磁性锤与常规钻孔在D4后颌上颌骨的应用
2026年2月24日 更新者：Alyaa Ismael Naser、University of Mosul
D4骨内种植体植入中磁力锤与传统钻孔技术的临床对比分析：一项前瞻性研究
本临床试验的目的是评估在上颌后部软质骨条件下进行牙种植时，与常规钻孔技术相比，磁性锤技术是否能提高初期种植体稳定性并改善临床结果。
本研究旨在回答的主要问题包括：
与常规钻孔技术相比，磁性锤技术是否能带来更高的初期种植体稳定性？
与常规钻孔技术相比，磁性锤技术是否能减少手术创伤及相关并发症？
研究人员将比较磁性锤技术与常规钻孔技术，以确定在种植体稳定性、骨组织反应和临床结果方面的差异。
参与者将：
接受使用磁性锤技术或常规钻孔技术进行的牙种植手术。
在随访期间接受临床和影像学评估，以检查种植体稳定性和术后结果。
研究概览
详细说明
本研究是一项前瞻性临床试验，旨在比较磁性锤技术与常规钻孔技术在后颌上颌软质骨（D4骨）区域进行牙种植体植入的效果。 在该区域实现足够的种植体初期稳定性仍然是一个临床挑战，而能够保存并压实骨组织的技术可能改善治疗结果。
磁性锤技术通过受控电磁脉冲，采用骨压实而非骨移除的方式准备种植体植入位点，可能增强初期稳定性并减少手术创伤。 相比之下，常规钻孔依赖旋转切割器械移除骨组织，并可能产生热量，这可能对骨活力产生负面影响。
符合条件的需要在上颌后牙区植入牙种植体的参与者将被随机分配到两组之一：使用磁性锤技术进行种植体植入位点准备或使用常规钻孔技术。 所有种植体将按照标准化的手术方案植入。
主要结果将包括使用客观测量方法评估种植体初期稳定性。 次要结果将评估种植体周围骨反应、术中及术后并发症，以及随访期间的整体临床性能。
本研究结果旨在提供关于磁性锤技术与常规钻孔技术相比的有效性和安全性的临床证据，特别是在上颌后牙区软质骨中，以支持种植牙科领域的循证决策。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Mosul
-
Mosul、Mosul、伊拉克、+964
- University of Mosul/ College of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：患者需满足以下条件
- 上颌后牙区无牙颌已愈合
- 垂直骨高度≥11mm，允许在不进行上颌窦提升的情况下植入种植体
- 根据Lekholm和Zarb分类，骨质量属于IV型（D4）
排除标准：排除患有影响骨愈合的全身性疾病、活动性口腔感染、吸烟习惯或需要进行骨增量手术的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：常规钻孔组
该组参与者将按照标准临床方案，在种植体植入前使用传统钻孔截骨技术进行种植位点准备。
|
根据标准方案使用顺序旋转钻进行种植体部位预备。
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实验性的：磁性锤组
该组的参与者将使用磁性锤骨切开术技术进行种植体植入部位准备，该技术通过在牙科种植体植入前进行受控的骨压实来准备植入部位。
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使用受控电磁脉冲进行骨压实以准备植入部位。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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植入稳定性
大体时间：植入后立即以及术后3个月时
|
种植体稳定性通过种植体稳定系数（ISQ）值进行评估，ISQ > 70：高稳定性。
ISQ 60-69：中等稳定性。
ISQ < 60：低稳定性。
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植入后立即以及术后3个月时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：手术后7天
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术后疼痛评估采用10分视觉模拟评分法（VAS），评分范围从0分（无痛）至10分（最剧烈疼痛）。
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手术后7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alyaa I. Naser, BDS, MSc. Ph.D., assist. Prof.、Department of OMFS, College of Dentistry, University of Mosul, Nineveh, Iraq
- 学习椅：Zaid Adel Alshamaa, Specialized Dentist BDS MSc、. International trainer in laser dentistry, former lecturer in college of dentistry
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月1日
初级完成 (估计的)
2026年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月14日
首次发布 (实际的)
2026年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月24日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UoM. dent. 26/1001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
本研究报告结果所依据的个体参与者数据（IPD），在去除身份标识后，将根据合理请求与其他研究人员共享。
该数据将在主要研究结果发表后开始提供，且仅供学术和研究用途。
请求应发送给通讯作者，经批准并签署数据使用协议后即可获得访问权限。
IPD 共享时间框架
开始日期 主要研究结果发表后，结束日期 发表后5年
IPD 共享访问标准
经去标识化的个体参与者数据及支持性文件（包括研究方案和统计分析计划）将仅向符合资格的学术研究人员开放，供学术和研究目的使用。
访问权限将在合理请求下授予通讯作者，经请求审核批准并完成数据使用协议后生效。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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