Elülső gyomor-bélrendszeri szivárgások - A mikrobiota szerepe
2026. február 13. frissítette: Baylor Research Institute
A mikrobiota szerepe a felső emésztőrendszeri szivárgásokban: Ennek az információknak a megértése és felhasználása a betegek kimenetelének javításához
Célok
- A gyomor felső részének szivárgásaival összefüggő mikrobiális összetétel megértése
- A mikrobiota virulenciaváltozásainak meghatározása a gyomor felső részének szivárgása után
- A gazdaszervezet válaszmechanizmusainak azonosítása és azok változásainak nyomon követése beavatkozások során
- Ezen információk felhasználása a betegek kimenetelének javítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban a kutatók összehasonlítják a szivárgásból származó fertőzött folyadék mikrobális összetételét a résztvevőből vett szövetmintáéval.
Ez lehetővé teszi a kutatók számára, hogy összehasonlítsák a mikrobiom összetételét és virulenciáját mind a résztvevőkön belül, mind közöttük.
Ezek az összehasonlítások elősegítik ezen szivárgások patogenezisének jobb megértését, valamint azonosítják, hogy mely résztvevők lehetnek leginkább veszélyeztetettek a műtét utáni szivárgások kialakulásában.
Ezen információk kombinációja potenciálisan hozzájárulhat a megelőző intézkedések kidolgozásához és a betegek eredményeinek javításához.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rehma Shabbir
- Telefonszám: 2148201722
- E-mail: Rehma.Shabbir@BSWHealth.org
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
- Toborzás
- Baylor Scott & White Center for Advanced Surgery
-
Kapcsolatba lépni:
- Rehma Shabbir
- Telefonszám: 214-820-1722
- E-mail: Rehma.Shabbir@BSWHealth.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Páciensek nyelőcső- vagy gyomorfolyással
- 18 éven felüliek
Kizárási kritériumok:
- Az orvos/sebész által biopsziát nem tolerálónak ítélt páciensek
- 18 év alattiak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Mintagyűjtés
Mikrobiális folyadék és gazdaszövetminta minták felvétele
|
Biopszia és folyadék minták, amelyeket más orvosi szükségletű eljárás során vesznek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minták mikrobiológiai összetétele
Időkeret: A műtét során
|
a virulenciafaktorok változása, a mikrobák válasza a kezelési módokra
|
A műtét során
|
|
A szivárgások gyógyulási ideje
Időkeret: A beavatkozás kezdő időpontjától a dokumentált szivárgás feloldásáig (legfeljebb 24 hétig)
|
Idő az index beavatkozástól a képalkotó vagy endoszkópos vizsgálattal megerősített szivárgás lezárásáig.
|
A beavatkozás kezdő időpontjától a dokumentált szivárgás feloldásáig (legfeljebb 24 hétig)
|
|
A betegek aránya, akiknél a szivárgás záródása további sebészeti beavatkozás nélkül következett be
Időkeret: A műtét után akár 24 hétig
|
A sikeres endoszkópos kezelés a szivárgás teljes feloldásaként lesz meghatározva, anélkül, hogy további műtéti sebészi beavatkozásra lenne szükség.
Ezt a résztvevők százalékában fogják mérni.
|
A műtét után akár 24 hétig
|
|
Postoperatív szövődmények előfordulása
Időkeret: A műtét utáni 30 napon belül
|
A műtét utáni 30 napon belül fellépő szövődményeket rögzítik.
A szövődményekkel érintett résztvevők arányát rögzítik.
|
A műtét utáni 30 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegek demográfiája
Időkeret: Alapvonal vagy bármikor a műtét előtt
|
kor, nem, faj, etnikum
|
Alapvonal vagy bármikor a műtét előtt
|
|
A beteg posztoperatív szövődmények kockázata
Időkeret: Sebészet után a szivárgás gyógyulásáig (legfeljebb 24 hétig)
|
Az ACS kockázati kalkulátor alapján számítva
|
Sebészet után a szivárgás gyógyulásáig (legfeljebb 24 hétig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 14.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 13.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 020-307
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .