Magneettivasara vs perinteinen poraus D4:n takahampaassa yläleuassa
Kliininen vertaileva analyysi magneettivasaran ja perinteisen poraustekniikan käytöstä implanttien asennuksessa D4-luussa: Prospektiivinen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako magneettivasaran tekniikka ensisijaista implantin vakautta ja kliinisiä tuloksia verrattuna perinteiseen poraamiseen, kun hammasimplantteja asetetaan pehmeän luunlaadun omaavaan yläleuan takaosaan.
Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
Johtaako magneettivasaran tekniikka korkeampaan ensisijaiseen implantin vakauttaan verrattuna perinteiseen poraamiseen?
Vähentääkö magneettivasaran tekniikka kirurgista traumaa ja siihen liittyviä komplikaatioita verrattuna perinteiseen poraamiseen?
Tutkijat vertailevat magneettivasaran tekniikkaa perinteiseen poraamiseen määrittääkseen eroja implantin vakaudessa, luun vasteessa ja kliinisissä tuloksissa.
Osallistujat:
Joko magneettivasaran tekniikalla tai perinteisellä poraamisella suoritettavan hammasimplantin asennuksen.
Kliinisesti ja radiografisesti arvioitavat implantin vakauden ja leikkauksen jälkeisten tulosten osalta seurannan aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on prospektiivinen kliininen koe, joka on suunniteltu vertailemaan magneettivasaran tekniikkaa perinteiseen poraamiseen hampaiden implanttien asettamisessa takaisessa yläleuassa, jolle on ominaista pehmeä luun laatu (D4-luu). Riittävän primaarisen implantin vakauden saavuttaminen tällä alueella on edelleen kliininen haaste, ja tekniikat, jotka säilyttävät ja tiivistävät luuta, voivat parantaa hoidon tuloksia.
Magneettivasaran tekniikka käyttää ohjattuja sähkömagneettisia impulssia valmistelemaan implanttipaikan luun tiivistyksen kautta luun poiston sijaan, mikä mahdollisesti parantaa primaarista vakautta ja vähentää kirurgista traumaa. Sitä vastoin perinteinen poraaminen perustuu pyöriviin leikkausvälineisiin, jotka poistavat luuta ja voivat tuottaa lämpöä, mikä voi vaikuttaa haitallisesti luun elinvoimaan.
Sopivat osallistujat, jotka tarvitsevat hampaiden implanteja takaisessa yläleuan alueella, jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä: implanttipaikan valmistelu magneettivasaran tekniikalla tai perinteisellä poraamisella. Kaikki implantit asetetaan standardoitujen kirurgisten protokollien mukaisesti.
Primaarisina tuloksina arvioidaan primaarista implantin vakautta käyttäen objektiivisia mittausmenetelmiä. Sekundaariset tulokset arvioivat implantin ympärillä olevan luun vastetta, leikkauksen aikaisia ja leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita sekä kokonaiskliinistä suorituskykyä seurannan aikana.
Tämän tutkimuksen tulokset pyrkivät tarjoamaan kliinistä näyttöä magneettivasaran tekniikan tehokkuudesta ja turvallisuudesta verrattuna perinteiseen poraamiseen, erityisesti pehmeässä takaisessa yläleuan luussa, tukemaan näyttöön perustuvaa päätöksentekoa implanttihoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mosul
-
Mosul, Mosul, Irak, +964
- University of Mosul/ College of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit olivat: potilailla, joilla on
- parantunut hampaattoman yläleuan takainen alue
- jäännöspystysuuntainen luukorkeus ≥ 11 mm, mikä mahdollistaa implantin asennuksen ilman poskiontelon lisäystä
- luunlaatu luokiteltu tyypiksi IV (D4) Lekholmin ja Zarbin luokituksen mukaan
Poissulkemiskriteerit olivat: potilaat, joilla oli systemaattisia sairauksia, jotka vaikuttavat luun paranemiseen, aktiivinen suun infekti, tupakointitottumukset tai tarve luulisäysmenettelyille, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen porausryhmä
tämän ryhmän osallistujille suoritetaan implanttipaikan valmistelu perinteisellä porausosteotomiatekniikalla standardien kliinisten protokollien mukaisesti ennen hammasimplantin asettamista.
|
implanttipaikan valmistelu peräkkäisillä pyörivillä porilla standardiprotokollan mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: Magneettivasara-ryhmä
tämän haaran osallistujat käyvät läpi implanttipaikan valmistelun magneettivasaraosteotomia-tekniikalla, joka valmistaa implanttipaikan hallitun luun tiivistämisen kautta ennen hammasimplantin asennusta.
|
Implanttipaikan valmistelu ohjatuilla sähkömagneettisilla impulssien avulla luun tiivistämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
implantin stabiilius
Aikaikkuna: välittömästi implantin asennuksen jälkeen ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Implantin stabiilisuutta arvioitiin Implant Stability Quotient (ISQ) -arvojen avulla, ISQ > 70: Korkea stabiilisuus.
ISQ 60-69: Kohtalainen stabiilisuus.
ISQ < 60: Matala stabiilisuus.
|
välittömästi implantin asennuksen jälkeen ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivista kipua arvioitiin käyttäen 10-pisteen visuaalista analogiaskaalaa (VAS), Visual Analog Scale (VAS), asteikolla 0 (ei kipua) - 10 (mahdollisimman paha kipu).
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alyaa I. Naser, BDS, MSc. Ph.D., assist. Prof., Department of OMFS, College of Dentistry, University of Mosul, Nineveh, Iraq
- Opintojen puheenjohtaja: Zaid Adel Alshamaa, Specialized Dentist BDS MSc, . International trainer in laser dentistry, former lecturer in college of dentistry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Summers RB. A new concept in maxillary implant surgery: the osteotome technique. Compendium. 1994 Feb;15(2):152, 154-6, 158 passim; quiz 162.
- Cappare P, Vinci R, Di Stefano DA, Traini T, Pantaleo G, Gherlone EF, Gastaldi G. Correlation between Initial BIC and the Insertion Torque/Depth Integral Recorded with an Instantaneous Torque-Measuring Implant Motor: An in vivo Study. Clin Implant Dent Relat Res. 2015 Oct;17 Suppl 2:e613-20. doi: 10.1111/cid.12294. Epub 2015 Apr 15.
- Javed F, Ahmed HB, Crespi R, Romanos GE. Role of primary stability for successful osseointegration of dental implants: Factors of influence and evaluation. Interv Med Appl Sci. 2013 Dec;5(4):162-7. doi: 10.1556/IMAS.5.2013.4.3. Epub 2013 Dec 20.
- Adell R, Lekholm U, Rockler B, Branemark PI. A 15-year study of osseointegrated implants in the treatment of the edentulous jaw. Int J Oral Surg. 1981 Dec;10(6):387-416. doi: 10.1016/s0300-9785(81)80077-4.
- Agha RA, Mathew G, Rashid R, Kerwan A, Al-Jabir A, Sohrabi C, Franchi T, Nicola M, Agha M. Transparency in the reporting of artificial intelligence-the TITAN guideline. Premier Journal of Science. 2025;10:100082.
- Crespi R, Cappare P, Gherlone E. A comparison of manual and electrical mallet in maxillary bone condensing for immediately loaded implants: a randomized study. Clin Implant Dent Relat Res. 2014 Jun;16(3):374-82. doi: 10.1111/j.1708-8208.2012.00485.x. Epub 2012 Aug 15.
- Menchini-Fabris GB, Toti P, Crespi G, Covani U, Crespi R. Distal Displacement of Maxillary Sinus Anterior Wall Versus Conventional Sinus Lift with Lateral Access: A 3-Year Retrospective Computerized Tomography Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 1;17(19):7199. doi: 10.3390/ijerph17197199.
- Crespi R, Cappare P, Gherlone EF. Electrical mallet in implants placed in fresh extraction sockets with simultaneous osteotome sinus floor elevation. Int J Oral Maxillofac Implants. 2013 May-Jun;28(3):869-74. doi: 10.11607/jomi.2679.
- Bennardo F, Barone S, Vocaturo C, Nucci L, Antonelli A, Giudice A. Usefulness of Magnetic Mallet in Oral Surgery and Implantology: A Systematic Review. J Pers Med. 2022 Jan 14;12(1):108. doi: 10.3390/jpm12010108.
- Giudice A, Bennardo F, Antonelli A, Barone S, Wagner F, Fortunato L, Traxler H. Influence of clinician's skill on primary implant stability with conventional and piezoelectric preparation techniques: an ex-vivo study. J Biol Regul Homeost Agents. 2020 Mar-Apr;34(2):739-745. doi: 10.23812/20-96-L-53. No abstract available.
- Misch CE. Bone density: a key determinant for clinical success. In: Contemporary Implant Dentistry. 2nd ed. St. Louis: Mosby; 1999. p. 109-118.
- Sheikh Ibrahim A, Jaafo MH. A Comparison of Different Implant Site Preparation Techniques in Low-Density Bone: An Ex-Vivo Study. Cureus. 2024 Sep 27;16(9):e70318. doi: 10.7759/cureus.70318. eCollection 2024 Sep.
- Hindi AR, Bede SY. The effect of osseodensification on implant stability and bone density: A prospective observational study. J Clin Exp Dent. 2020 May 1;12(5):e474-e478. doi: 10.4317/jced.56727. eCollection 2020 May.
- 5. Lekholm U, Zarb GA. Patient selection and preparation. In: Brånemark PI, Zarb GA, Albrektsson T, editors. Osseointegration in Clinical Dentistry. Chicago: Quintessence Publishing Co; 1985. p. 199-209.
- Negidah TB, shehab aF, Hatem H, Fanous SZ, azab m. Implant Site Preparation Using Conventional Drilling Technique Versus Magnetic Malleting Technique (Randomized Clinical Study).. Future Dental Journal. 2024; 9(2):87-92. doi: https://doi.org/10.54623/fdj.9023. This
- Pjetursson BE, Tan K, Lang NP, Bragger U, Egger M, Zwahlen M. A systematic review of the survival and complication rates of fixed partial dentures (FPDs) after an observation period of at least 5 years. Clin Oral Implants Res. 2004 Dec;15(6):625-42. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.01117.x.
- Walter P, Pirc M, Ioannidis A, Husler J, Jung RE, Hammerle CHF, Thoma DS. Randomized controlled clinical study comparing two types of two-piece dental implants supporting fixed restorations-Results at 8 years of loading. Clin Oral Implants Res. 2022 Mar;33(3):333-341. doi: 10.1111/clr.13893. Epub 2022 Feb 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UoM. dent. 26/1001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hammasimplantti
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
Kliiniset tutkimukset Perinteinen porausosteotomia
-
Erasme University HospitalFonds Erasme pour la Recherche MédicaleValmis
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
Banff Sport Medicine FoundationCanadian Orthopaedic Foundation; CONMED CorporationRekrytointiSääriluun tuberkuloosin osteotomia | Patellofemoraalinen dislokaatio | Mediaalisen polven femoraalisen ligamentin rekonstruktioKanada
-
Ellipse Technologies, Inc.ValmisNivelrikko | Varus-virhe
-
Universidad Complutense de MadridRekrytointi
-
Future University in EgyptValmisMatala luutiheysEgypti
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityValmisEtulevyn siirtymä | Temporomandibulaariset häiriöt (TMD) | Oireellinen apikaalinen parodontiittiTurkki (Türkiye)