Martelo Magnético Vs Perfuração Convencional em D4 Posterior Maxilar
Análise Comparativa Clínica da Técnica do Malho Magnético versus Técnicas de Brocagem Convencionais para Colocação de Implantes em Osso D4: Um Estudo Prospectivo
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se a técnica do martelo magnético melhora a estabilidade primária do implante e os resultados clínicos em comparação com a perfuração convencional durante a colocação de implantes dentários no maxilar posterior com qualidade óssea mole.
As principais questões que pretende responder são:
A técnica do martelo magnético resulta numa maior estabilidade primária do implante em comparação com a perfuração convencional?
A técnica do martelo magnético reduz o trauma cirúrgico e as complicações relacionadas em comparação com a perfuração convencional?
Os investigadores irão comparar a técnica do martelo magnético com a perfuração convencional para determinar diferenças na estabilidade do implante, resposta óssea e resultados clínicos.
Os participantes irão:
Submeter-se à colocação de implantes dentários utilizando a técnica do martelo magnético ou a perfuração convencional.
Ser avaliados clínica e radiograficamente quanto à estabilidade do implante e aos resultados pós-operatórios durante o acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio clínico prospetivo concebido para comparar a técnica do martelo magnético com a perfuração convencional para colocação de implantes dentários na maxila posterior caracterizada por qualidade óssea mole (osso D4). A obtenção de estabilidade primária adequada do implante nesta região continua a ser um desafio clínico, e as técnicas que preservam e condensam o osso podem melhorar os resultados do tratamento.
A técnica do martelo magnético utiliza impulsos eletromagnéticos controlados para preparar o local do implante através da condensação óssea, em vez da remoção de osso, potencialmente melhorando a estabilidade primária e reduzindo o trauma cirúrgico. Em contraste, a perfuração convencional baseia-se em instrumentos rotativos de corte que removem osso e podem gerar calor, o que pode afetar negativamente a vitalidade óssea.
Os participantes elegíveis que necessitam de implantes dentários na região maxilar posterior serão aleatoriamente distribuídos por um de dois grupos: preparação do local do implante utilizando a técnica do martelo magnético ou perfuração convencional. Todos os implantes serão colocados seguindo protocolos cirúrgicos padronizados.
Os resultados primários incluirão a avaliação da estabilidade primária do implante utilizando métodos de medição objetivos. Os resultados secundários avaliarão a resposta óssea peri-implantar, as complicações intraoperatórias e pós-operatórias, e o desempenho clínico geral durante o acompanhamento.
Os resultados deste estudo visam fornecer evidência clínica sobre a eficácia e segurança da técnica do martelo magnético em comparação com a perfuração convencional, particularmente no osso maxilar posterior mole, para apoiar a tomada de decisões baseada em evidências na implantologia dentária
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Mosul
-
Mosul, Mosul, Iraque, +964
- University of Mosul/ College of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão: pacientes com
- maxila posterior edêntula cicatrizada
- altura óssea vertical residual ≥ 11 mm, permitindo colocação de implante sem aumento do seio maxilar
- qualidade óssea classificada como Tipo IV (D4) de acordo com a classificação de Lekholm e Zarb
Critérios de Exclusão: foram excluídos pacientes com doenças sistémicas que afetam a cicatrização óssea, infeção oral ativa, hábitos tabágicos ou necessidade de procedimentos de aumento ósseo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de Perfuração Convencional
os participantes neste braço serão submetidos à preparação do local de implante utilizando a técnica de osteotomia por perfuração convencional, de acordo com os protocolos clínicos padrão, antes da colocação do implante dentário.
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preparação do local do implante utilizando brocas rotativas sequenciais de acordo com o protocolo padrão.
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Experimental: Grupo do Martelo Magnético
os participantes neste braço serão submetidos à preparação do local do implante utilizando a técnica de osteotomia com martelo magnético, que prepara o local do implante através de condensação óssea controlada antes da colocação do implante dentário.
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Preparação do local do implante utilizando impulsos eletromagnéticos controlados para condensação óssea.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estabilidade do implante
Prazo: imediatamente após a colocação do implante e 3 meses após a operação
|
A estabilidade do implante foi avaliada através dos valores do Quociente de Estabilidade do Implante (ISQ), ISQ > 70: Alta estabilidade.
ISQ 60-69: Estabilidade moderada.
ISQ < 60: Baixa estabilidade.
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imediatamente após a colocação do implante e 3 meses após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor pós-operatória
Prazo: 7 dias após a cirurgia
|
A dor pós-operatória foi avaliada através de uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 pontos, Escala Visual Analógica (EVA), que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
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7 dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alyaa I. Naser, BDS, MSc. Ph.D., assist. Prof., Department of OMFS, College of Dentistry, University of Mosul, Nineveh, Iraq
- Cadeira de estudo: Zaid Adel Alshamaa, Specialized Dentist BDS MSc, . International trainer in laser dentistry, former lecturer in college of dentistry
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UoM. dent. 26/1001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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