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Magnetischer Vorschlaghammer Vs Konventionelles Bohren im D4 posterioren Oberkiefer

24. Februar 2026 aktualisiert von: Alyaa Ismael Naser, University of Mosul

Klinische Vergleichsanalyse von Magnetmeißel und konventionellen Bohrtechniken für Implantatplatzierung in D4-Knochen: Eine prospektive Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu bewerten, ob die Magnet-Hammer-Technik im Vergleich zum konventionellen Bohren während der Zahnimplantatplatzierung im hinteren Oberkiefer mit weicher Knochenqualität die primäre Implantatstabilität und klinischen Ergebnisse verbessert.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Führt die Magnet-Hammer-Technik im Vergleich zum konventionellen Bohren zu einer höheren primären Implantatstabilität?

Reduziert die Magnet-Hammer-Technik im Vergleich zum konventionellen Bohren chirurgisches Trauma und damit verbundene Komplikationen?

Forschende werden die Magnet-Hammer-Technik mit konventionellem Bohren vergleichen, um Unterschiede in der Implantatstabilität, Knochenreaktion und klinischen Ergebnissen festzustellen.

Teilnehmende werden:

Eine Zahnimplantatplatzierung entweder mit der Magnet-Hammer-Technik oder mit konventionellem Bohren durchführen lassen.

Klinisch und radiographisch auf Implantatstabilität und postoperative Ergebnisse während der Nachbeobachtung bewertet werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine prospektive klinische Studie, die entwickelt wurde, um die Magnet-Hammer-Technik mit konventionellem Bohren für die Platzierung von Zahnimplantaten im posterioren Oberkiefer zu vergleichen, der durch weiche Knochenqualität (D4-Knochen) gekennzeichnet ist. Das Erreichen einer ausreichenden primären Implantatstabilität in dieser Region bleibt eine klinische Herausforderung, und Techniken, die den Knochen erhalten und verdichten, können die Behandlungsergebnisse verbessern.

Die Magnet-Hammer-Technik verwendet kontrollierte elektromagnetische Impulse, um die Implantatstelle durch Knochenkondensation statt Knochenentfernung vorzubereiten, was möglicherweise die primäre Stabilität verbessert und das chirurgische Trauma reduziert. Im Gegensatz dazu stützt sich konventionelles Bohren auf rotierende Schneidinstrumente, die Knochen entfernen und Wärme erzeugen können, was sich negativ auf die Knochenvitalität auswirken kann.

Teilnahmeberechtigte Personen, die Zahnimplantate im posterioren Oberkieferbereich benötigen, werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: Implantatstellenvorbereitung mit der Magnet-Hammer-Technik oder konventionelles Bohren. Alle Implantate werden nach standardisierten chirurgischen Protokollen platziert.

Primäre Endpunkte umfassen die Bewertung der primären Implantatstabilität unter Verwendung objektiver Messmethoden. Sekundäre Endpunkte bewerten die periimplantäre Knochenreaktion, intraoperative und postoperative Komplikationen sowie die allgemeine klinische Leistung während der Nachbeobachtung.

Die Ergebnisse dieser Studie zielen darauf ab, klinische Evidenz bezüglich der Wirksamkeit und Sicherheit der Magnet-Hammer-Technik im Vergleich zu konventionellem Bohren bereitzustellen, insbesondere bei weichem posteriorem Oberkieferknochen, um evidenzbasierte Entscheidungsfindung in der Implantologie zu unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Mosul
      • Mosul, Mosul, Irak, +964
        • University of Mosul/ College of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Patienten mit

  1. geheilter zahnloser hinterer Maxilla
  2. restlicher vertikaler Knochenhöhe ≥ 11 mm, die eine Implantatplatzierung ohne Sinus-Augmentation ermöglicht
  3. Knochenqualität, die gemäß der Lekholm-und-Zarb-Klassifikation als Typ IV (D4) eingestuft ist

Ausschlusskriterien: Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die Knochenheilung beeinträchtigen, aktiver oraler Infektion, Rauchgewohnheiten oder einem Bedarf an Knochenaugmentationsverfahren wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelle Bohrgruppe
Die Teilnehmer in diesem Arm werden vor der Zahnimplantatplatzierung gemäß den standardmäßigen klinischen Protokollen eine Implantatbettvorbereitung mittels konventioneller Bohr-Osteotomie-Technik durchlaufen.
Implantatstelle-Vorbereitung unter Verwendung sequentieller Drehbohrer gemäß Standardprotokoll.
Experimental: Magnetische Hammer-Gruppe
Die Teilnehmer in diesem Arm werden eine Implantatbettpräparation mit der magnetischen Hammer-Osteotomietechnik durchführen, die das Implantatbett durch kontrollierte Knochenkondensation vor der dentalen Implantatplatzierung vorbereitet.
Implantatlagerpräparation mittels kontrollierter elektromagnetischer Impulse zur Knochenkondensation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantatstabilität
Zeitfenster: unmittelbar nach der Implantatplatzierung und 3 Monate postoperativ
Die Implantatstabilität wurde anhand der Implantatstabilitätsquotienten (ISQ)-Werte bewertet, ISQ > 70: Hohe Stabilität. ISQ 60-69: Mittlere Stabilität. ISQ < 60: Geringe Stabilität.
unmittelbar nach der Implantatplatzierung und 3 Monate postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperativer Schmerz
Zeitfenster: 7 Tage nach der Operation
Die postoperative Schmerzbeurteilung erfolgte mithilfe einer 10-Punkte-Visual-Analog-Skala (VAS), die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) reicht.
7 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alyaa I. Naser, BDS, MSc. Ph.D., assist. Prof., Department of OMFS, College of Dentistry, University of Mosul, Nineveh, Iraq
  • Studienstuhl: Zaid Adel Alshamaa, Specialized Dentist BDS MSc, . International trainer in laser dentistry, former lecturer in college of dentistry

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD), die den in dieser Studie berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, werden nach Anonymisierung anderen Forschern auf angemessene Anfrage hin zur Verfügung gestellt. Die Daten stehen ab der Veröffentlichung der primären Ergebnisse zur Verfügung und dürfen nur zu akademischen und Forschungszwecken verwendet werden. Anfragen sind an den korrespondierenden Autor zu richten, und der Zugang wird nach Genehmigung und Abschluss einer Datenverwendungsvereinbarung gewährt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Startdatum Nach Veröffentlichung der primären Studienergebnisse, Enddatum 5 Jahre nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten und unterstützenden Dokumente, einschließlich des Studienprotokolls und des statistischen Analyseplans, werden nur qualifizierten Forschern für akademische und Forschungszwecke zur Verfügung gestellt. Der Zugang wird nach angemessener Anfrage an den entsprechenden Autor gewährt, nachdem die Anfrage geprüft und genehmigt wurde und eine Datenverwendungsvereinbarung abgeschlossen wurde.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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