Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Magnetické kladivo versus konvenční vrtání v D4 zadní čelisti

24. února 2026 aktualizováno: Alyaa Ismael Naser, University of Mosul

Klinická srovnávací analýza magnetického kladiva a konvenčních vrtacích technik pro umístění implantátů v kosti D4: Prospektivní studie

Cílem této klinické studie je vyhodnotit, zda technika magnetického kladiva zlepšuje primární stabilitu implantátu a klinické výsledky ve srovnání s konvenčním vrtáním během umístění zubního implantátu v zadní části horní čelisti s měkkou kvalitou kosti.

Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

Vede technika magnetického kladiva k vyšší primární stabilitě implantátu ve srovnání s konvenčním vrtáním?

Snižuje technika magnetického kladiva chirurgické trauma a související komplikace ve srovnání s konvenčním vrtáním?

Výzkumníci porovnají techniku magnetického kladiva s konvenčním vrtáním, aby určili rozdíly ve stabilitě implantátu, odezvě kosti a klinických výsledcích.

Účastníci budou:

Podstoupit umístění zubního implantátu pomocí techniky magnetického kladiva nebo konvenčního vrtání.

Být klinicky a radiograficky hodnoceni na stabilitu implantátu a pooperační výsledky během sledování.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je prospektivní klinická studie navržená pro porovnání techniky magnetické paličky s konvenčním vrtáním pro umístění dentálních implantátů v zadní části horní čelisti charakterizované měkkou kvalitou kosti (kost D4). Dosažení adekvátní primární stability implantátu v této oblasti zůstává klinickou výzvou a techniky, které zachovávají a kondenzují kost, mohou zlepšit výsledky léčby.

Technika magnetické paličky využívá řízené elektromagnetické impulsy k přípravě místa pro implantát prostřednictvím kondenzace kosti spíše než odstranění kosti, což potenciálně zvyšuje primární stabilitu a snižuje chirurgické trauma. Naproti tomu konvenční vrtání spoléhá na rotační řezné nástroje, které odstraňují kost a mohou generovat teplo, což může negativně ovlivnit vitalitu kosti.

Způsobilí účastníci vyžadující dentální implantáty v oblasti zadní části horní čelisti budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: příprava místa pro implantát pomocí techniky magnetické paličky nebo konvenční vrtání. Všechny implantáty budou umístěny podle standardizovaných chirurgických protokolů.

Primární výsledky budou zahrnovat hodnocení primární stability implantátu pomocí objektivních měřicích metod. Sekundární výsledky budou hodnotit periimplantátovou kostní odpověď, intraoperační a pooperační komplikace a celkový klinický výkon během sledování.

Výsledky této studie mají za cíl poskytnout klinické důkazy týkající se účinnosti a bezpečnosti techniky magnetické paličky ve srovnání s konvenčním vrtáním, zejména v měkké kosti zadní části horní čelisti, aby podpořily rozhodování založené na důkazech v implantologické stomatologii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irák
    • Mosul
      • Mosul, Mosul, Irák, +964
        • University of Mosul/ College of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inkluzní kritéria: pacienti s

  1. zhojeným bezzubým zadním maxilárním segmentem
  2. reziduální výškou kosti ≥ 11 mm, umožňující umístění implantátu bez augmentace sinusu
  3. kvalitou kosti klasifikovanou jako typ IV (D4) podle klasifikace Lekholma a Zarby

Vylučovací kritéria: pacienti se systémovými onemocněními ovlivňujícími hojení kosti, aktivní orální infekcí, kuřáckými návyky nebo potřebou augmentačních procedur byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina konvenčního vrtání
účastníci v této skupině podstoupí přípravu místa pro implantát pomocí konvenční techniky vrtání osteotomie podle standardních klinických protokolů před umístěním zubního implantátu.
Přístroj: Konvenční vrtání osteotomie
příprava místa pro implantát pomocí sekvenčních rotačních vrtáků podle standardního protokolu.
Experimentální: Magnetická Kladivová Skupina
účastníci v této větvi podstoupí přípravu místa implantátu pomocí magnetické kladívkové osteotomické techniky, která připravuje místo implantátu řízenou kondenzací kosti před umístěním zubního implantátu.
Přístroj: Magnetická kladívková osteotomie
Příprava místa pro implantát pomocí řízených elektromagnetických impulsů pro kondenzaci kosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stabilita implantátu
Časové okno: bezprostředně po zavedení implantátu a 3 měsíce po operaci
Stabilita implantátu byla hodnocena pomocí hodnot Implant Stability Quotient (ISQ), ISQ > 70: Vysoká stabilita. ISQ 60-69: Střední stabilita. ISQ < 60: Nízká stabilita.
bezprostředně po zavedení implantátu a 3 měsíce po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační bolest
Časové okno: 7 dní po operaci
Pooperační bolest byla hodnocena pomocí 10bodové vizuální analogové škály (VAS), která se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest).
7 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Mosul

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alyaa I. Naser, BDS, MSc. Ph.D., assist. Prof., Department of OMFS, College of Dentistry, University of Mosul, Nineveh, Iraq
  • Studijní židle: Zaid Adel Alshamaa, Specialized Dentist BDS MSc, . International trainer in laser dentistry, former lecturer in college of dentistry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UoM. dent. 26/1001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků (IPD), která tvoří základ výsledků uvedených v této studii, budou po deidentifikaci sdílena s ostatními výzkumníky na přiměřenou žádost. Data budou dostupná od zveřejnění primárních výsledků a mohou být použita pouze pro akademické a výzkumné účely. Žádosti by měly být směřovány na odpovídajícího autora a přístup bude udělen po schválení a dokončení dohody o využití dat.

Časový rámec sdílení IPD

datum zahájení Po zveřejnění výsledků primární studie, datum ukončení 5 let po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

de-identifikovaná data jednotlivých účastníků a podpůrné dokumenty, včetně protokolu studie a plánu statistické analýzy, budou k dispozici kvalifikovaným výzkumníkům pouze pro akademické a výzkumné účely. Přístup bude udělen na základě odůvodněné žádosti odpovídajícímu autorovi, po přezkoumání a schválení žádosti a dokončení smlouvy o užívání dat

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantát

Klinické studie na Konvenční vrtání osteotomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit