Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av resultater for eldre voksne som gjennomgår stomikirurgi

12. juni 2026 oppdatert av: Christy E. Cauley, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Forbedring av biopsykososiale utfall hos eldre voksne som gjennomgår fekal stomikirurgi

Målet med denne pilotstudien er å finne ut om en intervensjon for pasienter som gjennomgår stomikirurgi er enkel å bruke. Det overordnede målet med arbeidet er å forbedre livskvaliteten under rekonvalesensen i dagene etter operasjonen for disse pasientene ved å bruke intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien forsøker vi å forstå akseptabiliteten og brukervennligheten til en intervensjon for å evaluere og adressere biopsykososiale utfall for eldre voksne som gjennomgår fekal stomikirurgi, med det overordnede målet om å forbedre pasientsentrerte utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

16

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Christy Cauley, MD, MPH
  • Telefonnummer: 617-726-8129
  • E-post: ccauley@mgb.org

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Jana Zeineddine, MD
  • Telefonnummer: 617-726-8129
  • E-post: ccauley@mgb.org

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Rekruttering
        • MassGeneral Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Christy Cauley, MD, MPH
          • Telefonnummer: 617-726-8129
          • E-post: ccauley@mgb.org
        • Hovedetterforsker:
          • Christy Cauley, MD, MPH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 65+ år
  • Klinikere 18+ år
  • Pasienter som gjennomgår fekal stomikirurgi og deres klinikere

Eksklusjonskriterier:

  • kognitiv svikt som ikke tillater fullføring av samtykkeprosedyrer basert på teach-back-metoden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GA-STOMA
A web-based intervention will be provided in addition to routine surgical care.
Atferdsmessig: Strategi for geriatrisk vurdering for stomibehandling og tilpasning (GA-STOMA)
Den nettbaserte intervensjonen gir pasienter en undersøkelse og tilpasset innhold med hensikt om å bedre støtte rekonvalesens og tilpasning etter kirurgi med fekal stomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Acceptability
Tidsramme: 6 weeks
Interviews will be performed to assess the ability to use the intervention, complete questions, obtain management recommendations and complete management recommendations.
6 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema om kundetilfredshet
Tidsramme: 6 uker etter operasjonsdato
Dette er en kvantitativ evaluering av intervensjonsakseptabilitet
6 uker etter operasjonsdato

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christy Cauley, MD, MPH, MassGeneral Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025P002770
  • K76AG088346 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere