Mejora de los Resultados en Adultos Mayores Sometidos a Cirugía de Ostomía
12 de junio de 2026 actualizado por: Christy E. Cauley, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Mejora de los resultados biopsicosociales de los adultos mayores sometidos a cirugía de ostomía fecal
El objetivo de este estudio piloto es conocer si una intervención en pacientes sometidos a cirugía de ostomía es fácil de usar.
El objetivo general del trabajo es mejorar la calidad de vida durante la recuperación en los días posteriores a la cirugía para estos pacientes mediante la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio intentamos comprender la aceptabilidad y usabilidad de una intervención para evaluar y abordar los resultados biopsicosociales en adultos mayores sometidos a cirugía de ostomía fecal, con el objetivo general de mejorar los resultados centrados en el paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
16
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christy Cauley, MD, MPH
- Número de teléfono: 617-726-8129
- Correo electrónico: ccauley@mgb.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jana Zeineddine, MD
- Número de teléfono: 617-726-8129
- Correo electrónico: ccauley@mgb.org
Ubicaciones de estudio
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Reclutamiento
- MassGeneral Hospital
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Contacto:
- Christy Cauley, MD, MPH
- Número de teléfono: 617-726-8129
- Correo electrónico: ccauley@mgb.org
-
Investigador principal:
- Christy Cauley, MD, MPH
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 65+ años
- Clínicos de 18+ años
- Pacientes sometidos a cirugía de ostomía fecal y sus clínicos
Criterios de exclusión:
- Deterioro cognitivo que impida completar los procedimientos de consentimiento basados en el método de retroalimentación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: GA-STOMA
A web-based intervention will be provided in addition to routine surgical care.
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La intervención basada en la web proporciona a los pacientes una encuesta y contenido personalizado con el propósito de apoyar mejor la recuperación y adaptación después de una cirugía con ostomía fecal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Acceptability
Periodo de tiempo: 6 weeks
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Interviews will be performed to assess the ability to use the intervention, complete questions, obtain management recommendations and complete management recommendations.
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6 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de satisfacción del cliente
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la fecha de la cirugía
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Esta es una evaluación cuantitativa de la aceptabilidad de la intervención
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6 semanas después de la fecha de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christy Cauley, MD, MPH, MassGeneral Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025P002770
- K76AG088346 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .