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高齢者の人工肛門手術における転帰改善

2026年6月12日 更新者:Christy E. Cauley, MD, MPH、Massachusetts General Hospital

高齢者の人工肛門造設術における生物心理社会的アウトカムの改善

このパイロット研究の目的は、人工肛門手術を受ける患者に対する介入が使いやすいかどうかを知ることです。 この研究の全体的な目的は、介入を使用して、手術後の回復期におけるこれらの患者の生活の質を改善することです。

調査の概要

詳細な説明

本研究では、高齢者の人工肛門造設術を受ける患者の生物心理社会的アウトカムを評価し対応するための介入の受容性と使用性を理解しようとしており、患者中心のアウトカムを改善することを全体的な目標としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

16

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Christy Cauley, MD, MPH
  • 電話番号:617-726-8129
  • メールccauley@mgb.org

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Jana Zeineddine, MD
  • 電話番号:617-726-8129
  • メールccauley@mgb.org

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • 募集
        • MassGeneral Hospital
        • コンタクト:
          • Christy Cauley, MD, MPH
          • 電話番号:617-726-8129
          • メールccauley@mgb.org
        • 主任研究者:
          • Christy Cauley, MD, MPH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象条件:

  • 患者年齢65歳以上
  • 医療従事者年齢18歳以上
  • 人工肛門造設術を受ける患者およびその医療従事者

除外条件:

  • ティーチバック法に基づく同意手続きの完了を妨げる認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:GA-STOMA
A web-based intervention will be provided in addition to routine surgical care.
ウェブベースの介入は、患者に調査と個別に調整されたコンテンツを提供し、人工肛門手術後の回復と適応をよりよくサポートすることを目的としています

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Acceptability
時間枠:6 weeks
Interviews will be performed to assess the ability to use the intervention, complete questions, obtain management recommendations and complete management recommendations.
6 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クライアント満足度アンケート
時間枠:手術日から6週間後
これは介入の受容性の定量的評価です
手術日から6週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christy Cauley, MD, MPH、MassGeneral Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月11日

一次修了 (推定)

2026年10月1日

研究の完了 (推定)

2026年11月30日

試験登録日

最初に提出

2026年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月14日

最初の投稿 (実際)

2026年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月12日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2025P002770
  • K76AG088346 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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