Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Утечки в переднем отделе ЖКТ — роль микробиома

13 февраля 2026 г. обновлено: Baylor Research Institute

Роль микробиома в утечках из переднего отдела желудочно-кишечного тракта: понимание и использование этой информации для улучшения результатов лечения пациентов

Цели

  1. Понять микробный состав, связанный с утечками из переднего отдела пищеварительного тракта
  2. Определить изменения вирулентности в микробиоте после утечек из переднего отдела пищеварительного тракта
  3. Выявить механизмы реакции организма-хозяина и то, как они меняются при вмешательствах
  4. Использовать эту информацию для улучшения исходов лечения пациентов

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для данного исследования исследователи сравнят микробный состав инфицированной жидкости из утечки с образцом ткани, взятым у участника. Это позволит исследователям сравнить состав и вирулентность микробиома как внутри участников, так и между ними. Эти сравнения помогут углубить понимание патогенеза этих утечек, а также определить, какие участники могут подвергаться наибольшему риску развития послеоперационных утечек. Комбинация этой информации может способствовать разработке профилактических мер и улучшению результатов лечения пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Рекрутинг
        • Baylor Scott & White Center for Advanced Surgery
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с утечкой в пищеводе или желудке
  • Старше 18 лет

Критерии исключения:

  • Пациенты, которых врач/хирург определил как неспособных перенести биопсию
  • Младше 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Сбор образцов
Образцы микробной жидкости и биопсии хозяина взяты
Другой: Биопсия и образцы жидкостей
Биопсия и образцы жидкости, взятые во время другой медицинской необходимой процедуры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Микробный состав образцов
Временное ограничение: Во время операции
изменение факторов вирулентности, микробный ответ на методы лечения
Во время операции
Время заживления утечек
Временное ограничение: От индекса вмешательства до документально подтвержденного разрешения утечки (до 24 недель)
Время от индексного вмешательства до подтвержденного закрытия утечки, определенное с помощью визуализации или эндоскопической оценки.
От индекса вмешательства до документально подтвержденного разрешения утечки (до 24 недель)
Доля пациентов, достигших закрытия утечки без необходимости дополнительного хирургического вмешательства
Временное ограничение: До 24 недель после операции
Успешное эндоскопическое лечение будет определено как полное устранение утечки без необходимости последующего оперативного хирургического вмешательства. Это будет измеряться как процент участников.
До 24 недель после операции
Частота послеоперационных осложнений
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
Осложнения, возникающие в течение 30 дней после операции, будут зарегистрированы. Процент участников с осложнениями будет зарегистрирован.
В течение 30 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демография пациентов
Временное ограничение: Базовый уровень или в любое время до операции
возраст, пол, раса, этническая принадлежность
Базовый уровень или в любое время до операции
Риск послеоперационных осложнений у пациента
Временное ограничение: После операции до момента заживления утечки (до 24 недель)
Рассчитано с помощью калькулятора риска ACS
После операции до момента заживления утечки (до 24 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baylor Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 августа 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 020-307

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться