前肠漏-微生物组的作用
2026年2月13日 更新者：Baylor Research Institute
微生物组在前肠泄漏中的作用：理解并利用这一信息改善患者预后
目标
- 了解前肠漏所涉及的微生物组成
- 明确前肠漏发生后微生物群的毒力变化
- 识别宿主反应机制及其如何随干预措施而变化
- 利用这些信息改善患者预后
研究概览
详细说明
在这项研究中，研究人员将比较泄漏处感染液体的微生物组成与从参与者身上采集的组织样本的微生物组成。
这将使研究人员能够在参与者内部和参与者之间比较微生物组的组成和毒力。
这些比较将有助于进一步了解这些泄漏的发病机制，并识别哪些参与者可能最有可能出现术后泄漏。
这些信息的结合有可能为预防措施的制定做出贡献，并改善患者的预后。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rehma Shabbir
- 电话号码：2148201722
- 邮箱：Rehma.Shabbir@BSWHealth.org
学习地点
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75246
- 招聘中
- Baylor Scott & White Center for Advanced Surgery
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接触：
- Rehma Shabbir
- 电话号码：214-820-1722
- 邮箱：Rehma.Shabbir@BSWHealth.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有食管或胃部渗漏的患者
- 年龄超过18岁
排除标准：
- 经医生/外科医生评估无法耐受活检的患者
- 年龄未满18岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：样本采集
采集微生物液体和宿主活检样本
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在其他医疗必要手术期间采集的活检和体液样本
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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样本的微生物组成
大体时间：手术期间
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毒力因子变化，微生物对治疗方式的反应
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手术期间
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漏液愈合时间
大体时间：从索引干预开始至记录泄漏解决为止（最长24周）
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从首次介入治疗到通过影像学或内镜评估确认瘘口闭合的时间。
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从索引干预开始至记录泄漏解决为止（最长24周）
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无需额外手术干预即实现渗漏闭合的患者比例
大体时间：术后最长24周
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成功的內鏡治療將定義為完全癒合，無需後續手術修復。
這將以參與者的百分比來衡量。
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术后最长24周
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术后并发症发生率
大体时间：术后30天内
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将记录手术后30天内发生的并发症。
将记录出现并发症的参与者百分比。
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术后30天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者人口统计学
大体时间：基线或手术前任何时间
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年龄、性别、种族、民族
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基线或手术前任何时间
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患者术后并发症风险
大体时间：术后直至瘘口愈合期间（最长24周）
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由ACS风险计算器计算得出
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术后直至瘘口愈合期间（最长24周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月14日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2028年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月13日
首次发布 (实际的)
2026年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月13日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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