Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra resultaten för äldre vuxna som genomgår stomikirurgi

12 juni 2026 uppdaterad av: Christy E. Cauley, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Förbättra biopsykosociala utfall för äldre vuxna som genomgår fekal ostomikirurgi

Målet med denna pilotstudie är att ta reda på om en intervention för patienter som genomgår stomikirurgi är lätt att använda. Det övergripande målet med arbetet är att förbättra livskvaliteten under återhämtningen i dagarna efter operationen för dessa patienter med hjälp av interventionen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie försöker vi förstå acceptansen och användbarheten av en intervention för att utvärdera och adressera biopsykosociala utfall för äldre vuxna som genomgår fekal stomikirurgi med det övergripande målet att förbättra patientcentrerade utfall.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

16

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Christy Cauley, MD, MPH
  • Telefonnummer: 617-726-8129
  • E-post: ccauley@mgb.org

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Jana Zeineddine, MD
  • Telefonnummer: 617-726-8129
  • E-post: ccauley@mgb.org

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Rekrytering
        • MassGeneral Hospital
        • Kontakt:
          • Christy Cauley, MD, MPH
          • Telefonnummer: 617-726-8129
          • E-post: ccauley@mgb.org
        • Huvudutredare:
          • Christy Cauley, MD, MPH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 65+ år
  • Kliniker 18+ år
  • Patienter som genomgår fekal stomikirurgi och deras kliniker

Exklusionskriterier:

  • Kognitiv nedsättning som inte tillåter fullföljande av samtycktesprocedurer baserade på teach-back-metoden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: GA-STOMA
A web-based intervention will be provided in addition to routine surgical care.
Beteende: Geriatrisk utvärderingsstrategi för stomihantering och anpassning (GA-STOMA)
Den webbaserade interventionen erbjuder patienter en undersökning och skräddarsytt innehåll med syftet att bättre stödja återhämtning och anpassning efter kirurgi med fekal stomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptability
Tidsram: 6 weeks
Interviews will be performed to assess the ability to use the intervention, complete questions, obtain management recommendations and complete management recommendations.
6 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kundnöjdhetsenkät
Tidsram: 6 veckor efter operationsdatum
Detta är en kvantitativ utvärdering av interventionens acceptabilitet
6 veckor efter operationsdatum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Christy Cauley, MD, MPH, MassGeneral Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2026

Första postat (Faktisk)

20 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025P002770
  • K76AG088346 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera