Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dexmedetomidinu versus dexamethasonu jako adjuvans k bupivacainu v ultrazvukem vedeném bloku musculus erector spinae na pooperační analgezii u myastenických pacientů podstupujících torakoskopickou tymektomii

15. února 2026 aktualizováno: RAMY AHMED, Ain Shams University

Vliv dexmedetomidinu versus dexamethasonu jako adjuvantů k bupivakainu při ultrazvukem řízeném bloku m. erector spinae na pooperační analgezii u myastenických pacientů podstupujících torakoskopickou thymektomii

Tato současná srovnávací studie zahrnovala 54 pacientů podstupujících torakoskopickou tymektomii, kteří byli náhodně rozděleni do tří stejně velkých skupin, aby dostali ultrazvukem (US) vedenou ESPB s použitím 20 ml bupivakainu 0,25% (skupina B), 20 ml bupivakainu 0,25% s 8 mg dexamethasonu (skupina BS), 20 ml bupivakainu 0,25% s dexmedetomidinem 1mcg/kg (skupina BM). Hlavním výsledkem byl čas do prvního požadavku na pooperační záchrannou analgetickou léčbu. Mezi sekundární výsledky patřily pooperační skóre bolesti a spotřeba analgetik.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s myastenií
  • fyzická klasifikace American Society of Anesthesiologists (ASA) stupně 2-3)
  • kteří podstoupili videoasistovanou torakoskopickou tymektomii

Kritéria pro vyloučení:

  • Odmítnutí účasti ve studii,
  • známá alergie na léky používané v této studii,
  • kontraindikace k ESPB jako infekce v místě blokády a výrazná deformita hrudního koše,
  • významné poruchy srážlivosti krve,
  • pacienti s významnou renální nebo jaterní dysfunkcí,
  • srdeční blok,
  • špatná ventilační funkce,
  • těžká chronická obstrukční plicní nemoc,
  • morbidní obezita,
  • mentální postižení nebo komunikační obtíže, které bránily efektivnímu hodnocení bolesti,
  • Jedinci, u kterých došlo k přechodu na otevřenou torakotomii nebo kteří byli reoperováni z důvodu chirurgických problémů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: (skupina B)
ultrazvukem (US) vedená ESPB s použitím 20 ml bupivakainu 0,25 %
Postup: Blokáda svalu vzpřimovače páteře
Echogenní jehla 21 G o délce 10 cm byla zavedena v kaudo-cefalické orientaci s využitím in-plane přístupu a procházela přes trapézový, kosočtverečný a vzpřimovač páteře svaly až k příčnému výběžku, poté byla mírně stažena a hydrodisekce byla provedena pomocí 3 ml fyziologického roztoku 0,9% k ověření přesného umístění špičky jehly pro blokádu mezi vzpřimovačem páteře a příčným výběžkem (fascie vzpřimovače páteře). Inkrementální aplikace LA byla ověřena ultrazvukovým pozorováním kraniokaudálního šíření LA v cílové fascii s elevací vzpřimovače páteře od příčného výběžku. Dávky LA byly podávány v 1ml intervalech každých 5 sekund s přerušovanou aspiraci každých 5 ml, aby se zabránilo intravaskulární aplikaci.
Aktivní komparátor: Skupina BS
20 ml bupivakainu 0,25 % s 8 mg dexamethasonu
Postup: Blokáda svalu vzpřimovače páteře
Echogenní jehla 21 G o délce 10 cm byla zavedena v kaudo-cefalické orientaci s využitím in-plane přístupu a procházela přes trapézový, kosočtverečný a vzpřimovač páteře svaly až k příčnému výběžku, poté byla mírně stažena a hydrodisekce byla provedena pomocí 3 ml fyziologického roztoku 0,9% k ověření přesného umístění špičky jehly pro blokádu mezi vzpřimovačem páteře a příčným výběžkem (fascie vzpřimovače páteře). Inkrementální aplikace LA byla ověřena ultrazvukovým pozorováním kraniokaudálního šíření LA v cílové fascii s elevací vzpřimovače páteře od příčného výběžku. Dávky LA byly podávány v 1ml intervalech každých 5 sekund s přerušovanou aspiraci každých 5 ml, aby se zabránilo intravaskulární aplikaci.
Aktivní komparátor: Skupina BM
20 ml bupivakainu 0,25 % s dexmedetomidinem 1 μg/kg
Postup: Blokáda svalu vzpřimovače páteře
Echogenní jehla 21 G o délce 10 cm byla zavedena v kaudo-cefalické orientaci s využitím in-plane přístupu a procházela přes trapézový, kosočtverečný a vzpřimovač páteře svaly až k příčnému výběžku, poté byla mírně stažena a hydrodisekce byla provedena pomocí 3 ml fyziologického roztoku 0,9% k ověření přesného umístění špičky jehly pro blokádu mezi vzpřimovačem páteře a příčným výběžkem (fascie vzpřimovače páteře). Inkrementální aplikace LA byla ověřena ultrazvukovým pozorováním kraniokaudálního šíření LA v cílové fascii s elevací vzpřimovače páteře od příčného výběžku. Dávky LA byly podávány v 1ml intervalech každých 5 sekund s přerušovanou aspiraci každých 5 ml, aby se zabránilo intravaskulární aplikaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
doba mezi koncem operace a první záchrannou analgezií, kterou pacient požádal.
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková spotřeba ketorolaku
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci
. Počet pacientů, kteří potřebovali záchranný tramadol
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HRM 3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest, akutní

Klinické studie na Blokáda svalu vzpřimovače páteře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit