Az idősebb felnőttek sztómaműtéti eredményeinek javítása
2026. június 12. frissítette: Christy E. Cauley, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Az idősek biopszichoszociális eredményeinek javítása székleteltávolító műtétet követően
Ennek a pilot tanulmánynak a célja annak megállapítása, hogy egy beavatkozás az ostomiás műtéten áteső betegek számára könnyen használható-e.
A munka általános célja az életminőség javítása a felépülés során a műtét utáni napokban ezen betegek számára a beavatkozás alkalmazásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban azt kíséreljük meg megérteni, hogy egy beavatkozás elfogadhatósága és használhatósága hogyan értékelhető és kezelhető a biopszichoszociális eredmények szempontjából az idősebb felnőtteknél, akik fekálisan ostomiát műtéten esnek át, a betegközpontú eredmények javításának általános céljával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
16
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Christy Cauley, MD, MPH
- Telefonszám: 617-726-8129
- E-mail: ccauley@mgb.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jana Zeineddine, MD
- Telefonszám: 617-726-8129
- E-mail: ccauley@mgb.org
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Toborzás
- MassGeneral Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Christy Cauley, MD, MPH
- Telefonszám: 617-726-8129
- E-mail: ccauley@mgb.org
-
Kutatásvezető:
- Christy Cauley, MD, MPH
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 65 évnél idősebb betegek
- 18 évnél idősebb klinikai szakemberek
- Fekális ostomia műtéten áteső betegek és az ő klinikai szakembereik
Kizárási kritériumok:
- Olyan kognitív károsodás, amely nem teszi lehetővé a hozzájárulási eljárások teljesítését a tanítás-visszajelzés módszer alapján.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: GA-STOMA
A web-based intervention will be provided in addition to routine surgical care.
|
A webalapú intervenció felmérést és személyre szabott tartalmat nyújt a betegeknek azzal a céllal, hogy jobban támogassa a gyógyulást és a beilleszkedést műtét utáni székleteltérítéssel (fékális osztomával)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Acceptability
Időkeret: 6 weeks
|
Interviews will be performed to assess the ability to use the intervention, complete questions, obtain management recommendations and complete management recommendations.
|
6 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ügyfél-elégedettségi kérdőív
Időkeret: 6 hét a műtét dátuma után
|
Ez a beavatkozás elfogadhatóságának kvantitatív értékelése
|
6 hét a műtét dátuma után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christy Cauley, MD, MPH, MassGeneral Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. február 11.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 14.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025P002770
- K76AG088346 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .