Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úniky z předního trávicího traktu – Role mikrobiomu

13. února 2026 aktualizováno: Baylor Research Institute

Role mikrobiomu při únicích z předního střeva: Porozumění a využití těchto informací pro zlepšení výsledků pacientů

Cíle

  1. Porozumět mikrobiálnímu složení spojenému s úniky z předního trávicího traktu
  2. Definovat změny virulence v mikrobiomu po únicích z předního trávicího traktu
  3. Identifikovat mechanismy reakce hostitele a jak se mění s intervencemi
  4. Využít tyto informace ke zlepšení výsledků pacientů

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii budou výzkumníci porovnávat mikrobiální složení infikované tekutiny z úniku se vzorkem tkáně odebraným od účastníka. To umožní výzkumníkům porovnat složení a virulenci mikrobiomu jak uvnitř účastníků, tak mezi nimi. Tato srovnání pomohou prohloubit pochopení patogeneze těchto úniků a také identifikovat, kteří účastníci mohou být nejvíce ohroženi rozvojem pooperačních úniků. Kombinace těchto informací má potenciál přispět k vývoji preventivních opatření a zlepšit výsledky pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s únikem v jícnu nebo žaludku
  • Více než 18 let

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, u kterých lékař/chirurg určí, že nemohou snést biopsii
  • Méně než 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Odběr vzorků
Odebrané vzorky mikrobiální tekutiny a hostitelské biopsie
Jiný: Biopsie a vzorky tekutin
Biopsie a vzorky tekutin odebrané během jiného medicínsky nutného zákroku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikrobiální složení vzorků
Časové okno: Během operace
změna virulence faktorů, mikrobiální odpověď na léčebné modality
Během operace
Čas hojení úniků
Časové okno: Od indexové intervence až po dokumentované vyřešení úniku (až 24 týdnů)
Čas od indexového zákroku k potvrzenému uzavření úniku stanovenému zobrazovacími metodami nebo endoskopickým vyšetřením.
Od indexové intervence až po dokumentované vyřešení úniku (až 24 týdnů)
Podíl pacientů dosahujících uzavření úniku bez nutnosti další chirurgické intervence
Časové okno: Až 24 týdnů po operaci
Úspěšná endoskopická léčba bude definována jako úplné vyřešení úniku bez nutnosti následného operačního chirurgického zákroku. To bude měřeno jako procento účastníků.
Až 24 týdnů po operaci
Výskyt pooperačních komplikací
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
Komplikace vznikající do 30 dnů po operaci budou zaznamenány. Procento účastníků s komplikacemi bude zaznamenáno.
Do 30 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografické údaje pacientů
Časové okno: Základní hodnota nebo kdykoli před operací
věk, pohlaví, rasa, etnická příslušnost
Základní hodnota nebo kdykoli před operací
Riziko pooperačních komplikací pacienta
Časové okno: Po operaci až do zahojení úniku (až 24 týdnů)
Vypočítáno pomocí kalkulačky rizika ACS
Po operaci až do zahojení úniku (až 24 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. srpna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 020-307

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální onemocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit