Poprawa wyników leczenia starszych dorosłych poddawanych operacji stomijnej
14 lutego 2026 zaktualizowane przez: Christy E. Cauley, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Poprawa wyników biopsychospołecznych u osób starszych poddawanych chirurgii stomii jelitowej
Celem tego pilotażowego badania jest sprawdzenie, czy interwencja u pacjentów poddawanych operacji wyłonienia stomii jest łatwa w użyciu.
Ogólnym celem pracy jest poprawa jakości życia podczas rekonwalescencji w dniach po operacji u tych pacjentów przy użyciu interwencji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu staramy się zrozumieć akceptowalność i użyteczność interwencji mającej na celu ocenę i rozwiązanie problemów biopsychospołecznych u osób starszych poddawanych operacji wyłonienia stomii jelitowej, z ogólnym celem poprawy wyników skoncentrowanych na pacjencie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
16
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christy Cauley, MD, MPH
- Numer telefonu: 617-726-8129
- E-mail: ccauley@mgb.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jana Zeineddine, MD
- Numer telefonu: 617-726-8129
- E-mail: ccauley@mgb.org
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Rekrutacyjny
- MassGeneral Hospital
-
Kontakt:
- Christy Cauley, MD, MPH
- Numer telefonu: 617-726-8129
- E-mail: ccauley@mgb.org
-
Główny śledczy:
- Christy Cauley, MD, MPH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 65+ lat
- Klinicyści w wieku 18+ lat
- Pacjenci poddawani operacji stomii kałowej i ich klinicyści
Kryteria wykluczenia:
- zaburzenia poznawcze uniemożliwiające ukończenie procedury zgody w oparciu o metodę teach-back.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: GA-STOMA
Uczestnicy otrzymają interwencję internetową oprócz rutynowej opieki chirurgicznej.
|
Internetowa interwencja zapewnia pacjentom ankietę oraz spersonalizowane treści, których celem jest lepsze wsparcie w powrocie do zdrowia i adaptacji po operacji z wytworzeniem stomii jelitowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Przeprowadzone zostaną wywiady w celu oceny zdolności uczestników do korzystania z interwencji, wypełniania kwestionariuszy, uzyskiwania zaleceń dotyczących postępowania oraz realizacji tych zaleceń.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz satysfakcji klienta
Ramy czasowe: 6 tygodni po dacie operacji
|
To jest ilościowa ocena akceptowalności interwencji
|
6 tygodni po dacie operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christy Cauley, MD, MPH, MassGeneral Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025P002770
- K76AG088346 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .