筋無力症患者における胸腔鏡下胸腺摘出術後の鎮痛に対する超音波ガイド下脊柱起立筋ブロックにおけるブピバカインの補助薬としてのデクスメデトミジン対デキサメタゾンの効果
2026年2月15日 更新者：RAMY AHMED、Ain Shams University
筋無力症患者における胸腔鏡下胸腺切除術後の鎮痛に対する超音波ガイド下脊柱起立筋ブロックにおけるブピバカインへの補助薬としてのデクスメデトミジン対デキサメタゾンの効果
本比較試験では、胸腔鏡下胸腺摘出術を受ける54名の患者を対象とし、無作為に3つの等しい群に分けて、20 mlのブピバカイン0.25%を用いた超音波（US）ガイド下のESPB（群B）、20 mlのブピバカイン0.25%に8 mgのデキサメタゾンを加えたもの（群BS）、20 mlのブピバカイン0.25%に1mcg/kgのデクスメデトミジンを加えたもの（群BM）を投与しました。
術後初回のレスキュー鎮痛薬の要求までの時間が主要評価項目でした。
副次評価項目には、術後の疼痛スコアと鎮痛薬の消費量が含まれました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ramy Mahrose
- 電話番号：01281431097
- メール：Ramy.ahmed@med.asu.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 筋無力症患者
- アメリカ麻酔学会（ASA）身体状態分類2-3
- 胸腔鏡下胸腺摘出術を受けた患者
除外基準:
- 研究参加を拒否した患者
- 本研究薬剤に対する既知のアレルギー
- ブロック部位の感染や著明な胸郭変形など、ESPBの禁忌
- 重篤な出血性疾患
- 重篤な腎機能または肝機能障害を有する患者
- 心ブロック
- 不良な換気機能
- 重度の慢性閉塞性肺疾患
- 病的肥満
- 効果的な疼痛評価を妨げる精神障害またはコミュニケーション困難
- 開胸術に移行した患者、または手術関連の問題で再開胸術を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：(グループB)
超音波（US）ガイド下のESPB（20mlの0.25%ブピバカイン使用）
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超音波エコー下21ゲージ10cm針を、in-plane法を用いて尾側から頭側方向に挿入し、僧帽筋、菱形筋、脊柱起立筋を通過させて横突起に到達させた後、わずかに引き抜き、3mLの生理食塩水0.9％によるハイドロディセクションを行い、ブロック針先端が脊柱起立筋と横突起の間（脊柱起立筋面）に正確に留置されていることを確認した。
段階的な局所麻酔薬注入は、超音波観察下で、脊柱起立筋が横突起から上方に変位・挙上し、標的面内で局所麻酔薬が頭尾方向に広がることを確認しながら行った。
局所麻酔薬の注入は5秒ごとに1mLずつとし、血管内注入を避けるため5mLごとに間欠的に吸引を行った。
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アクティブコンパレータ：グループBS
ブピバカイン0.25% 20 mlにデキサメタゾン8 mgを添加
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超音波エコー下21ゲージ10cm針を、in-plane法を用いて尾側から頭側方向に挿入し、僧帽筋、菱形筋、脊柱起立筋を通過させて横突起に到達させた後、わずかに引き抜き、3mLの生理食塩水0.9％によるハイドロディセクションを行い、ブロック針先端が脊柱起立筋と横突起の間（脊柱起立筋面）に正確に留置されていることを確認した。
段階的な局所麻酔薬注入は、超音波観察下で、脊柱起立筋が横突起から上方に変位・挙上し、標的面内で局所麻酔薬が頭尾方向に広がることを確認しながら行った。
局所麻酔薬の注入は5秒ごとに1mLずつとし、血管内注入を避けるため5mLごとに間欠的に吸引を行った。
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アクティブコンパレータ：グループBM
20ml 0.25% ブピバカインにデクスメデトミジン 1mcg/kg
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超音波エコー下21ゲージ10cm針を、in-plane法を用いて尾側から頭側方向に挿入し、僧帽筋、菱形筋、脊柱起立筋を通過させて横突起に到達させた後、わずかに引き抜き、3mLの生理食塩水0.9％によるハイドロディセクションを行い、ブロック針先端が脊柱起立筋と横突起の間（脊柱起立筋面）に正確に留置されていることを確認した。
段階的な局所麻酔薬注入は、超音波観察下で、脊柱起立筋が横突起から上方に変位・挙上し、標的面内で局所麻酔薬が頭尾方向に広がることを確認しながら行った。
局所麻酔薬の注入は5秒ごとに1mLずつとし、血管内注入を避けるため5mLごとに間欠的に吸引を行った。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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手術終了後から患者が最初のレスキュー鎮痛を要請するまでの期間。
時間枠：術後24時間
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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総ケトロラク消費量
時間枠：術後24時間
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術後24時間
|
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救済用トラマドールを必要とした患者数
時間枠：術後24時間
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月15日
一次修了 (推定)
2026年9月15日
研究の完了 (推定)
2026年9月15日
試験登録日
最初に提出
2026年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月15日
最初の投稿 (実際)
2026年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月15日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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