Vanhojen aikuisten suolistopussileikkauksen tulosten parantaminen
perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Christy E. Cauley, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Vanhempien aikuisten biopsykososiaalisten tulosten parantaminen fekaaliostomia-leikkauksen yhteydessä
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko interventio potilailla, joille tehdään stomaleikkaus, helppokäyttöinen.
Työn yleisenä tavoitteena on parantaa näiden potilaiden elämänlaatua toipumisen aikana leikkauksen jälkeisinä päivinä käyttämällä interventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa pyrimme ymmärtämään interventin hyväksyttävyyttä ja käytettävyyttä arvioidaksemme ja käsitelläksemme vanhusten biopsykososiaalisia tuloksia, jotka käyvät läpi ulosteenpoistoreikäleikkauksen, ja tavoitteenamme on parantaa potilaskeskeisiä tuloksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
16
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christy Cauley, MD, MPH
- Puhelinnumero: 617-726-8129
- Sähköposti: ccauley@mgb.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jana Zeineddine, MD
- Puhelinnumero: 617-726-8129
- Sähköposti: ccauley@mgb.org
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- MassGeneral Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Christy Cauley, MD, MPH
- Puhelinnumero: 617-726-8129
- Sähköposti: ccauley@mgb.org
-
Päätutkija:
- Christy Cauley, MD, MPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden ikä 65+ vuotta
- Klinikkojen ikä 18+ vuotta
- Potilaat, joille tehdään fekaalinen ostomia-leikkaus, ja heidän klinikkonsa
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen heikentyminen, joka ei salli suostumusmenettelyjen suorittamista teach-back-menetelmään perustuen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GA-STOMA
A web-based intervention will be provided in addition to routine surgical care.
|
Verkkopohjainen interventio tarjoaa potilaille kyselyn ja räätälöityä sisältöä tarkoituksena paremmin tukea toipumista ja sopeutumista leikkauksen jälkeen fekaaliosotomiassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Acceptability
Aikaikkuna: 6 weeks
|
Interviews will be performed to assess the ability to use the intervention, complete questions, obtain management recommendations and complete management recommendations.
|
6 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauspäivän jälkeen
|
Tämä on interventin hyväksyttävyyden kvantitatiivinen arviointi
|
6 viikkoa leikkauspäivän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christy Cauley, MD, MPH, MassGeneral Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025P002770
- K76AG088346 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .