Fugas do Foregut - Papel do Microbioma
13 de fevereiro de 2026 atualizado por: Baylor Research Institute
O Papel do Microbioma nas Fugas do Tubo Digestivo Anterior: Compreender e Utilizar Esta Informação para Melhorar os Resultados dos Doentes
Objetivos
- Compreender a composição microbiana associada a fugas do trato gastrointestinal superior
- Definir as alterações de virulência na microbiota após fugas do trato gastrointestinal superior
- Identificar os mecanismos de resposta do hospedeiro e como estes mudam com as intervenções
- Utilizar esta informação para melhorar os resultados dos pacientes
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para este estudo, os investigadores irão comparar a composição microbiana do fluido infectado da fuga com a de uma amostra de tecido recolhida do participante.
Isto permitirá que os investigadores comparem a composição e a virulência do microbioma tanto dentro dos participantes como entre eles.
Estas comparações ajudarão a aprofundar a compreensão da patogénese destas fugas, bem como a identificar quais os participantes que podem estar mais em risco de desenvolver fugas pós-operatórias.
A combinação desta informação tem o potencial de contribuir para o desenvolvimento de medidas preventivas e melhorar os resultados dos doentes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rehma Shabbir
- Número de telefone: 2148201722
- E-mail: Rehma.Shabbir@BSWHealth.org
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Recrutamento
- Baylor Scott & White Center for Advanced Surgery
-
Contato:
- Rehma Shabbir
- Número de telefone: 214-820-1722
- E-mail: Rehma.Shabbir@BSWHealth.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com fuga esofágica ou gástrica
- Mais de 18 anos de idade
Critérios de Exclusão:
- Pacientes considerados pelo médico/cirurgião como incapazes de tolerar a biópsia
- Menos de 18 anos de idade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Recolha de amostras
Amostras de fluido microbiano e biópsia do hospedeiro recolhidas
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Biopsia e amostras de fluido colhidas durante outro procedimento medicamente necessário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição microbiana das amostras
Prazo: Durante a cirurgia
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alteração nos fatores de virulência, resposta microbiana às modalidades de tratamento
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Durante a cirurgia
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Tempo de cicatrização das fugas
Prazo: Desde a intervenção inicial até à resolução documentada da fuga (até 24 semanas)
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Tempo desde a intervenção inicial até ao encerramento confirmado da fuga, conforme determinado por avaliação por imagem ou endoscópica.
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Desde a intervenção inicial até à resolução documentada da fuga (até 24 semanas)
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Proporção de doentes que atingem o encerramento da fuga sem necessidade de intervenção cirúrgica adicional
Prazo: Até 24 semanas após a cirurgia
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O sucesso da gestão endoscópica será definido como a resolução completa da fuga sem necessidade de reparação cirúrgica operatória subsequente.
Isto será medido como uma percentagem de participantes.
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Até 24 semanas após a cirurgia
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Incidência de complicações pós-operatórias
Prazo: No prazo de 30 dias após a cirurgia
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As complicações ocorridas no prazo de 30 dias após a cirurgia serão registadas.
A percentagem de participantes com complicações será registada.
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No prazo de 30 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados demográficos do paciente
Prazo: Linha de base ou a qualquer momento antes da cirurgia
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idade, sexo, raça, etnia
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Linha de base ou a qualquer momento antes da cirurgia
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Risco de complicações pós-operatórias do paciente
Prazo: Após a cirurgia até que a fuga esteja curada (até 24 semanas)
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Calculado pela calculadora de risco ACS
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Após a cirurgia até que a fuga esteja curada (até 24 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Técnicas citológicas
- Citodiagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, cirúrgico
- Biópsia
Outros números de identificação do estudo
- 020-307
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .