전장 누출 - 마이크로바이옴의 역할
2026년 2월 13일 업데이트: Baylor Research Institute
마이크로바이옴이 상부 위장관 누출에서 하는 역할: 이 정보를 이해하고 활용하여 환자 결과 개선하기
목표
- 상부 위장관 누출과 관련된 미생물 구성을 이해하기
- 상부 위장관 누출 후 미생물군집의 독성 변화를 규명하기
- 숙주 반응 메커니즘과 중재에 따른 변화 양상을 확인하기
- 이 정보를 활용하여 환자 결과를 개선하기
연구 개요
상세 설명
본 연구에서 연구진은 누출된 감염된 체액의 미생물 구성과 참가자로부터 채취한 조직 샘플의 미생물 구성을 비교할 것입니다.
이를 통해 연구진은 참가자 내부 및 참가자 간의 미생물군집의 구성과 병원성을 비교할 수 있습니다.
이러한 비교는 이러한 누출의 병인에 대한 이해를 증진시키고, 수술 후 누출 발생 위험이 가장 높은 참가자를 식별하는 데 도움이 될 것입니다.
이러한 정보의 조합은 예방 조치 개발에 기여하고 환자 결과를 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
이를 통해 연구진은 참가자 내부 및 참가자 간의 미생물군집의 구성과 병원성을 비교할 수 있습니다.
이러한 비교는 이러한 누출의 병인에 대한 이해를 증진시키고, 수술 후 누출 발생 위험이 가장 높은 참가자를 식별하는 데 도움이 될 것입니다.
이러한 정보의 조합은 예방 조치 개발에 기여하고 환자 결과를 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rehma Shabbir
- 전화번호: 2148201722
- 이메일: Rehma.Shabbir@BSWHealth.org
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75246
- 모병
- Baylor Scott & White Center for Advanced Surgery
-
연락하다:
- Rehma Shabbir
- 전화번호: 214-820-1722
- 이메일: Rehma.Shabbir@BSWHealth.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 식도 또는 위 누출이 있는 환자
- 18세 이상
제외 기준:
- 의사/외과의가 생검을 견딜 수 없다고 판단한 환자
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 샘플 수집
미생물 체액 샘플과 숙주 생검 조직 샘플을 채취했습니다
|
의학적으로 필요한 다른 시술 중 채취한 생검 및 체액 샘플
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
샘플의 미생물 구성
기간: 수술 중
|
독성 인자의 변화, 치료 방법에 대한 미생물 반응
|
수술 중
|
|
누출 치유 시간
기간: 색인 개입부터 누출 해결 문서화까지(최대 24주)
|
영상 또는 내시경 평가로 확인된 누출 폐쇄까지의 색인 중재 이후 시간.
|
색인 개입부터 누출 해결 문서화까지(최대 24주)
|
|
추가 수술적 개입 없이 누공 폐쇄를 달성한 환자의 비율
기간: 수술 후 최대 24주
|
내시경적 치료의 성공은 추가적인 수술적 치료 없이 누공의 완전한 해소로 정의됩니다.
이는 참가자의 백분율로 측정됩니다.
|
수술 후 최대 24주
|
|
수술 후 합병증 발생률
기간: 수술 후 30일 이내
|
수술 후 30일 이내에 발생하는 합병증이 기록됩니다.
합병증이 발생한 참가자의 비율이 기록됩니다.
|
수술 후 30일 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 인구통계학적 특성
기간: 기준선 또는 수술 전 언제든지
|
연령, 성별, 인종, 민족
|
기준선 또는 수술 전 언제든지
|
|
환자의 수술 후 합병증 위험
기간: 수술 후 누출이 치유될 때까지(최대 24주)
|
ACS 위험 계산기로 계산됨
|
수술 후 누출이 치유될 때까지(최대 24주)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 14일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위장병에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국