Melhorar os Resultados de Adultos Mais Velhos Submetidos a Cirurgia de Ostomia
12 de junho de 2026 atualizado por: Christy E. Cauley, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Melhoria dos Resultados Biopsicossociais em Idosos Submetidos a Cirurgia de Ostomia Fecal
O objetivo deste estudo piloto é avaliar se uma intervenção em doentes submetidos a cirurgia de ostomia é fácil de utilizar.
O objetivo geral do trabalho é melhorar a qualidade de vida durante a recuperação nos dias após a cirurgia para estes doentes através da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, estamos a tentar compreender a aceitabilidade e a usabilidade de uma intervenção para avaliar e abordar resultados biopsicossociais em adultos mais velhos submetidos a cirurgia de ostomia fecal, com o objetivo geral de melhorar os resultados centrados no doente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
16
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Christy Cauley, MD, MPH
- Número de telefone: 617-726-8129
- E-mail: ccauley@mgb.org
Estude backup de contato
- Nome: Jana Zeineddine, MD
- Número de telefone: 617-726-8129
- E-mail: ccauley@mgb.org
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Recrutamento
- MassGeneral Hospital
-
Contato:
- Christy Cauley, MD, MPH
- Número de telefone: 617-726-8129
- E-mail: ccauley@mgb.org
-
Investigador principal:
- Christy Cauley, MD, MPH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idade igual ou superior a 65 anos
- Clínicos com idade igual ou superior a 18 anos
- Pacientes submetidos a cirurgia de ostomia fecal e os seus clínicos
Critérios de Exclusão:
- Comprometimento cognitivo que não permita a conclusão dos procedimentos de consentimento com base no método de confirmação de compreensão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: GA-STOMA
A web-based intervention will be provided in addition to routine surgical care.
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A intervenção baseada na web fornece aos pacientes um questionário e conteúdo personalizado com o objetivo de apoiar melhor a recuperação e adaptação após uma cirurgia com estoma fecal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acceptability
Prazo: 6 weeks
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Interviews will be performed to assess the ability to use the intervention, complete questions, obtain management recommendations and complete management recommendations.
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6 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Satisfação do Cliente
Prazo: 6 semanas após a data da cirurgia
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Esta é uma avaliação quantitativa da aceitabilidade da intervenção
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6 semanas após a data da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christy Cauley, MD, MPH, MassGeneral Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025P002770
- K76AG088346 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .