Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Młotek magnetyczny a konwencjonalne wiercenie w tylnej szczęce D4

24 lutego 2026 zaktualizowane przez: Alyaa Ismael Naser, University of Mosul

Kliniczna analiza porównawcza techniki młotka magnetycznego i konwencjonalnej techniki wiercenia w umieszczaniu implantów w kości D4: badanie prospektywne

Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy technika magnetycznego młotka poprawia pierwotną stabilność implantu i wyniki kliniczne w porównaniu z konwencjonalnym wierceniem podczas umieszczania implantów stomatologicznych w tylnej części szczęki przy miękkiej jakości kości.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:

Czy technika magnetycznego młotka skutkuje wyższą pierwotną stabilnością implantu w porównaniu z konwencjonalnym wierceniem?

Czy technika magnetycznego młotka zmniejsza uraz chirurgiczny i związane z nim powikłania w porównaniu z konwencjonalnym wierceniem?

Badacze porównają technikę magnetycznego młotka z konwencjonalnym wierceniem, aby określić różnice w stabilności implantu, odpowiedzi kości i wynikach klinicznych.

Uczestnicy będą:

Poddani umieszczeniu implantu stomatologicznego przy użyciu techniki magnetycznego młotka lub konwencjonalnego wiercenia.

Oceniani klinicznie i radiologicznie pod kątem stabilności implantu i wyników pooperacyjnych podczas obserwacji.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie to prospektywne badanie kliniczne zaprojektowane w celu porównania techniki magnetycznego młotka z konwencjonalnym wierceniem przy umieszczaniu implantów stomatologicznych w tylnym odcinku szczęki, charakteryzującym się miękką jakością kości (kość D4). Uzyskanie odpowiedniej pierwotnej stabilności implantu w tym obszarze nadal stanowi wyzwanie kliniczne, a techniki, które zachowują i kondensują kość, mogą poprawić wyniki leczenia.

Technika magnetycznego młotka wykorzystuje kontrolowane impulsy elektromagnetyczne do przygotowania miejsca pod implant poprzez kondensację kości, a nie usuwanie kości, co może zwiększyć pierwotną stabilność i zmniejszyć uraz chirurgiczny. W przeciwieństwie do tego, konwencjonalne wiercenie opiera się na obrotowych narzędziach tnących, które usuwają kość i mogą generować ciepło, co może negatywnie wpłynąć na żywotność kości.

Kwalifikujący się uczestnicy wymagający implantów stomatologicznych w tylnym odcinku szczęki zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: przygotowanie miejsca pod implant przy użyciu techniki magnetycznego młotka lub konwencjonalnego wiercenia. Wszystkie implanty zostaną umieszczone zgodnie ze standaryzowanymi protokołami chirurgicznymi.

Pierwszorzędowymi wynikami będzie ocena pierwotnej stabilności implantu przy użyciu obiektywnych metod pomiarowych. Wyniki drugorzędowe będą oceniać odpowiedź kości okołowszczepowej, powikłania śródoperacyjne i pooperacyjne oraz ogólną wydajność kliniczną podczas obserwacji.

Wyniki tego badania mają na celu dostarczenie dowodów klinicznych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa techniki magnetycznego młotka w porównaniu z konwencjonalnym wierceniem, szczególnie w miękkiej kości tylnej części szczęki, aby wspierać podejmowanie decyzji opartych na dowodach w implantologii stomatologicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irak
    • Mosul
      • Mosul, Mosul, Irak, +964
        • University of Mosul/ College of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia obejmowały: pacjentów z

  1. wyleczoną bezzębną szczęką tylną
  2. pozostałą wysokością kości pionowej ≥ 11 mm, umożliwiającą umieszczenie implantu bez augmentacji zatoki
  3. jakością kości sklasyfikowaną jako Typ IV (D4) według klasyfikacji Lekholm i Zarb

Kryteria wyłączenia obejmowały: pacjentów z chorobami ogólnoustrojowymi wpływającymi na gojenie kości, aktywną infekcją jamy ustnej, nawykami palenia lub potrzebą procedur augmentacji kości zostały wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Konwencjonalnego Wiercenia
Uczestnicy w tej grupie przejdą przygotowanie miejsca implantacji przy użyciu konwencjonalnej techniki osteotomii wiercenia zgodnie ze standardowymi protokołami klinicznymi przed umieszczeniem implantu dentystycznego.
Urządzenie: Konwencjonalne nawiercanie osteotomii
przygotowanie miejsca implantacji przy użyciu sekwencyjnych wierteł rotacyjnych zgodnie ze standardowym protokołem.
Eksperymentalny: Grupa Magnetycznego Młotka
Uczestnicy w tej grupie przejdą przygotowanie miejsca implantu za pomocą techniki osteotomii młotkiem magnetycznym, która przygotowuje miejsce implantu poprzez kontrolowaną kondensację kości przed umieszczeniem implantu dentystycznego.
Urządzenie: Osteotomia za pomocą młotka magnetycznego
Przygotowanie miejsca implantacji z wykorzystaniem kontrolowanych impulsów elektromagnetycznych do kondensacji kości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stabilność implantu
Ramy czasowe: bezpośrednio po umieszczeniu implantu oraz 3 miesiące po operacji
Stabilność implantu oceniano za pomocą wartości współczynnika stabilności implantu (ISQ). ISQ > 70: Wysoka stabilność. ISQ 60-69: Umiarkowana stabilność. ISQ < 60: Niska stabilność.
bezpośrednio po umieszczeniu implantu oraz 3 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 7 dni po operacji
Ból pooperacyjny oceniano za pomocą 10-punktowej skali wizualno-analogowej (VAS), w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy możliwy ból).
7 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Mosul

Śledczy

  • Główny śledczy: Alyaa I. Naser, BDS, MSc. Ph.D., assist. Prof., Department of OMFS, College of Dentistry, University of Mosul, Nineveh, Iraq
  • Krzesło do nauki: Zaid Adel Alshamaa, Specialized Dentist BDS MSc, . International trainer in laser dentistry, former lecturer in college of dentistry

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UoM. dent. 26/1001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników (IPD), które leżą u podstaw wyników zgłoszonych w tym badaniu, po usunięciu danych identyfikacyjnych, zostaną udostępnione innym badaczom po uzasadnionej prośbie. Dane będą dostępne od momentu publikacji głównych wyników i mogą być wykorzystywane wyłącznie do celów akademickich i badawczych. Prośby należy kierować do autora korespondencyjnego, a dostęp zostanie udzielony po zatwierdzeniu i wypełnieniu umowy o korzystaniu z danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

data rozpoczęcia po publikacji wyników głównego badania, data zakończenia 5 lat po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zanonimizowane dane indywidualnych uczestników oraz dokumenty pomocnicze, w tym protokół badania i plan analizy statystycznej, będą dostępne dla wykwalifikowanych badaczy wyłącznie w celach akademickich i badawczych. Dostęp zostanie udzielony po złożeniu uzasadnionego wniosku do autora korespondencyjnego, po przeanalizowaniu i zaakceptowaniu wniosku oraz po podpisaniu umowy o wykorzystaniu danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implant dentystyczny

Badania kliniczne na Konwencjonalne nawiercanie osteotomii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj