Forbedring af resultater for ældre voksne, der gennemgår stomikirurgi
14. februar 2026 opdateret af: Christy E. Cauley, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Forbedring af biopsykosociale resultater for ældre voksne, der gennemgår fekal stomikirurgi
Formålet med denne pilotundersøgelse er at undersøge, om en intervention for patienter, der gennemgår stomikirurgi, er nem at anvende.
Det overordnede mål med arbejdet er at forbedre livskvaliteten under rekonvalescensen i dagene efter operationen for disse patienter ved hjælp af interventionen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dette studie forsøger vi at forstå acceptabiliteten og brugervenligheden af en intervention til at evaluere og adressere biopsykosociale resultater for ældre voksne, der gennemgår fekal ostomikirurgi, med det overordnede mål at forbedre patientcentrerede resultater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
16
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Christy Cauley, MD, MPH
- Telefonnummer: 617-726-8129
- E-mail: ccauley@mgb.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jana Zeineddine, MD
- Telefonnummer: 617-726-8129
- E-mail: ccauley@mgb.org
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Rekruttering
- MassGeneral Hospital
-
Kontakt:
- Christy Cauley, MD, MPH
- Telefonnummer: 617-726-8129
- E-mail: ccauley@mgb.org
-
Ledende efterforsker:
- Christy Cauley, MD, MPH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 65+ år
- Klinikere i alderen 18+ år
- Patienter, der gennemgår fecal ostomikirurgi og deres klinikere
Eksklusionskriterier:
- Kognitiv svækkelse, der ikke tillader gennemførelse af samtykkeprocedurer baseret på teach-back-metoden.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: GA-STOMA
Deltagerne vil få en webbaseret intervention ud over den rutinemæssige kirurgiske behandling.
|
Den webbaserede intervention giver patienter en undersøgelse og skræddersyet indhold med det formål bedre at støtte rekonvalescens og tilpasning efter en operation med en fekal stomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: 6 uger
|
Interview vil blive udført for at vurdere deltagernes evne til at bruge interventionen, besvare spørgsmål, indhente behandlingsanbefalinger og fuldføre behandlingsanbefalinger.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kundetilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: 6 uger efter operationsdatoen
|
Dette er en kvantitativ evaluering af interventionens acceptabilitet
|
6 uger efter operationsdatoen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christy Cauley, MD, MPH, MassGeneral Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
20. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025P002770
- K76AG088346 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Geriatrisk vurderingsstrategi for stomibehandling og tilpasning (GA-STOMA)
-
Martine PutsUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, ikke rekrutterendeLymfom | Brystkræft | Gynækologisk kræft | Lungekræft | Gastro-intestinal kræft | Genito-urinkræftCanada