Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk Hammer kontra Konventionel Boring i D4 Posterior Maxilla

24. februar 2026 opdateret af: Alyaa Ismael Naser, University of Mosul

Klinisk Sammenlignende Analyse af Magnethammer og Konventionelle Boreteknikker til Implantatplacering i D4-knogler: Et Prospektivt Studie

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere, om den magnetiske hammerteknik forbedrer primær implantatstabilitet og kliniske resultater sammenlignet med konventionel boring under tandimplantatplacering i den posteriore overkæbe med blød knoglekvalitet.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Resulterer den magnetiske hammerteknik i højere primær implantatstabilitet sammenlignet med konventionel boring?

Reducerer den magnetiske hammerteknik kirurgisk trauma og relaterede komplikationer sammenlignet med konventionel boring?

Forskere vil sammenligne den magnetiske hammerteknik med konventionel boring for at fastslå forskelle i implantatstabilitet, knoglerespons og kliniske resultater.

Deltagere vil:

Gennemgå tandimplantatplacering ved hjælp af enten den magnetiske hammerteknik eller konventionel boring.

Blive klinisk og radiografisk evalueret for implantatstabilitet og postoperative resultater under opfølgning

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er et prospektivt klinisk forsøg, der er designet til at sammenligne den magnetiske hammerteknik med konventionel boring til dental implantation i den posteriore maxilla, der er karakteriseret ved blød knoglekvalitet (D4-knogle). At opnå tilstrækkelig primær implantatstabilitet i denne region forbliver en klinisk udfordring, og teknikker, der bevarer og kondenserer knogle, kan forbedre behandlingsresultaterne.

Den magnetiske hammerteknik anvender kontrollerede elektromagnetiske impulser til at forberede implantatstedet gennem knoglekondensering snarere end knoglefjernelse, hvilket potentielt kan forbedre den primære stabilitet og reducere kirurgisk traume. I modsætning hertil er konventionel boring afhængig af roterende skærende instrumenter, der fjerner knogle og kan generere varme, hvilket kan påvirke knoglevitaliteten negativt.

Berettigede deltagere, der har brug for dentalimplantater i den posteriore maxillare region, vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper: implantatstedforberedelse ved hjælp af den magnetiske hammerteknik eller konventionel boring. Alle implantater vil blive placeret efter standardiserede kirurgiske protokoller.

Primære resultater vil omfatte vurdering af primær implantatstabilitet ved hjælp af objektive målemetoder. Sekundære resultater vil evaluere peri-implantat knoglerespons, intraoperative og postoperative komplikationer samt den samlede kliniske præstation under opfølgning.

Resultaterne af dette studie har til formål at give klinisk evidens vedrørende effektiviteten og sikkerheden af den magnetiske hammerteknik sammenlignet med konventionel boring, især i blød posteriore maxillær knogle, for at understøtte evidensbaseret beslutningstagning i implantatdentologi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irak
    • Mosul
      • Mosul, Mosul, Irak, +964
        • University of Mosul/ College of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier hvor: patienter med

  1. helbredt tandløst posterior maxilla
  2. resterende lodret knoglehøjde ≥ 11 mm, der tillader implantatplacering uden bihuleaugmentation
  3. knoglekvalitet klassificeret som Type IV (D4) ifølge Lekholm og Zarb klassifikationen

Eksklusionskriterier hvor: patienter med systemiske sygdomme, der påvirker knogleheling, aktiv oral infektion, rygevaner eller behov for knogleaugmentationsprocedurer blev ekskluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel Boring Gruppe
deltagerne i denne arm vil gennemgå implantatstedets forberedelse ved hjælp af den konventionelle boreosteotomiteknik i henhold til standard kliniske protokoller før dental implantatplacering.
Enhed: Konventionel osteotomi-boring
implantatstedets forberedelse ved hjælp af sekventielle roterende bore efter standardprotokol.
Eksperimentel: Magnetisk Hammer Gruppe
deltagerne i denne gruppe vil gennemgå implantatsted forberedelse ved brug af den magnetiske hammer osteotomi teknik, som forbereder implantatstedet gennem kontrolleret knoglekondensering før dental implantation.
Enhed: Magnetisk hammer osteotomi
Implantatstedets forberedelse ved hjælp af kontrollerede elektromagnetiske impulser til knoglekondensering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
implantatstabilitet
Tidsramme: umiddelbart efter implantatplacering og 3 måneder postoperativt
Implantatstabiliteten blev vurderet ved hjælp af Implant Stability Quotient (ISQ)-værdier. ISQ > 70: Høj stabilitet. ISQ 60-69: Moderat stabilitet. ISQ < 60: Lav stabilitet.
umiddelbart efter implantatplacering og 3 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerte
Tidsramme: 7 dage efter operationen
Postoperativ smerte blev vurderet ved hjælp af en 10-punkts visuel analog skala (VAS), der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte).
7 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Mosul

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alyaa I. Naser, BDS, MSc. Ph.D., assist. Prof., Department of OMFS, College of Dentistry, University of Mosul, Nineveh, Iraq
  • Studiestol: Zaid Adel Alshamaa, Specialized Dentist BDS MSc, . International trainer in laser dentistry, former lecturer in college of dentistry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UoM. dent. 26/1001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD), der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne undersøgelse, vil efter anonymisering blive delt med andre forskere på rimelig anmodning. Dataene vil være tilgængelige efter offentliggørelsen af de primære resultater og må kun bruges til akademiske og forskningsformål. Anmodninger skal rettes til den korresponderende forfatter, og adgang vil blive givet efter godkendelse og fuldførelse af en dataanvendelsesaftale.

IPD-delingstidsramme

startdato Efter offentliggørelsen af de primære studieresultater, slutdato 5 år efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Afidentificerede individuelle deltagerdata og understøttende dokumenter, herunder studietprotokollen og den statistiske analyseplan, vil være tilgængelige for kvalificerede forskere udelukkende til akademiske og forskningsformål. Adgang vil blive givet efter rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter, efter gennemgang og godkendelse af anmodningen og gennemførelse af en dataanvendelsesaftale

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner