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Effetto del Dexmedetomidina rispetto al Desametasone come adiuvante alla Bupivacaina nel Blocco del Piano degli Erettori della Spina guidato da Ultrasuoni sull'Analgesia Postoperatoria in Pazienti Miastenici Sottoposti a Timectomia Toracoscopica

15 febbraio 2026 aggiornato da: RAMY AHMED, Ain Shams University

Effetto del Dexmedetomidina Versus Dexametasone come Adiuvante alla Bupivacaina nel Blocco del Piano dello Spinale Erettore Guidato da Ultrasuoni sull'Analgesia Postoperatoria in Pazienti Miastenici Sottoposti a Timectomia Toracoscopica

Questo studio comparativo attuale ha coinvolto 54 pazienti sottoposti a timectomia toracoscopica, che sono stati distribuiti casualmente in tre gruppi uguali per ricevere il blocco del piano erettore spinale (ESPB) guidato da ultrasuoni (US) utilizzando 20 ml di bupivacaina 0,25% (gruppo B), 20 ml di bupivacaina 0,25% con 8 mg di desametasone (gruppo BS), 20 ml di bupivacaina 0,25% con desmedetomidina 1mcg/kg (gruppo BM). Il tempo fino alla prima richiesta di analgesico di soccorso postoperatorio è stato l'esito primario. Gli esiti secondari includevano i punteggi del dolore postoperatorio e il consumo di analgesici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti miastenici
  • grado fisico della Società Americana degli Anestesisti (ASA) di 2-3
  • che hanno subito una timectomia toracoscopica video-assistita

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare allo studio,
  • allergia nota ai farmaci di questo studio,
  • Controindicazione all'ESPB come infezione nel sito del blocco e marcata deformità della gabbia toracica,
  • disturbi emorragici significativi,
  • pazienti con disfunzione renale o epatica significativa,
  • blocco cardiaco,
  • funzione ventilatoria compromessa,
  • broncopneumopatia cronica ostruttiva grave,
  • obesità patologica,
  • disabilità mentale o difficoltà di comunicazione che ostacolano una valutazione efficace del dolore,
  • Individui che sono stati convertiti a toracotomia aperta o quelli re-esplorati per problemi chirurgici correlati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: (gruppo B)
ESPB guidata da ecografia (US) utilizzando 20 ml di bupivacaina 0,25%
Procedura: Blocco del Piano del Muscolo Erector Spinae
Un ago ecogeno 21 gauge da 10 cm è stato introdotto con orientamento caudo-cefalico utilizzando l'approccio in-plane e attraversando i muscoli trapezio, romboide ed erettore spinale fino a raggiungere il processo trasverso, quindi leggermente ritirato e si è proceduto all'idrodissociazione con 3 mL di soluzione fisiologica allo 0,9% per verificare il corretto posizionamento della punta dell'ago per il blocco tra il muscolo erettore spinale e il processo trasverso (piano dell'erettore spinale). L'iniezione incrementale dell'anestetico locale è stata verificata mediante osservazione ecografica per lo spostamento verso l'alto e il sollevamento del muscolo erettore spinale dal processo trasverso con diffusione cranio-caudale dell'anestetico locale nel piano target. Gli incrementi dell'anestetico locale sono stati di un mL ogni 5 secondi con aspirazione intermittente ogni 5 mL per evitare l'iniezione intravascolare.
Comparatore attivo: Gruppo BS
20 ml di bupivacaina 0,25% con 8 mg di desametasone
Procedura: Blocco del Piano del Muscolo Erector Spinae
Un ago ecogeno 21 gauge da 10 cm è stato introdotto con orientamento caudo-cefalico utilizzando l'approccio in-plane e attraversando i muscoli trapezio, romboide ed erettore spinale fino a raggiungere il processo trasverso, quindi leggermente ritirato e si è proceduto all'idrodissociazione con 3 mL di soluzione fisiologica allo 0,9% per verificare il corretto posizionamento della punta dell'ago per il blocco tra il muscolo erettore spinale e il processo trasverso (piano dell'erettore spinale). L'iniezione incrementale dell'anestetico locale è stata verificata mediante osservazione ecografica per lo spostamento verso l'alto e il sollevamento del muscolo erettore spinale dal processo trasverso con diffusione cranio-caudale dell'anestetico locale nel piano target. Gli incrementi dell'anestetico locale sono stati di un mL ogni 5 secondi con aspirazione intermittente ogni 5 mL per evitare l'iniezione intravascolare.
Comparatore attivo: Gruppo BM
20 ml di bupivacaina 0,25% con dexmedetomidina 1 mcg/kg
Procedura: Blocco del Piano del Muscolo Erector Spinae
Un ago ecogeno 21 gauge da 10 cm è stato introdotto con orientamento caudo-cefalico utilizzando l'approccio in-plane e attraversando i muscoli trapezio, romboide ed erettore spinale fino a raggiungere il processo trasverso, quindi leggermente ritirato e si è proceduto all'idrodissociazione con 3 mL di soluzione fisiologica allo 0,9% per verificare il corretto posizionamento della punta dell'ago per il blocco tra il muscolo erettore spinale e il processo trasverso (piano dell'erettore spinale). L'iniezione incrementale dell'anestetico locale è stata verificata mediante osservazione ecografica per lo spostamento verso l'alto e il sollevamento del muscolo erettore spinale dal processo trasverso con diffusione cranio-caudale dell'anestetico locale nel piano target. Gli incrementi dell'anestetico locale sono stati di un mL ogni 5 secondi con aspirazione intermittente ogni 5 mL per evitare l'iniezione intravascolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
la durata tra la fine dell'intervento chirurgico e la prima analgesia di soccorso richiesta dal paziente.
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
24 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
.Consumo totale di ketorolac
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
24 ore postoperatorie
. Numero di pazienti che hanno necessitato di tramadolo di soccorso
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

15 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HRM 3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio, acuto

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