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Wirkung von Dexmedetomidin versus Dexamethason als Adjuvans zu Bupivacain bei Ultraschall-geführter Erector-Spinae-Ebenen-Blockade auf postoperative Analgesie bei myasthenischen Patienten, die sich einer thorakoskopischen Thymektomie unterziehen

15. Februar 2026 aktualisiert von: RAMY AHMED, Ain Shams University

Wirkung von Dexmedetomidin versus Dexamethason als Adjuvans zu Bupivacain bei ultraschallgesteuerter Blockade der Erector-spinae-Muskulatur auf die postoperative Analgesie bei myasthenischen Patienten, die sich einer thorakoskopischen Thymektomie unterziehen

Diese aktuelle Vergleichsstudie umfasste 54 Patienten, die sich einer thorakoskopischen Thymektomie unterzogen und zufällig in drei gleich große Gruppen eingeteilt wurden, um eine ultraschallgeführte ESPB mit 20 ml Bupivacain 0,25% (Gruppe B), 20 ml Bupivacain 0,25% mit 8 mg Dexamethason (Gruppe BS) oder 20 ml Bupivacain 0,25% mit Dexmedetomidin 1 µg/kg (Gruppe BM) zu erhalten. Die Zeit bis zur ersten postoperativen Bedarfsanalgesie war das primäre Ergebnis. Die sekundären Ergebnisse umfassten die postoperativen Schmerzscores und den Analgetikaverbrauch.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Myasthenia-gravis-Patienten
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Zustand Grad 2-3)
  • die eine videoassistierte thorakoskopische Thymektomie durchgeführt haben

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Studienteilnahme,
  • bekannte Allergie gegen die Studienmedikamente,
  • Kontraindikation für die ESPB wie Infektion an der Blockstelle & ausgeprägte Thoraxdeformität,
  • signifikante Blutgerinnungsstörungen,
  • Patienten mit signifikanter Nieren- oder Leberfunktionsstörung,
  • Herzblock,
  • eingeschränkte Lungenfunktion,
  • schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung,
  • krankhafte Adipositas,
  • geistige Behinderung oder Kommunikationsschwierigkeiten, die eine effektive Schmerzbeurteilung behinderten,
  • Personen, die zu einer offenen Thorakotomie konvertiert wurden oder die aufgrund chirurgischer Probleme erneut exploriert wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: (Gruppe B)
Ultraschall (US)-geführte ESPB mit 20 ml Bupivacain 0,25%
Verfahren: Erector Spinae Plane Block
Eine echogene 21-Gauge-10-cm-Nadel wurde in kaudo-kephaler Ausrichtung unter Verwendung des In-Plane-Ansatzes eingeführt und durchquerte die Trapezius-, Rhomboid- und Erector-spinae-Muskeln, bis sie den Querfortsatz erreichte, dann leicht zurückgezogen wurde, und eine Hydrodissektion mit 3 ml 0,9%iger Kochsalzlösung durchgeführt wurde, um die genaue Platzierung der Blocknadelspitze zwischen dem Erector-spinae-Muskel und dem Querfortsatz (der Erector-spinae-Ebene) zu überprüfen. Die schrittweise LA-Injektion wurde durch US-Beobachtung der aufwärts gerichteten Verlagerung und Anhebung des Erector-spinae-Muskels vom Querfortsatz mit kraniokaudaler Ausbreitung des LA in der Ziel-Ebene verifiziert. Die LA-Schritte betrugen ein ml alle 5 Sekunden mit intermittierender Aspiration alle 5 ml, um eine intravaskuläre Injektion zu vermeiden.
Aktiver Komparator: Gruppe BS
20 ml Bupivacain 0,25 % mit 8 mg Dexamethason
Verfahren: Erector Spinae Plane Block
Eine echogene 21-Gauge-10-cm-Nadel wurde in kaudo-kephaler Ausrichtung unter Verwendung des In-Plane-Ansatzes eingeführt und durchquerte die Trapezius-, Rhomboid- und Erector-spinae-Muskeln, bis sie den Querfortsatz erreichte, dann leicht zurückgezogen wurde, und eine Hydrodissektion mit 3 ml 0,9%iger Kochsalzlösung durchgeführt wurde, um die genaue Platzierung der Blocknadelspitze zwischen dem Erector-spinae-Muskel und dem Querfortsatz (der Erector-spinae-Ebene) zu überprüfen. Die schrittweise LA-Injektion wurde durch US-Beobachtung der aufwärts gerichteten Verlagerung und Anhebung des Erector-spinae-Muskels vom Querfortsatz mit kraniokaudaler Ausbreitung des LA in der Ziel-Ebene verifiziert. Die LA-Schritte betrugen ein ml alle 5 Sekunden mit intermittierender Aspiration alle 5 ml, um eine intravaskuläre Injektion zu vermeiden.
Aktiver Komparator: Gruppe BM
20 ml Bupivacain 0,25 % mit Dexmedetomidin 1 µg/kg
Verfahren: Erector Spinae Plane Block
Eine echogene 21-Gauge-10-cm-Nadel wurde in kaudo-kephaler Ausrichtung unter Verwendung des In-Plane-Ansatzes eingeführt und durchquerte die Trapezius-, Rhomboid- und Erector-spinae-Muskeln, bis sie den Querfortsatz erreichte, dann leicht zurückgezogen wurde, und eine Hydrodissektion mit 3 ml 0,9%iger Kochsalzlösung durchgeführt wurde, um die genaue Platzierung der Blocknadelspitze zwischen dem Erector-spinae-Muskel und dem Querfortsatz (der Erector-spinae-Ebene) zu überprüfen. Die schrittweise LA-Injektion wurde durch US-Beobachtung der aufwärts gerichteten Verlagerung und Anhebung des Erector-spinae-Muskels vom Querfortsatz mit kraniokaudaler Ausbreitung des LA in der Ziel-Ebene verifiziert. Die LA-Schritte betrugen ein ml alle 5 Sekunden mit intermittierender Aspiration alle 5 ml, um eine intravaskuläre Injektion zu vermeiden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Dauer zwischen dem Ende der Operation und der ersten vom Patienten angeforderten Rettungsanalgesie.
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
.Gesamter Ketorolac-Verbrauch
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
24 Stunden postoperativ
. Anzahl der Patienten, die Rettungs-Tramadol benötigten
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HRM 3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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