Zlepšení výsledků starších dospělých podstupujících stomickou operaci
14. února 2026 aktualizováno: Christy E. Cauley, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Zlepšení biopsychosociálních výsledků u starších dospělých podstupujících operaci fekální stomie
Cílem této pilotní studie je zjistit, zda je intervence u pacientů podstupujících stomickou operaci snadno použitelná.
Celkovým cílem práce je zlepšit kvalitu života během rekonvalescence v dnech po operaci u těchto pacientů pomocí intervence.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
V této studii se snažíme pochopit přijatelnost a použitelnost intervence k vyhodnocení a řešení biopsychosociálních výsledků u starších dospělých podstupujících fekální stomickou operaci s celkovým cílem zlepšit výsledky zaměřené na pacienta.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
16
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Christy Cauley, MD, MPH
- Telefonní číslo: 617-726-8129
- E-mail: ccauley@mgb.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jana Zeineddine, MD
- Telefonní číslo: 617-726-8129
- E-mail: ccauley@mgb.org
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Nábor
- MassGeneral Hospital
-
Kontakt:
- Christy Cauley, MD, MPH
- Telefonní číslo: 617-726-8129
- E-mail: ccauley@mgb.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christy Cauley, MD, MPH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 65+ let
- Klinici ve věku 18+ let
- Pacienti podstupující operaci fekální ostomie a jejich klinici
Kritéria pro vyloučení:
- Kognitivní porucha neumožňující dokončení procesu souhlasu na základě metody teach-back.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: GA-STOMA
Účastníkům bude poskytnuta webová intervence navíc k běžné chirurgické péči.
|
Webová intervence poskytuje pacientům dotazník a přizpůsobený obsah s cílem lépe podpořit zotavení a adaptaci po operaci s fekální stomií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost
Časové okno: 6 týdnů
|
Rozhovory budou provedeny za účelem posouzení schopnosti účastníka používat intervenci, vyplňovat dotazníky, získávat doporučení k managementu a plnit doporučení k managementu.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník spokojenosti klienta
Časové okno: 6 týdnů po datu operace
|
Toto je kvantitativní hodnocení přijatelnosti intervence
|
6 týdnů po datu operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christy Cauley, MD, MPH, MassGeneral Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025P002770
- K76AG088346 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .