D4上顎後方部における磁気マレットと従来式ドリリングの比較
2026年2月24日 更新者：Alyaa Ismael Naser、University of Mosul
D4骨におけるインプラント埋入のための磁気マレットと従来のドリリング技術の臨床比較分析：前向き研究
この臨床試験の目的は、上顎後方部の軟質骨質における歯科インプラント埋入時に、磁気ハンマー法が従来のドリリング法と比較して、一次インプラント安定性と臨床転帰を改善するかどうかを評価することです。
主な研究課題は以下の通りです：
磁気ハンマー法は、従来のドリリング法と比較して、より高い一次インプラント安定性をもたらすか？
磁気ハンマー法は、従来のドリリング法と比較して、外科的侵襲と関連する合併症を軽減するか？
研究者は、磁気ハンマー法と従来のドリリング法を比較し、インプラント安定性、骨反応、および臨床転帰における差異を明らかにします。
参加者は以下のことを行います：
磁気ハンマー法または従来のドリリング法のいずれかを用いて歯科インプラント埋入手術を受けます。
フォローアップ期間中、インプラント安定性と術後転帰について臨床的および放射線学的に評価されます。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、軟質骨質（D4骨）を特徴とする上顎臼歯部における歯科インプラント埋入において、マグネティックマレット技術と従来のドリリングを比較することを目的とした前向き臨床試験です。 この領域で十分な初期インプラント安定性を達成することは依然として臨床的な課題であり、骨を保存・圧縮する技術が治療成績を向上させる可能性があります。
マグネティックマレット技術は、制御された電磁パルスを用いて、骨の除去ではなく骨の圧縮によってインプラントサイトを形成し、初期安定性の向上と外科的侵襲の軽減が期待されます。 対照的に、従来のドリリングは回転切削器具に依存し、骨を除去するとともに熱を発生させる可能性があり、これが骨の活性に悪影響を及ぼす場合があります。
上顎臼歯部に歯科インプラントを必要とする適格な参加者は、マグネティックマレット技術によるインプラントサイト形成群または従来のドリリング群のいずれかに無作為に割り付けられます。 すべてのインプラントは標準化された外科的プロトコルに従って埋入されます。
主要評価項目は、客観的測定方法を用いた初期インプラント安定性の評価を含みます。 副次評価項目は、インプラント周囲骨の反応、術中・術後合併症、および追跡期間中の全体的な臨床成績を評価します。
本研究の結果は、特に軟質上顎臼歯部骨におけるマグネティックマレット技術の有効性と安全性に関する臨床的証拠を提供し、インプラント歯科における根拠に基づく意思決定を支援することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Mosul
-
Mosul、Mosul、イラク、+964
- University of Mosul/ College of Dentistry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：以下の条件を満たす患者
- 治癒した上顎無歯顎後方部
- 残存垂直骨高が11 mm以上で、上顎洞底挙上術なしでインプラント埋入が可能
- LekholmとZarbの分類によるType IV（D4）に分類される骨質
除外基準：骨治癒に影響を及ぼす全身疾患、活動性の口腔内感染症、喫煙習慣、または骨増成処置の必要性がある患者は除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来式ドリリンググループ
このアームの参加者は、歯科インプラント埋入前に、従来のドリリング骨切り技術を用いて、標準的な臨床プロトコルに従ってインプラント部位の準備を行います。
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標準プロトコルに従った順次ロータリードリルによるインプラント部位の準備。
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実験的：マグネティックマレットグループ
このアームの参加者は、磁気ハンマー骨切り技術を用いたインプラント部位の準備を行います。これは、歯科インプラント埋入前に制御された骨圧縮を通じてインプラント部位を準備するものです。
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骨の圧縮のための制御された電磁インパルスを用いたインプラント部位の準備。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インプラント安定性
時間枠：インプラント埋入直後および術後3ヶ月時
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インプラント安定性はインプラント安定係数（ISQ）値で評価されました。ISQ > 70：高安定性。
ISQ 60-69：中等度安定性。
ISQ < 60：低安定性。
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インプラント埋入直後および術後3ヶ月時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後疼痛
時間枠：手術後7日
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術後痛は、0（痛みなし）から10（可能な限り最悪の痛み）までの10ポイントの視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて評価しました。
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手術後7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alyaa I. Naser, BDS, MSc. Ph.D., assist. Prof.、Department of OMFS, College of Dentistry, University of Mosul, Nineveh, Iraq
- スタディチェア：Zaid Adel Alshamaa, Specialized Dentist BDS MSc、. International trainer in laser dentistry, former lecturer in college of dentistry
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月1日
一次修了 (推定)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月14日
最初の投稿 (実際)
2026年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月24日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- UoM. dent. 26/1001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
本研究で報告された結果の基礎となる個人参加者データ（IPD）は、匿名化後、合理的な要請に応じて他の研究者と共有されます。
データは主要結果の発表後から利用可能となり、学術および研究目的のみに使用することができます。
要請は責任著者に宛てて行い、データ使用契約の承認と完了後にアクセスが許可されます。
IPD 共有時間枠
主要研究結果の公表後 開始日、公表後5年 終了日
IPD 共有アクセス基準
個人を特定できない参加者データおよび研究プロトコルや統計解析計画を含む関連文書は、学術および研究目的に限り、適格な研究者に利用可能となります。
データ利用契約の締結後、適切なリクエストを対応著者に提出し、審査・承認を得ることでアクセスが許可されます
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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