Verbeteren van Uitkomsten bij Oudere Volwassenen die Stoma-chirurgie Ondergaan
12 juni 2026 bijgewerkt door: Christy E. Cauley, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Verbetering van biopsychosociale uitkomsten bij oudere volwassenen die fecale ostomiechirurgie ondergaan
Het doel van deze pilotstudie is om te onderzoeken of een interventie bij patiënten die een stomaoperatie ondergaan, gebruiksvriendelijk is.
Het algehele doel van het werk is om de kwaliteit van leven tijdens het herstel in de dagen na de operatie voor deze patiënten te verbeteren door middel van de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie proberen we de acceptatie en bruikbaarheid te begrijpen van een interventie om biopsychosociale uitkomsten te evalueren en aan te pakken voor ouderen die fecale ostomiechirurgie ondergaan, met als algemeen doel patiëntgerichte uitkomsten te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
16
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Christy Cauley, MD, MPH
- Telefoonnummer: 617-726-8129
- E-mail: ccauley@mgb.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Jana Zeineddine, MD
- Telefoonnummer: 617-726-8129
- E-mail: ccauley@mgb.org
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Werving
- MassGeneral Hospital
-
Contact:
- Christy Cauley, MD, MPH
- Telefoonnummer: 617-726-8129
- E-mail: ccauley@mgb.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Christy Cauley, MD, MPH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 65 jaar en ouder
- Klinisch personeel van 18 jaar en ouder
- Patiënten die fecale ostomiechirurgie ondergaan en hun klinisch personeel
Exclusiecriteria:
- Cognitieve beperking die het voltooien van toestemmingsprocedures op basis van de teach-back methode niet toestaat.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GA-STOMA
A web-based intervention will be provided in addition to routine surgical care.
|
De op internet gebaseerde interventie biedt patiënten een enquête en op maat gemaakte content met als doel het beter ondersteunen van herstel en aanpassing na een operatie met een fecale stoma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acceptability
Tijdsspanne: 6 weeks
|
Interviews will be performed to assess the ability to use the intervention, complete questions, obtain management recommendations and complete management recommendations.
|
6 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Clienttevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: 6 weken na de operatiedatum
|
Dit is een kwantitatieve evaluatie van de aanvaardbaarheid van de interventie
|
6 weken na de operatiedatum
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christy Cauley, MD, MPH, MassGeneral Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025P002770
- K76AG088346 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .