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Efecto de la Dexmedetomidina frente a la Dexametasona como Adyuvante a la Bupivacaína en el Bloqueo del Plano del Erector de la Espina Guiado por Ultrasonidos sobre la Analgesia Postoperatoria en Pacientes Miasténicos Sometidos a Timectomía Toracoscópica

15 de febrero de 2026 actualizado por: RAMY AHMED, Ain Shams University

Efecto de la Dexmedetomidina frente a la Dexametasona como Adyuvante a la Bupivacaína en el Bloqueo del Plano del Músculo Erector de la Espina Guiado por Ecografía sobre la Analgesia Postoperatoria en Pacientes Miasténicos Sometidos a Timectomía Toracoscópica

Este estudio comparativo actual involucró a 54 pacientes sometidos a timectomía toracoscópica que fueron distribuidos aleatoriamente en tres grupos iguales para recibir bloqueo del plano erector de la columna (BPE) guiado por ultrasonido (US) utilizando 20 ml de bupivacaína al 0,25% (grupo B), 20 ml de bupivacaína al 0,25% con 8 mg de dexametasona (grupo BS), 20 ml de bupivacaína al 0,25% con dexmedetomidina 1mcg/kg (grupo BM). El tiempo hasta la primera solicitud de analgésico de rescate postoperatorio fue el resultado principal. Los resultados secundarios incluyeron las puntuaciones de dolor postoperatorio y el consumo de analgésicos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes miasténicos
  • grado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) de 2-3)
  • que se sometieron a timectomía toracoscópica asistida por video

Criterios de exclusión:

  • Rechazo a participar en el estudio,
  • alergia conocida a los fármacos de este estudio,
  • contraindicación para el ESPB como infección en el sitio del bloqueo y deformidad marcada de la caja torácica,
  • trastornos hemorrágicos significativos,
  • pacientes con disfunción renal o hepática significativa,
  • bloqueo cardíaco,
  • función ventilatoria deficiente,
  • enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave,
  • obesidad mórbida,
  • discapacidad mental o dificultades de comunicación que obstaculizaran la evaluación efectiva del dolor,
  • individuos que se convirtieron en toracotomía abierta o aquellos reexplorados por problemas relacionados con la cirugía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: (grupo B)
bloqueo del plano erector de la columna (BPE) guiado por ultrasonidos (US) utilizando 20 ml de bupivacaína al 0,25%
Procedimiento: Bloque del Plano del Músculo Erector de la Columna
Se introdujo una aguja ecogénica de 21 G y 10 cm en orientación caudocefálica utilizando el abordaje en el mismo plano, atravesando los músculos trapecio, romboides y erector de la columna hasta alcanzar la apófisis transversa. Luego se retiró ligeramente y se realizó hidrodisección con 3 mL de solución salina al 0.9% para verificar la implantación precisa de la punta de la aguja del bloque entre el músculo erector de la columna y la apófisis transversa (el plano del erector de la columna). La inyección incremental del anestésico local se verificó mediante observación ecográfica para el desplazamiento hacia arriba y la elevación del músculo erector de la columna desde la apófisis transversa con la difusión craneocaudal del anestésico local en el plano objetivo. Los incrementos del anestésico local fueron de un ml cada 5 segundos con aspiración intermitente cada 5 mL para evitar la inyección intravascular.
Comparador activo: Grupo BS
20 ml de bupivacaína al 0,25% con 8 mg de dexametasona
Procedimiento: Bloque del Plano del Músculo Erector de la Columna
Se introdujo una aguja ecogénica de 21 G y 10 cm en orientación caudocefálica utilizando el abordaje en el mismo plano, atravesando los músculos trapecio, romboides y erector de la columna hasta alcanzar la apófisis transversa. Luego se retiró ligeramente y se realizó hidrodisección con 3 mL de solución salina al 0.9% para verificar la implantación precisa de la punta de la aguja del bloque entre el músculo erector de la columna y la apófisis transversa (el plano del erector de la columna). La inyección incremental del anestésico local se verificó mediante observación ecográfica para el desplazamiento hacia arriba y la elevación del músculo erector de la columna desde la apófisis transversa con la difusión craneocaudal del anestésico local en el plano objetivo. Los incrementos del anestésico local fueron de un ml cada 5 segundos con aspiración intermitente cada 5 mL para evitar la inyección intravascular.
Comparador activo: Grupo BM
20 ml de bupivacaína al 0,25% con dexmedetomidina 1 mcg/kg
Procedimiento: Bloque del Plano del Músculo Erector de la Columna
Se introdujo una aguja ecogénica de 21 G y 10 cm en orientación caudocefálica utilizando el abordaje en el mismo plano, atravesando los músculos trapecio, romboides y erector de la columna hasta alcanzar la apófisis transversa. Luego se retiró ligeramente y se realizó hidrodisección con 3 mL de solución salina al 0.9% para verificar la implantación precisa de la punta de la aguja del bloque entre el músculo erector de la columna y la apófisis transversa (el plano del erector de la columna). La inyección incremental del anestésico local se verificó mediante observación ecográfica para el desplazamiento hacia arriba y la elevación del músculo erector de la columna desde la apófisis transversa con la difusión craneocaudal del anestésico local en el plano objetivo. Los incrementos del anestésico local fueron de un ml cada 5 segundos con aspiración intermitente cada 5 mL para evitar la inyección intravascular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
la duración entre el final de la cirugía y la primera analgesia de rescate que solicitó el paciente.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
24 horas después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Consumo total de ketorolaco
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
24 horas después de la operación
. Número de pacientes que necesitaron tramadol de rescate
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
24 horas postoperatorias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HRM 3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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