Улучшение результатов остеотомии у пожилых пациентов
12 июня 2026 г. обновлено: Christy E. Cauley, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Улучшение биопсихосоциальных исходов у пожилых пациентов после хирургического формирования фекальной стомы
Цель данного пилотного исследования — выяснить, удобно ли использовать вмешательство у пациентов, перенесших операцию по наложению стомы.
Основная цель работы — улучшить качество жизни во время восстановления в дни после операции у этих пациентов с помощью вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
В данном исследовании мы пытаемся понять приемлемость и удобство использования вмешательства для оценки и решения биопсихосоциальных исходов у пожилых людей, перенесших хирургическое создание фекальной стомы, с общей целью улучшения результатов, ориентированных на пациента.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
16
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Christy Cauley, MD, MPH
- Номер телефона: 617-726-8129
- Электронная почта: ccauley@mgb.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jana Zeineddine, MD
- Номер телефона: 617-726-8129
- Электронная почта: ccauley@mgb.org
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Рекрутинг
- MassGeneral Hospital
-
Контакт:
- Christy Cauley, MD, MPH
- Номер телефона: 617-726-8129
- Электронная почта: ccauley@mgb.org
-
Главный следователь:
- Christy Cauley, MD, MPH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 65+ лет
- Врачи в возрасте 18+ лет
- Пациенты, перенесшие операцию по созданию фекальной стомы, и их врачи
Критерии исключения:
- Когнитивные нарушения, не позволяющие пройти процедуру информированного согласия на основе метода «обратного обучения».
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: GA-STOMA
A web-based intervention will be provided in addition to routine surgical care.
|
Веб-вмешательство предоставляет пациентам опрос и адаптированный контент с целью лучшей поддержки восстановления и адаптации после операции по созданию фекальной стомы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Acceptability
Временное ограничение: 6 weeks
|
Interviews will be performed to assess the ability to use the intervention, complete questions, obtain management recommendations and complete management recommendations.
|
6 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета удовлетворенности клиентов
Временное ограничение: 6 недель после даты операции
|
Это количественная оценка приемлемости вмешательства
|
6 недель после даты операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christy Cauley, MD, MPH, MassGeneral Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025P002770
- K76AG088346 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .