Fugas del Tubo Digestivo Superior - Papel del Microbioma
13 de febrero de 2026 actualizado por: Baylor Research Institute
El papel que desempeña el microbioma en las fugas del intestino anterior: comprensión y utilización de esta información para mejorar los resultados de los pacientes
Objetivos
- Comprender la composición microbiana asociada con las fugas del intestino anterior
- Definir los cambios de virulencia en la microbiota tras fugas del intestino anterior
- Identificar los mecanismos de respuesta del huésped y cómo cambian con las intervenciones
- Utilizar esta información para mejorar los resultados de los pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para este estudio, los investigadores compararán la composición microbiana del líquido infectado de la fuga con la de una muestra de tejido tomada del participante.
Esto permitirá a los investigadores comparar la composición y virulencia del microbioma tanto dentro de cada participante como entre los participantes.
Estas comparaciones ayudarán a avanzar en la comprensión de la patogénesis de estas fugas, así como a identificar qué participantes pueden tener mayor riesgo de desarrollar fugas postoperatorias.
La combinación de esta información tiene el potencial de contribuir al desarrollo de medidas preventivas y mejorar los resultados de los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rehma Shabbir
- Número de teléfono: 2148201722
- Correo electrónico: Rehma.Shabbir@BSWHealth.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Reclutamiento
- Baylor Scott & White Center for Advanced Surgery
-
Contacto:
- Rehma Shabbir
- Número de teléfono: 214-820-1722
- Correo electrónico: Rehma.Shabbir@BSWHealth.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con una fuga esofágica o estomacal
- Mayores de 18 años
Criterios de exclusión:
- Pacientes determinados por el médico/cirujano como incapaces de tolerar la biopsia
- Menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Recolección de muestras
Muestras de líquido microbiano y biopsia del huésped tomadas
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Biopsias y muestras de líquido obtenidas durante otros procedimientos médicamente necesarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composición microbiana de las muestras
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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cambio en factores de virulencia, respuesta microbiana a modalidades de tratamiento
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Durante la cirugía
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Tiempo de cicatrización de las fugas
Periodo de tiempo: Desde la intervención del índice hasta la resolución documentada de la fuga (hasta 24 semanas)
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Tiempo desde la intervención índice hasta el cierre confirmado de la fuga determinado mediante evaluación por imágenes o endoscópica.
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Desde la intervención del índice hasta la resolución documentada de la fuga (hasta 24 semanas)
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Proporción de pacientes que logran el cierre de la fuga sin necesidad de intervención quirúrgica adicional
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas después de la cirugía
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El manejo endoscópico exitoso se definirá como la resolución completa de la fuga sin necesidad de una reparación quirúrgica operatoria posterior.
Esto se medirá como un porcentaje de los participantes.
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Hasta 24 semanas después de la cirugía
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Incidencia de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Se registrarán las complicaciones que ocurran dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.
Se registrará el porcentaje de participantes con complicaciones.
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Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Demografía del paciente
Periodo de tiempo: Línea basal o en cualquier momento antes de la cirugía
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edad, sexo, raza, etnia
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Línea basal o en cualquier momento antes de la cirugía
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Riesgo del paciente de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Postoperatorio hasta que la fuga esté curada (hasta 24 semanas)
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Calculado por la calculadora de riesgo ACS
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Postoperatorio hasta que la fuga esté curada (hasta 24 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de agosto de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Técnicas citológicas
- Citodiagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, quirúrgico
- Biopsia
Otros números de identificación del estudio
- 020-307
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .