Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da Dexmedetomidina Versus Dexametasona como Adjuvante à Bupivacaína no Bloco do Plano do Eretor da Espinha Guiado por Ultrassom na Analgesia Pós-Operatória em Pacientes Miastênicos Submetidos à Timectomia Toracoscópica

15 de fevereiro de 2026 atualizado por: RAMY AHMED, Ain Shams University

Efeito da Dexmedetomidina Versus Dexametasona como Adjuvante à Bupivacaína no Bloqueio do Plano do Músculo Erector da Espinha Guiado por Ultrassom na Analgesia Pós-Operatória em Doentes Miasténicos Submetidos a Timectomia Toracoscópica

Este estudo comparativo atual envolveu 54 pacientes submetidos a timectomia toracoscópica que foram distribuídos aleatoriamente em três grupos iguais para receber ESPB guiado por ultrassom (US) usando 20 ml de bupivacaína a 0,25% (grupo B), 20 ml de bupivacaína a 0,25% com 8 mg de dexametasona (grupo BS), 20 ml de bupivacaína a 0,25% com dexmedetomidina 1mcg/kg (grupo BM). O tempo até ao primeiro analgésico de resgate pós-operatório solicitado foi o resultado primário. Os resultados secundários incluíram as pontuações de dor pós-operatória e o consumo de analgésicos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • pacientes com miastenia
  • classificação física da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) de 2-3)
  • que foram submetidos a timectomia toracoscópica assistida por vídeo

Critérios de Exclusão:

  • Recusa de participação no estudo,
  • alergia conhecida aos medicamentos deste estudo,
  • Contraindicação para o ESPB como infeção no local do bloqueio e deformidade marcada da caixa torácica,
  • distúrbios hemorrágicos significativos,
  • pacientes com disfunção renal ou hepática significativa,
  • bloqueio cardíaco,
  • função ventilatória deficiente,
  • doença pulmonar obstrutiva crónica grave,
  • obesidade mórbida,
  • incapacidade mental ou dificuldades de comunicação que impedissem uma avaliação eficaz da dor,
  • Indivíduos que foram convertidos para toracotomia aberta ou aqueles reexplorados por questões relacionadas com a cirurgia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: (grupo B)
bloqueio do plano eretor da espinha (BEE) guiado por ultrassom (US) usando 20 ml de bupivacaína 0,25%
Procedimento: Bloqueio do Plano do Músculo Erector da Espinha
Uma agulha ecogénica de 21 gauge e 10 cm foi introduzida com orientação caudo-cefálica utilizando a abordagem no plano e atravessando os músculos trapézio, rombóide e eretor da espinha até atingir o processo transverso, sendo depois ligeiramente retraída, e foi realizada hidrodisssecção com 3 mL de soro fisiológico 0,9% para verificar a implantação precisa da ponta da agulha do bloqueio entre o músculo eretor da espinha e o processo transverso (o plano do eretor da espinha). A injeção incremental do AL foi verificada através da observação por US para o deslocamento ascendente e elevação do músculo eretor da espinha a partir do processo transverso, com propagação crânio-caudal do AL no plano alvo. Os incrementos do AL foram de um ml a cada 5 segundos, com aspiração intermitente a cada 5 mL para evitar injeção intravascular.
Comparador Ativo: Grupo BS
20 ml de bupivacaína 0,25% com 8 mg de dexametasona
Procedimento: Bloqueio do Plano do Músculo Erector da Espinha
Uma agulha ecogénica de 21 gauge e 10 cm foi introduzida com orientação caudo-cefálica utilizando a abordagem no plano e atravessando os músculos trapézio, rombóide e eretor da espinha até atingir o processo transverso, sendo depois ligeiramente retraída, e foi realizada hidrodisssecção com 3 mL de soro fisiológico 0,9% para verificar a implantação precisa da ponta da agulha do bloqueio entre o músculo eretor da espinha e o processo transverso (o plano do eretor da espinha). A injeção incremental do AL foi verificada através da observação por US para o deslocamento ascendente e elevação do músculo eretor da espinha a partir do processo transverso, com propagação crânio-caudal do AL no plano alvo. Os incrementos do AL foram de um ml a cada 5 segundos, com aspiração intermitente a cada 5 mL para evitar injeção intravascular.
Comparador Ativo: Grupo BM
20 ml de bupivacaína 0,25% com dexmedetomidina 1 mcg/kg
Procedimento: Bloqueio do Plano do Músculo Erector da Espinha
Uma agulha ecogénica de 21 gauge e 10 cm foi introduzida com orientação caudo-cefálica utilizando a abordagem no plano e atravessando os músculos trapézio, rombóide e eretor da espinha até atingir o processo transverso, sendo depois ligeiramente retraída, e foi realizada hidrodisssecção com 3 mL de soro fisiológico 0,9% para verificar a implantação precisa da ponta da agulha do bloqueio entre o músculo eretor da espinha e o processo transverso (o plano do eretor da espinha). A injeção incremental do AL foi verificada através da observação por US para o deslocamento ascendente e elevação do músculo eretor da espinha a partir do processo transverso, com propagação crânio-caudal do AL no plano alvo. Os incrementos do AL foram de um ml a cada 5 segundos, com aspiração intermitente a cada 5 mL para evitar injeção intravascular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
a duração entre o fim da cirurgia e a 1ª analgesia de resgate que o paciente solicitou.
Prazo: 24 horas pós-operatório
24 horas pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
"Consumo total de cetorolaco"
Prazo: 24 horas após a cirurgia
24 horas após a cirurgia
. Número de pacientes que necessitaram de tramadol de resgate
Prazo: 24 horas após a cirurgia
24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HRM 3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bloqueio do Plano do Músculo Erector da Espinha

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Macedonia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever