Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Dexmedetomidin versus Dexamethason som adjuvant til Bupivacain i ultralydsvejledt Erector Spinae-blok på postoperativ analgesi hos myasteni-patienter, der gennemgår thorakoskopisk tymektomi

15. februar 2026 opdateret af: RAMY AHMED, Ain Shams University

Effekten af Dexmedetomidin versus Dexamethason som adjuvant til Bupivacain i ultralydsvejledt Erector Spinae Plan-blok på postoperativ analgesi hos myasteni-patienter, der gennemgår thorakoskopisk thymektomi

Denne nuværende komparative undersøgelse involverede 54 patienter, der gennemgik thorakoskopisk thymektomi, som blev fordelt tilfældigt i tre lige store grupper til at modtage ultralydsvejledt ESPB med 20 ml bupivacain 0,25% (gruppe B), 20 ml bupivacain 0,25% med 8 mg dexamethason (gruppe BS), 20 ml bupivacain 0,25% med dexmedetomidin 1mcg/kg (gruppe BM). Tiden indtil den første postoperative redningsanalgetika blev anmodet om var det primære resultat. De sekundære resultater omfattede de postoperative smertevurderinger og analgetikaforbrug.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • myasteniske patienter
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk klasse 2-3
  • som har gennemgået videoassisteret thorakoskopisk thymektomi

Eksklusionskriterier:

  • Afviste deltagelse i studiet,
  • kendt allergi for studiemedicinen,
  • Kontraindikation mod ESPB som infektion på blokstedet og markant brystkasse deformation,
  • signifikante blødningsforstyrrelser,
  • patienter med signifikant nyre- eller leverdysfunktion,
  • hjerteblok,
  • dårlig ventilationsfunktion,
  • svær kronisk obstruktiv lungesygdom,
  • morbid fedme,
  • psykisk handicap eller kommunikationsvanskeligheder, der hindrede effektiv smertevurdering,
  • Personer, der blev konverteret til åben thorakotomi eller dem, der blev genåbnet for kirurgisk relaterede problemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: (gruppe B)
ultralydsvejledt (US) ESPB med 20 ml bupivacain 0,25%
Procedure: Erector Spinae Planblok
En eko-generende 21 gauge 10 cm kanyle blev indført i caudo-cephalic orientering ved hjælp af den in-plane tilgang og passerede gennem trapezius, rhomboid og erector spinae muskler indtil den nåede processus transversus, hvorefter den blev trukket let tilbage og hydrodissection blev udført med 3 ml saline 0,9% for at verificere den præcise implantation af blokadekanylespidsen mellem erector spinae musklen og processus transversus (erector spinae-planen). Inkrementel LA-injektion blev verificeret gennem US-observation for den opadgående forskydning og løftning af erector spinae musklen fra processus transversus med kraniocaudal spredning af LA i det målrettede plan. LA-inkrementerne var et ml hvert 5. sekund med intermitterende aspiration hver 5 ml for at undgå intravaskulær injektion.
Aktiv komparator: Gruppe BS
20 ml bupivacain 0,25% med 8 mg dexamethason
Procedure: Erector Spinae Planblok
En eko-generende 21 gauge 10 cm kanyle blev indført i caudo-cephalic orientering ved hjælp af den in-plane tilgang og passerede gennem trapezius, rhomboid og erector spinae muskler indtil den nåede processus transversus, hvorefter den blev trukket let tilbage og hydrodissection blev udført med 3 ml saline 0,9% for at verificere den præcise implantation af blokadekanylespidsen mellem erector spinae musklen og processus transversus (erector spinae-planen). Inkrementel LA-injektion blev verificeret gennem US-observation for den opadgående forskydning og løftning af erector spinae musklen fra processus transversus med kraniocaudal spredning af LA i det målrettede plan. LA-inkrementerne var et ml hvert 5. sekund med intermitterende aspiration hver 5 ml for at undgå intravaskulær injektion.
Aktiv komparator: Gruppe BM
20 ml bupivacain 0,25% med dexmedetomidin 1mcg/kg
Procedure: Erector Spinae Planblok
En eko-generende 21 gauge 10 cm kanyle blev indført i caudo-cephalic orientering ved hjælp af den in-plane tilgang og passerede gennem trapezius, rhomboid og erector spinae muskler indtil den nåede processus transversus, hvorefter den blev trukket let tilbage og hydrodissection blev udført med 3 ml saline 0,9% for at verificere den præcise implantation af blokadekanylespidsen mellem erector spinae musklen og processus transversus (erector spinae-planen). Inkrementel LA-injektion blev verificeret gennem US-observation for den opadgående forskydning og løftning af erector spinae musklen fra processus transversus med kraniocaudal spredning af LA i det målrettede plan. LA-inkrementerne var et ml hvert 5. sekund med intermitterende aspiration hver 5 ml for at undgå intravaskulær injektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
varigheden mellem operationens afslutning og den første redningsanalgesi, som patienten anmodede om.
Tidsramme: 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet ketorolacforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt
. Antal patienter, der havde brug for redningsbehandling med tramadol
Tidsramme: 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HRM 3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter, akutte

Kliniske forsøg med Erector Spinae Planblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner