien vaste hoitomenetelmiin
|
Leikkauksen aikana
|
|
Vuotamien paranemisaika
Aikaikkuna: Indeksihoidon aloituksesta vuototapahtuman dokumentoituun ratkaisuun asti (enintään 24 viikkoa)
|
Aika indeksitoimenpiteestä varmistettuun vuodon sulkeutumiseen kuvantamis- tai endoskooppisen arvioinnin perusteella.
|
Indeksihoidon aloituksesta vuototapahtuman dokumentoituun ratkaisuun asti (enintään 24 viikkoa)
|
|
Potilaiden osuus, jotka saavuttavat vuodon sulkeutumisen ilman tarvetta lisäkirurgiselle toimenpiteelle
Aikaikkuna: Enintään 24 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Onnistunut endoskooppinen hoito määritellään täydelliseksi vuodon ratkaisuksi ilman tarvetta myöhempään leikkausta vaativaan kirurgiseen korjaukseen.
Tätä mitataan osallistujien prosenttiosuutena. |
Enintään 24 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksesta 30 vuorokauden kuluessa ilmaantuvat komplikaatiot kirjataan.
Osallistujien prosenttiosuus, joilla ilmenee komplikaatioita, kirjataan.
|
30 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan demografiset tiedot
Aikaikkuna: Perustaso tai milloin tahansa ennen leikkausta
|
ikä, sukupuoli, rotu, etnisyys
|
Perustaso tai milloin tahansa ennen leikkausta
|
|
Potilaan riski leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen, kunnes vuoto on parantunut (jopa 24 viikkoa)
|
Laskettu ACS-riskinlaskurilla
|
Leikkauksen jälkeen, kunnes vuoto on parantunut (jopa 24 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 020-307
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .