Martillo Magnético Vs Taladrado Convencional en D4 Maxilar Posterior
Análisis Comparativo Clínico del Martillo Magnético y las Técnicas de Perforación Convencionales para la Colocación de Implantes en Hueso D4: Un Estudio Prospectivo
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si la técnica del martillo magnético mejora la estabilidad primaria del implante y los resultados clínicos en comparación con la perforación convencional durante la colocación de implantes dentales en el maxilar posterior con calidad ósea blanda.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿La técnica del martillo magnético resulta en una mayor estabilidad primaria del implante en comparación con la perforación convencional?
¿La técnica del martillo magnético reduce el trauma quirúrgico y las complicaciones relacionadas en comparación con la perforación convencional?
Los investigadores compararán la técnica del martillo magnético con la perforación convencional para determinar las diferencias en la estabilidad del implante, la respuesta ósea y los resultados clínicos.
Los participantes:
Se someterán a la colocación de implantes dentales utilizando la técnica del martillo magnético o la perforación convencional.
Serán evaluados clínica y radiográficamente para determinar la estabilidad del implante y los resultados postoperatorios durante el seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo clínico prospectivo diseñado para comparar la técnica del martillo magnético con la perforación convencional para la colocación de implantes dentales en el maxilar posterior caracterizado por una calidad ósea blanda (hueso D4). Lograr una estabilidad primaria adecuada del implante en esta región sigue siendo un desafío clínico, y las técnicas que preservan y condensan el hueso pueden mejorar los resultados del tratamiento.
La técnica del martillo magnético utiliza impulsos electromagnéticos controlados para preparar el lecho del implante mediante condensación ósea en lugar de eliminación de hueso, lo que potencialmente mejora la estabilidad primaria y reduce el trauma quirúrgico. En contraste, la perforación convencional se basa en instrumentos de corte rotativos que eliminan hueso y pueden generar calor, lo que puede afectar negativamente la vitalidad ósea.
Los participantes elegibles que requieran implantes dentales en la región maxilar posterior serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: preparación del lecho del implante utilizando la técnica del martillo magnético o perforación convencional. Todos los implantes se colocarán siguiendo protocolos quirúrgicos estandarizados.
Los resultados primarios incluirán la evaluación de la estabilidad primaria del implante utilizando métodos de medición objetivos. Los resultados secundarios evaluarán la respuesta ósea periimplantaria, las complicaciones intraoperatorias y postoperatorias, y el rendimiento clínico general durante el seguimiento.
Los resultados de este estudio tienen como objetivo proporcionar evidencia clínica sobre la efectividad y seguridad de la técnica del martillo magnético en comparación con la perforación convencional, particularmente en el hueso maxilar posterior blando, para apoyar la toma de decisiones basada en evidencia en implantología dental.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Mosul
-
Mosul, Mosul, Irak, +964
- University of Mosul/ College of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión donde: pacientes con
- maxilar posterior edéntulo cicatrizado
- altura ósea vertical residual ≥ 11 mm, permitiendo la colocación del implante sin aumento de seno
- calidad ósea clasificada como Tipo IV (D4) según la clasificación de Lekholm y Zarb
Criterios de exclusión donde: se excluyeron pacientes con enfermedades sistémicas que afectan la cicatrización ósea, infección oral activa, hábitos de tabaquismo o necesidad de procedimientos de aumento óseo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de Perforación Convencional
los participantes en este brazo se someterán a la preparación del sitio de implante utilizando la técnica de osteotomía por fresado convencional según los protocolos clínicos estándar antes de la colocación del implante dental.
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preparación del sitio de implante utilizando fresas rotatorias secuenciales según el protocolo estándar.
|
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Experimental: Grupo de Martillo Magnético
los participantes en este brazo se someterán a la preparación del sitio del implante mediante la técnica de osteotomía con martillo magnético, que prepara el sitio del implante a través de la condensación ósea controlada antes de la colocación del implante dental.
|
Preparación del sitio de implante mediante impulsos electromagnéticos controlados para la condensación ósea.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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estabilidad del implante
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la colocación del implante y a los 3 meses postoperatorios
|
La estabilidad del implante se evaluó utilizando los valores del Cociente de Estabilidad del Implante (ISQ). ISQ > 70: Alta estabilidad.
ISQ 60-69: Estabilidad moderada.
ISQ < 60: Baja estabilidad.
|
inmediatamente después de la colocación del implante y a los 3 meses postoperatorios
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
|
El dolor posoperatorio se evaluó mediante una Escala Visual Analógica (EVA) de 10 puntos, que oscila entre 0 (sin dolor) y 10 (el peor dolor posible).
|
7 días después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alyaa I. Naser, BDS, MSc. Ph.D., assist. Prof., Department of OMFS, College of Dentistry, University of Mosul, Nineveh, Iraq
- Silla de estudio: Zaid Adel Alshamaa, Specialized Dentist BDS MSc, . International trainer in laser dentistry, former lecturer in college of dentistry
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UoM. dent. 26/1001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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