Verbesserung der Behandlungsergebnisse bei älteren Erwachsenen, die sich einer Stomaoperation unterziehen
14. Februar 2026 aktualisiert von: Christy E. Cauley, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Verbesserung der biopsychosozialen Ergebnisse älterer Erwachsener nach fäkaler Stoma-Operation
Das Ziel dieser Pilotstudie ist es zu erfahren, ob eine Intervention bei Patienten, die sich einer Stoma-Operation unterziehen, einfach anzuwenden ist.
Das übergeordnete Ziel der Arbeit ist es, die Lebensqualität während der Genesung in den Tagen nach der Operation für diese Patienten durch die Intervention zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie versuchen wir, die Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit einer Intervention zur Bewertung und Behandlung biopsychosozialer Ergebnisse für ältere Erwachsene, die sich einer fäkalen Stoma-Operation unterziehen, zu verstehen, mit dem übergeordneten Ziel, patientenzentrierte Ergebnisse zu verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
16
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Christy Cauley, MD, MPH
- Telefonnummer: 617-726-8129
- E-Mail: ccauley@mgb.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jana Zeineddine, MD
- Telefonnummer: 617-726-8129
- E-Mail: ccauley@mgb.org
Studienorte
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Rekrutierung
- MassGeneral Hospital
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Kontakt:
- Christy Cauley, MD, MPH
- Telefonnummer: 617-726-8129
- E-Mail: ccauley@mgb.org
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Hauptermittler:
- Christy Cauley, MD, MPH
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten Alter 65+ Jahre
- Kliniker Alter 18+ Jahre
- Patienten, die sich einer fäkalen Ostomie-Operation unterziehen, und ihre Kliniker
Ausschlusskriterien:
- kognitive Beeinträchtigung, die die Durchführung von Einwilligungsverfahren basierend auf der Teach-Back-Methode nicht zulässt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: GA-STOMA
Den Teilnehmern wird zusätzlich zur routinemäßigen chirurgischen Versorgung eine webbasierte Intervention angeboten.
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Die webbasierte Intervention bietet Patienten eine Umfrage und maßgeschneiderte Inhalte mit dem Ziel, die Genesung und Anpassung nach einer Operation mit einem künstlichen Darmausgang besser zu unterstützen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanz
Zeitfenster: 6 Wochen
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Es werden Interviews durchgeführt, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu bewerten, die Intervention anzuwenden, Fragen zu beantworten, Managementempfehlungen einzuholen und Managementempfehlungen umzusetzen.
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kundenzufriedenheitsfragebogen
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Operationstermin
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Dies ist eine quantitative Bewertung der Akzeptanz der Intervention
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6 Wochen nach dem Operationstermin
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christy Cauley, MD, MPH, MassGeneral Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025P002770
- K76AG088346 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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