Améliorer les résultats des personnes âgées subissant une chirurgie de stomie
12 juin 2026 mis à jour par: Christy E. Cauley, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Amélioration des résultats biopsychosociaux des adultes âgés subissant une chirurgie de stomie fécale
Le but de cette étude pilote est de déterminer si une intervention chez les patients subissant une chirurgie de stomie est facile à utiliser.
L'objectif global du travail est d'améliorer la qualité de vie pendant la récupération dans les jours suivant la chirurgie pour ces patients en utilisant l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude, nous essayons de comprendre l'acceptabilité et l'utilisabilité d'une intervention pour évaluer et traiter les résultats biopsychosociaux chez les adultes âgés subissant une chirurgie d'ostomie fécale, avec l'objectif global d'améliorer les résultats centrés sur le patient.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
16
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christy Cauley, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 617-726-8129
- E-mail: ccauley@mgb.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jana Zeineddine, MD
- Numéro de téléphone: 617-726-8129
- E-mail: ccauley@mgb.org
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Recrutement
- MassGeneral Hospital
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Contact:
- Christy Cauley, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 617-726-8129
- E-mail: ccauley@mgb.org
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Chercheur principal:
- Christy Cauley, MD, MPH
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 65 ans et plus
- Cliniciens âgés de 18 ans et plus
- Patients subissant une chirurgie d'ostomie fécale et leurs cliniciens
Critères d'exclusion :
- Déficience cognitive ne permettant pas de compléter les procédures de consentement basées sur la méthode de rétroaction.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: GA-STOMA
A web-based intervention will be provided in addition to routine surgical care.
|
L'intervention en ligne fournit aux patients un sondage et un contenu personnalisé dans le but de mieux soutenir la récupération et l'adaptation après une chirurgie avec stomie fécale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptability
Délai: 6 weeks
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Interviews will be performed to assess the ability to use the intervention, complete questions, obtain management recommendations and complete management recommendations.
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6 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire de satisfaction client
Délai: 6 semaines après la date de l'opération
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Ceci est une évaluation quantitative de l'acceptabilité de l'intervention
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6 semaines après la date de l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christy Cauley, MD, MPH, MassGeneral Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2026
Première publication (Réel)
20 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025P002770
- K76AG088346 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .