- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07424586
노년층 장루 수술 환자의 결과 개선
2026년 2월 14일 업데이트: Christy E. Cauley, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
대변루술을 받는 고령 환자의 생물심리사회적 결과 개선
이 파일럿 연구의 목적은 장루 수술을 받는 환자에게 적용되는 중재가 사용하기 쉬운지 알아보는 것입니다.
전체적인 작업 목표는 이 중재를 사용하여 수술 후 회복 기간 동안 이러한 환자들의 삶의 질을 향상시키는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 대변 누공 수술을 받는 노인 환자의 생리·심리·사회적 결과를 평가하고 해결하기 위한 중재의 수용성과 사용성을 이해하려고 하며, 궁극적으로 환자 중심 결과를 개선하는 것을 최종 목표로 하고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
16
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christy Cauley, MD, MPH
- 전화번호: 617-726-8129
- 이메일: ccauley@mgb.org
연구 연락처 백업
- 이름: Jana Zeineddine, MD
- 전화번호: 617-726-8129
- 이메일: ccauley@mgb.org
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- MassGeneral Hospital
-
연락하다:
- Christy Cauley, MD, MPH
- 전화번호: 617-726-8129
- 이메일: ccauley@mgb.org
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수석 연구원:
- Christy Cauley, MD, MPH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 환자
- 18세 이상의 임상의
- 장루 수술을 받는 환자와 그들의 임상의
제외 기준:
- 가르치고 확인하는 방법을 기반으로 한 동의 절차 완료를 허용하지 않는 인지 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: GA-STOMA
참가자들은 수술 후 정기적 관리를 받는 것 외에도 웹 기반 중재를 제공받게 됩니다.
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웹 기반 중재는 대변 누공 수술 후 회복과 적응을 더 잘 지원하기 위한 목적으로 환자에게 설문조사 및 맞춤형 콘텐츠를 제공합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수용성
기간: 6주
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참여자의 중재 사용 능력, 질문 완료, 관리 권고 획득 및 관리 권고 완료를 평가하기 위해 인터뷰가 수행됩니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고객 만족도 설문지
기간: 수술 날짜로부터 6주 후
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이것은 개입 수용성에 대한 정량적 평가입니다.
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수술 날짜로부터 6주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christy Cauley, MD, MPH, MassGeneral Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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