- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07424820
Magnetischer Vorschlaghammer Vs Konventionelles Bohren im D4 posterioren Oberkiefer
Klinische Vergleichsanalyse von Magnetmeißel und konventionellen Bohrtechniken für Implantatplatzierung in D4-Knochen: Eine prospektive Studie
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu bewerten, ob die Magnet-Hammer-Technik im Vergleich zum konventionellen Bohren während der Zahnimplantatplatzierung im hinteren Oberkiefer mit weicher Knochenqualität die primäre Implantatstabilität und klinischen Ergebnisse verbessert.
Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Führt die Magnet-Hammer-Technik im Vergleich zum konventionellen Bohren zu einer höheren primären Implantatstabilität?
Reduziert die Magnet-Hammer-Technik im Vergleich zum konventionellen Bohren chirurgisches Trauma und damit verbundene Komplikationen?
Forschende werden die Magnet-Hammer-Technik mit konventionellem Bohren vergleichen, um Unterschiede in der Implantatstabilität, Knochenreaktion und klinischen Ergebnissen festzustellen.
Teilnehmende werden:
Eine Zahnimplantatplatzierung entweder mit der Magnet-Hammer-Technik oder mit konventionellem Bohren durchführen lassen.
Klinisch und radiographisch auf Implantatstabilität und postoperative Ergebnisse während der Nachbeobachtung bewertet werden.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine prospektive klinische Studie, die entwickelt wurde, um die Magnet-Hammer-Technik mit konventionellem Bohren für die Platzierung von Zahnimplantaten im posterioren Oberkiefer zu vergleichen, der durch weiche Knochenqualität (D4-Knochen) gekennzeichnet ist. Das Erreichen einer ausreichenden primären Implantatstabilität in dieser Region bleibt eine klinische Herausforderung, und Techniken, die den Knochen erhalten und verdichten, können die Behandlungsergebnisse verbessern.
Die Magnet-Hammer-Technik verwendet kontrollierte elektromagnetische Impulse, um die Implantatstelle durch Knochenkondensation statt Knochenentfernung vorzubereiten, was möglicherweise die primäre Stabilität verbessert und das chirurgische Trauma reduziert. Im Gegensatz dazu stützt sich konventionelles Bohren auf rotierende Schneidinstrumente, die Knochen entfernen und Wärme erzeugen können, was sich negativ auf die Knochenvitalität auswirken kann.
Teilnahmeberechtigte Personen, die Zahnimplantate im posterioren Oberkieferbereich benötigen, werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: Implantatstellenvorbereitung mit der Magnet-Hammer-Technik oder konventionelles Bohren. Alle Implantate werden nach standardisierten chirurgischen Protokollen platziert.
Primäre Endpunkte umfassen die Bewertung der primären Implantatstabilität unter Verwendung objektiver Messmethoden. Sekundäre Endpunkte bewerten die periimplantäre Knochenreaktion, intraoperative und postoperative Komplikationen sowie die allgemeine klinische Leistung während der Nachbeobachtung.
Die Ergebnisse dieser Studie zielen darauf ab, klinische Evidenz bezüglich der Wirksamkeit und Sicherheit der Magnet-Hammer-Technik im Vergleich zu konventionellem Bohren bereitzustellen, insbesondere bei weichem posteriorem Oberkieferknochen, um evidenzbasierte Entscheidungsfindung in der Implantologie zu unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Mosul
-
Mosul, Mosul, Irak, +964
- University of Mosul/ College of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Patienten mit
- geheilter zahnloser hinterer Maxilla
- restlicher vertikaler Knochenhöhe ≥ 11 mm, die eine Implantatplatzierung ohne Sinus-Augmentation ermöglicht
- Knochenqualität, die gemäß der Lekholm-und-Zarb-Klassifikation als Typ IV (D4) eingestuft ist
Ausschlusskriterien: Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die Knochenheilung beeinträchtigen, aktiver oraler Infektion, Rauchgewohnheiten oder einem Bedarf an Knochenaugmentationsverfahren wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Konventionelle Bohrgruppe
Die Teilnehmer in diesem Arm werden vor der Zahnimplantatplatzierung gemäß den standardmäßigen klinischen Protokollen eine Implantatbettvorbereitung mittels konventioneller Bohr-Osteotomie-Technik durchlaufen.
|
Implantatstelle-Vorbereitung unter Verwendung sequentieller Drehbohrer gemäß Standardprotokoll.
|
|
Experimental: Magnetische Hammer-Gruppe
Die Teilnehmer in diesem Arm werden eine Implantatbettpräparation mit der magnetischen Hammer-Osteotomietechnik durchführen, die das Implantatbett durch kontrollierte Knochenkondensation vor der dentalen Implantatplatzierung vorbereitet.
|
Implantatlagerpräparation mittels kontrollierter elektromagnetischer Impulse zur Knochenkondensation.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Implantatstabilität
Zeitfenster: unmittelbar nach der Implantatplatzierung und 3 Monate postoperativ
|
Die Implantatstabilität wurde anhand der Implantatstabilitätsquotienten (ISQ)-Werte bewertet, ISQ > 70: Hohe Stabilität.
ISQ 60-69: Mittlere Stabilität.
ISQ < 60: Geringe Stabilität.
|
unmittelbar nach der Implantatplatzierung und 3 Monate postoperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
postoperativer Schmerz
Zeitfenster: 7 Tage nach der Operation
|
Die postoperative Schmerzbeurteilung erfolgte mithilfe einer 10-Punkte-Visual-Analog-Skala (VAS), die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) reicht.
|
7 Tage nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alyaa I. Naser, BDS, MSc. Ph.D., assist. Prof., Department of OMFS, College of Dentistry, University of Mosul, Nineveh, Iraq
- Studienstuhl: Zaid Adel Alshamaa, Specialized Dentist BDS MSc, . International trainer in laser dentistry, former lecturer in college of dentistry
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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