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근무력증 환자의 흉강경 흉선 절제술 후 통증 관리에서 초음파 유도 척추 기립근 평면 차단에 보조제로서 부피바카인에 대한 덱스메데토미딘 대 덱사메타손의 효과

2026년 2월 15일 업데이트: RAMY AHMED, Ain Shams University

미세경 흉선절제술을 받는 중증근무력증 환자의 수술 후 진통을 위한 초음파 유도 척추세움근 평면 차단에서 Bupivacaine의 보조제로서 Dexmedetomidine 대 Dexamethasone의 효과

본 비교 연구에서는 흉강경 흉선절제술을 받는 54명의 환자를 대상으로 하였으며, 이들은 20ml 0.25% 부피바카인을 사용한 초음파(US) 유도 ESPB를 받는 군(B군), 20ml 0.25% 부피바카인에 8mg 덱사메타손을 추가한 군(BS군), 20ml 0.25% 부피바카인에 1mcg/kg 덱스메데토미딘을 추가한 군(BM군)으로 무작위로 동일하게 분배되었습니다.
수술 후 첫 번째 구제 진통제 요청까지의 시간이 주요 결과 지표였습니다.
부차적 결과에는 수술 후 통증 점수와 진통제 소비량이 포함되었습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 중증 근무력증 환자
  • 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 등급 2-3
  • 비디오 보조 흉강경 흉선 절제술을 받은 환자

제외 기준:

  • 연구 참여를 거부한 경우,
  • 본 연구 약물에 대한 알레르기 반응이 알려진 경우,
  • ESPB 시행 금기증(차단 부위 감염 및 심한 흉곽 기형),
  • 중대한 출혈 장애,
  • 중대한 신장 또는 간 기능 장애가 있는 환자,
  • 심장 블록,
  • 불량한 환기 기능,
  • 중증 만성 폐쇄성 폐질환,
  • 병적 비만,
  • 정신 장애 또는 효과적인 통증 평가를 방해하는 의사소통 어려움,
  • 개흉술로 전환되었거나 수술 관련 문제로 재수술을 받은 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: (그룹 B)
20ml 0.25% 부피바카인을 이용한 초음파(US) 유도 척추근막 평면 차단(ESPB)
절차: 척추기립근 평면 차단
에코 발생성 21 게이지 10 cm 바늘을 인플레인 접근법을 활용하여 미두-두개 방향으로 도입하고, 승모근, 대능형근, 척추 기립근을 통과하여 횡돌기에 도달한 후 약간 후퇴시켰으며, 3 mL의 식염수 0.9%로 수분 박리를 수행하여 척추 기립근과 횡돌기 사이(척추 기립근 평면)에 블록 바늘 끝의 정확한 이식 위치를 확인했습니다. 국소 마취제의 증분 주입은 초음파 관찰을 통해 척추 기립근이 횡돌기에서 상방으로 변위되고 들어 올려지는 것과 국소 마취제가 목표 평면에서 두미 방향으로 확산되는 것을 확인하여 검증되었습니다. 국소 마취제 증분은 5초마다 1 mL씩 주입되었으며, 혈관 내 주입을 피하기 위해 매 5 mL마다 간헐적으로 흡인을 수행했습니다.
활성 비교기: 그룹 BS
20ml 부피바카인 0.25% 및 덱사메타손 8mg
절차: 척추기립근 평면 차단
에코 발생성 21 게이지 10 cm 바늘을 인플레인 접근법을 활용하여 미두-두개 방향으로 도입하고, 승모근, 대능형근, 척추 기립근을 통과하여 횡돌기에 도달한 후 약간 후퇴시켰으며, 3 mL의 식염수 0.9%로 수분 박리를 수행하여 척추 기립근과 횡돌기 사이(척추 기립근 평면)에 블록 바늘 끝의 정확한 이식 위치를 확인했습니다. 국소 마취제의 증분 주입은 초음파 관찰을 통해 척추 기립근이 횡돌기에서 상방으로 변위되고 들어 올려지는 것과 국소 마취제가 목표 평면에서 두미 방향으로 확산되는 것을 확인하여 검증되었습니다. 국소 마취제 증분은 5초마다 1 mL씩 주입되었으며, 혈관 내 주입을 피하기 위해 매 5 mL마다 간헐적으로 흡인을 수행했습니다.
활성 비교기: 그룹 BM
20ml 0.25% 부피바카인 및 1mcg/kg 덱스메데토미딘
절차: 척추기립근 평면 차단
에코 발생성 21 게이지 10 cm 바늘을 인플레인 접근법을 활용하여 미두-두개 방향으로 도입하고, 승모근, 대능형근, 척추 기립근을 통과하여 횡돌기에 도달한 후 약간 후퇴시켰으며, 3 mL의 식염수 0.9%로 수분 박리를 수행하여 척추 기립근과 횡돌기 사이(척추 기립근 평면)에 블록 바늘 끝의 정확한 이식 위치를 확인했습니다. 국소 마취제의 증분 주입은 초음파 관찰을 통해 척추 기립근이 횡돌기에서 상방으로 변위되고 들어 올려지는 것과 국소 마취제가 목표 평면에서 두미 방향으로 확산되는 것을 확인하여 검증되었습니다. 국소 마취제 증분은 5초마다 1 mL씩 주입되었으며, 혈관 내 주입을 피하기 위해 매 5 mL마다 간헐적으로 흡인을 수행했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 종료와 환자가 요청한 첫 번째 구제 진통 사이의 기간.
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
.총 케토롤락 소비량
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간
구조 트라마돌이 필요한 환자 수
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HRM 3

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아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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