Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnetisk hammare kontra konventionell borrning i D4 posterior maxilla

24 februari 2026 uppdaterad av: Alyaa Ismael Naser, University of Mosul

Klinisk jämförande analys av magnetisk slägga och konventionella borrtekniker för implantatplacering i D4-ben: En prospektiv studie

Syftet med denna kliniska prövning är att utvärdera om magnetisk hammarteknik förbättrar den primära implantatstabiliteten och de kliniska resultaten jämfört med konventionell borrning vid tandimplantatplacering i den bakre överkäken med mjuk benkvalitet.

De huvudsakliga frågor den syftar till att besvara är:

Resulterar magnetisk hammarteknik i högre primär implantatstabilitet jämfört med konventionell borrning?

Minskar magnetisk hammarteknik kirurgiskt trauma och relaterade komplikationer jämfört med konventionell borrning?

Forskare kommer att jämföra magnetisk hammarteknik med konventionell borrning för att fastställa skillnader i implantatstabilitet, benrespons och kliniska resultat.

Deltagarna kommer att:

Genomgå tandimplantatplacering med antingen magnetisk hammarteknik eller konventionell borrning.

Kliniskt och radiologiskt utvärderas för implantatstabilitet och postoperativa resultat under uppföljning

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en prospektiv klinisk prövning utformad för att jämföra den magnetiska klubbtillvägagångssättet med konventionell borrning för tandimplantatplacering i den bakre överkäken, karakteriserad av mjuk benkvalitet (D4-ben). Att uppnå adekvat primär implantatstabilitet i denna region förblir en klinisk utmaning, och tekniker som bevarar och kondenserar ben kan förbättra behandlingsresultaten.

Den magnetiska klubbtillvägagångssättet använder kontrollerade elektromagnetiska impulser för att förbereda implantatplatsen genom benkondensering snarare än borttagning av ben, vilket potentiellt kan förbättra primär stabilitet och minska kirurgiskt trauma. Däremot förlitar sig konventionell borrning på roterande skärande instrument som tar bort ben och kan generera värme, vilket kan påverka benvitaliteten negativt.

Behöriga deltagare som behöver tandimplantat i den bakre överkäksregionen kommer att slumpmässigt fördelas till en av två grupper: implantatplatsförberedelse med den magnetiska klubbtillvägagångssättet eller konventionell borrning. Alla implantat kommer att placeras enligt standardiserade kirurgiska protokoll.

Primära utfall kommer att inkludera bedömning av primär implantatstabilitet med objektiva mätmetoder. Sekundära utfall kommer att utvärdera peri-implantatbensrespons, intraoperativa och postoperativa komplikationer samt övergripande klinisk prestanda under uppföljning.

Resultaten av denna studie syftar till att tillhandahålla kliniska bevis angående effektiviteten och säkerheten för den magnetiska klubbtillvägagångssättet jämfört med konventionell borrning, särskilt i mjukt bakre överkäksben, för att stödja evidensbaserat beslutsfattande inom implantatodontologi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Mosul
      • Mosul, Mosul, Irak, +964
        • University of Mosul/ College of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier: patienter med

  1. helad tandlös bakre överkäke
  2. återstående vertikal benhöjd ≥ 11 mm, vilket tillåter implantatplacering utan bihåleförstoring
  3. benkvalitet klassificerad som Typ IV (D4) enligt Lekholm och Zarb:s klassificering

Exklusionskriterier: patienter med systemiska sjukdomar som påverkar benläkning, aktiv oral infektion, rökvanor eller behov av benförstorande procedurer exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionell Borrningsgrupp
Deltagarna i denna arm kommer att genomgå implantatplatsförberedelse med konventionell borrostetotomi enligt standardiserade kliniska protokoll före placering av tandimplantat.
förberedelse av implantationsplats med sekventiella rotationsborrar enligt standardprotokoll.
Experimentell: Magnetisk Klubbgrupp
deltagarna i denna arm kommer att genomgå implantatplatsförberedelse med den magnetiska hammarosteotomitekniken, vilket förbereder implantatplatsen genom kontrollerad benkondensation före placering av tandimplantat.
Implantatplatsförberedelse med kontrollerade elektromagnetiska impulser för benkondensering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
implantatstabilitet
Tidsram: omedelbart efter implantatplacering och 3 månader postoperativt
Implantatstabilitet bedömdes med hjälp av Implant Stability Quotient (ISQ)-värden, ISQ > 70: Hög stabilitet. ISQ 60-69: Måttlig stabilitet. ISQ < 60: Låg stabilitet.
omedelbart efter implantatplacering och 3 månader postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärta
Tidsram: 7 dagar efter operation
Postoperativ smärta bedömdes med en 10-poängs Visuell Analog Skala (VAS), som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta).
7 dagar efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alyaa I. Naser, BDS, MSc. Ph.D., assist. Prof., Department of OMFS, College of Dentistry, University of Mosul, Nineveh, Iraq
  • Studiestol: Zaid Adel Alshamaa, Specialized Dentist BDS MSc, . International trainer in laser dentistry, former lecturer in college of dentistry

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2026

Första postat (Faktisk)

20 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) som ligger till grund för de resultat som rapporteras i denna studie, efter avidentifiering, kommer att delas med andra forskare efter rimlig begäran. Datan kommer att vara tillgänglig från och med efter publicering av de primära resultaten och får endast användas för akademiska och forskningsändamål. Begäranden ska riktas till den motsvarande författaren, och åtkomst beviljas efter godkännande och slutförande av ett datanvändningsavtal.

Tidsram för IPD-delning

start date Efter publicering av den primära studieresultaten, end date 5 år efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

avidentifierade individuella deltagardata och stöddokument, inklusive studieprotokoll och statistisk analysplan, kommer att vara tillgängliga för kvalificerade forskare enbart för akademiska och forskningsändamål. Åtkomst beviljas efter rimlig begäran till motsvarande författare, efter granskning och godkännande av begäran samt efter att en dataanvändningsöverenskommelse har slutförts

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera