Migliorare i Risultati per gli Anziani Sottoposti a Chirurgia di Stomia
14 febbraio 2026 aggiornato da: Christy E. Cauley, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Miglioramento degli Esiti Biopsicosociali negli Adulti Anziani Sottoposti a Chirurgia di Stomia Fecale
L'obiettivo di questo studio pilota è verificare se un intervento sui pazienti sottoposti a chirurgia per stomia sia di facile utilizzo.
L'obiettivo generale del lavoro è migliorare la qualità della vita durante il recupero nei giorni successivi all'intervento per questi pazienti utilizzando l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio cerchiamo di comprendere l'accettabilità e la facilità d'uso di un intervento per valutare e affrontare gli esiti biopsicosociali negli adulti più anziani sottoposti a chirurgia per stomia fecale, con l'obiettivo complessivo di migliorare gli esiti centrati sul paziente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
16
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Christy Cauley, MD, MPH
- Numero di telefono: 617-726-8129
- Email: ccauley@mgb.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jana Zeineddine, MD
- Numero di telefono: 617-726-8129
- Email: ccauley@mgb.org
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Reclutamento
- MassGeneral Hospital
-
Contatto:
- Christy Cauley, MD, MPH
- Numero di telefono: 617-726-8129
- Email: ccauley@mgb.org
-
Investigatore principale:
- Christy Cauley, MD, MPH
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 65 anni
- Medici di età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti sottoposti a chirurgia per stomia fecale e i loro medici
Criteri di esclusione:
- Compromissione cognitiva che non consente il completamento delle procedure di consenso basate sul metodo di ripetizione (teach-back).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: GA-STOMA
Ai partecipanti verrà fornito un intervento basato sul web in aggiunta alle cure chirurgiche di routine.
|
L'intervento basato sul web fornisce ai pazienti un sondaggio e contenuti personalizzati con lo scopo di sostenere meglio il recupero e l'adattamento dopo un intervento chirurgico con stomia fecale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accettabilità
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Le interviste verranno condotte per valutare la capacità dei partecipanti di utilizzare l'intervento, completare le domande, ottenere raccomandazioni gestionali e completare le raccomandazioni gestionali.
|
6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sulla soddisfazione del cliente
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la data dell'intervento chirurgico
|
Questa è una valutazione quantitativa dell'accettabilità dell'intervento
|
6 settimane dopo la data dell'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christy Cauley, MD, MPH, MassGeneral Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025P002770
- K76AG088346 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .